Asuinkuntoutusohjelman vaikutus kehon koostumukseen potilailla, joilla on kystinen fibroosi
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Asuinkuntoutusohjelman vaikutus kehon koostumukseen potilailla, joilla on kystinen fibroosi (lapset ja aikuiset)
Tavoitteena on arvioida kystistä fibroosia sairastavien potilaiden 3 viikkoa kestävän kotikuntoutusohjelman vaikutusta heidän ravitsemustilaansa mitattuna BMI:nä sekä kehon koostumuksella ja keuhkojen toiminnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi Potilaita pyydetään osallistumaan asuinkuntoutusohjelmaan, joka koostuu ruokavalion mukauttamisesta, fysioterapiasta hengitysteiden tyhjentämiseksi ja valvotusta inhalaatiohoidosta ja fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 viikon ajan.
Paino, pituus, kehon koostumus ja keuhkojen toiminta mitataan ohjelman alussa ja lopussa.
Ohjelman aikana syötävä ruokavalio lasketaan 2 päivän punnitun saantipäiväkirjan perusteella ja fyysistä aktiivisuutta mitataan "SenseWear pro 3" -käsivarsinauhalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
De Haan, Belgia, 8420
- Zeepreventorium de Haan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- oleskella kuntoutuskeskuksessa vähintään 3 viikkoa peräkkäin
Poissulkemiskriteerit:
- steroidien käyttöä
- poissa ohjelmasta yli 2 päivää peräkkäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuntoutus
Kaikki mukana olevat potilaat saavat interventiota edeltävän ja jälkeisen analyysin
|
Kuntoutusohjelman aikana kystistä fibroosia sairastavia valmentaa monitieteinen tiimi, johon kuuluu pneumologi, ravitsemusterapeutti, psykologi, sosiaalityöntekijä ja useita fysioterapeutteja. Fysioterapeutit auttavat autogeenisessa drenaatiossa ja aerosolihoidossa (2-3 kertaa/vrk) ja valvovat fyysistä aktiivisuutta (5, 1 tunnin kesto, harjoituksia/viikko: uinti 2, Kuntoharjoittelu 2, 1 valinta). Ravitsemusterapeutti laskee perus- ja teoreettisen energiantarpeen. Tarjolla on hiilihydraattipitoinen välipala ennen harjoittelua harjoituksensietokyvyn parantamiseksi ja hiilihydraattipitoinen proteiinivälipala sen jälkeen palautumisen parantamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla mitattu rasvamassaindeksi (kg/m*2)
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
|
kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla mitattu rasvaton massa (kg/m*2)
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
|
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
laskettu painon ja pituuden (kg/m*2) perusteella muutettuna standardipoikkeamiin
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
Asteikon punnittu paino (kg) muutettuna normaalipopulaatioiden normaalipopulaatioiden keskihajotuksiksi
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
|
keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (% normaalista)
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
|
keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (% normaalista)
|
päivä 0 ja päivä 21 (kuntoutusohjelman alku ja loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 1
|
"SenseWear pro 3" käsivarsinauha mittasi fyysistä aktiivisuutta
|
Viikko 1
|
|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 2 päivää/viikko 3 peräkkäisen viikon ajan
|
makroravinteiden saanti mitattuna 2 päivän/viikko punnitun ravinnonsaannin perusteella
|
2 päivää/viikko 3 peräkkäisen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201939582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis