Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stacjonarnego programu rehabilitacji na skład ciała pacjentów z mukowiscydozą

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Wpływ stacjonarnego programu rehabilitacji na skład ciała pacjentów z mukowiscydozą (dzieci i dorośli)

Celem pracy jest ocena wpływu 3-tygodniowego programu rehabilitacji stacjonarnej pacjentów z mukowiscydozą na ich stan odżywienia mierzony BMI i składem ciała oraz czynnością płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mukowiscydoza Pacjenci po programie rehabilitacji stacjonarnej polegający na dostosowaniu diety, fizjoterapii drenażu dróg oddechowych i nadzorowanej terapii wziewnej oraz aktywności fizycznej przez co najmniej 3 tygodnie są proszeni o udział. Waga, wzrost, skład ciała i czynność płuc zostaną zmierzone na początku i na końcu programu. Spożycie w diecie podczas programu jest obliczane na podstawie 2-dniowego ważonego dzienniczka spożycia, a aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą opaski „SenseWear pro 3”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • De Haan, Belgia, 8420
        • Zeepreventorium de Haan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Z Mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwłóknienie torbielowate
  • pobyt w ośrodku rehabilitacyjnym przez co najmniej 3 kolejne tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie sterydów
  • nieobecności w programie przez więcej niż 2 kolejne dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rehabilitacja
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymują analizę przed interwencją i po interwencji
Inny: Rehabilitacja

Podczas programu rehabilitacji multidyscyplinarny zespół złożony z pneumologa, dietetyka, psychologa, pracownika socjalnego i kilku fizjoterapeutów trenuje pacjentów z mukowiscydozą.

Fizjoterapeuci pomagają w drenażu autogennym i aerozoloterapii (2-3 razy dziennie) oraz nadzorują aktywność fizyczną (5, 1 godzina, treningi/tydz.: pływanie 2, Fitness 2, 1 sesja do wyboru). Dietetyk oblicza podstawowe i teoretyczne zapotrzebowanie energetyczne. Zapewniona jest przekąska bogata w węglowodany przed wysiłkiem, aby poprawić tolerancję wysiłku, oraz przekąska bogata w węglowodany po treningu, aby poprawić regenerację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Pomiar absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii Wskaźnik masy tłuszczu (kg/m*2)
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Zmierzona absorpcjometrią rentgenowską podwójnej energii masa bez tłuszczu (kg/m*2)
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
obliczone na podstawie wagi i wzrostu (kg/m*2) przeliczone na odchylenia standardowe
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Zmiana wagi
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Ważona waga (kg) przeliczona na odchylenia standardowe normalnej populacji normalnych populacji
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (% normy)
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)
Wymuszona pojemność życiowa (% normy)
dzień 0 i dzień 21 (początek i koniec programu rehabilitacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 1
Opaska „SenseWear pro 3” mierząca aktywność fizyczną
Tydzień 1
spożycie w diecie
Ramy czasowe: 2 dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie
spożycie makroskładników mierzone na podstawie ważonego spożycia składników odżywczych przez 2 dni w tygodniu
2 dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201939582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj