Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af et boligrehabiliteringsprogram på kropssammensætning hos patienter med cystisk fibrose

15. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Indflydelse af et boligrehabiliteringsprogram på kropssammensætning hos patienter med cystisk fibrose (børn og voksne)

Målet er at evaluere effekten af ​​et 3-ugers varigt rehabiliteringsprogram for patienter med cystisk fibrose på deres ernæringsstatus målt som BMI og kropssammensætning og lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose Patienter, der følger et rehabiliteringsprogram bestående af kosttilpasning, fysioterapi til luftvejsdræning og overvåget inhalationsterapi og fysisk aktivitet i mindst 3 uger, bedes deltage. Vægt, højde, kropssammensætning og lungefunktion vil blive målt ved start og afslutning af programmet. Kostindtaget under programmet er beregnet ud fra en 2 dages vejet indtagsdagbog, og fysisk aktivitet vil blive målt med "SenseWear pro 3" armbåndet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • De Haan, Belgien, 8420
        • Zeepreventorium de Haan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose
  • ophold på rehabiliteringscentret i mindst 3 sammenhængende uger

Ekskluderingskriterier:

  • steroid brug
  • fravær fra programmet i mere end 2 sammenhængende dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
genoptræning
Alle inkluderede patienter får en præ-intervention og en post-interventionsanalyse
Andet: Rehabilitering

I løbet af rehabiliteringsforløbet coacher et tværfagligt team bestående af pneumolog, diætist, psykolog, socialrådgiver og flere fysioterapeuter cystisk fibrose-patienterne.

Fysioterapeuterne hjælper med autogen dræning og aerosolbehandling (2-3 gange/dag) og superviserer fysisk aktivitet (5, 1 times varighed, træningspas/uge: svømning 2, Konditionstræning 2, 1 valgfri session). Diætisten beregner det basale og teoretiske energibehov. Der tilbydes en kulhydratrig snack før træning for at forbedre træningstolerancen og en kulhydrat-proteinrig snack for at forbedre restitutionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af kropssammensætning
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri målt Fedtmasseindeks (kg/m*2)
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
ændring af kropssammensætning
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri målt fedtfri masse (kg/m*2)
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
beregnet ud fra vægt og højde (kg/m*2) omregnet i standardafvigelser
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Vægtændring
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Skala vejet vægt (kg) omregnet i standardafvigelser af normal population af normale populationer
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
lungefunktionsændring
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (% af det normale)
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
lungefunktionsændring
Tidsramme: dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)
Forceret vitalkapacitet (% af normal)
dag 0 og dag 21 (start og afslutning af rehabiliteringsprogrammet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1
"SenseWear pro 3" armbånd målte fysisk aktivitet
Uge 1
kostindtag
Tidsramme: 2 dage/uge i 3 sammenhængende uger
makronæringsstofindtag målt ud fra 2 dage/uge vejet næringsindtag
2 dage/uge i 3 sammenhængende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201939582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner