Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rezidenčního rehabilitačního programu na složení těla u pacientů s cystickou fibrózou

15. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Vliv rezidenčního rehabilitačního programu na tělesnou stavbu u pacientů s cystickou fibrózou (děti a dospělí)

Cílem je zhodnotit vliv 3týdenního rezidenčního rehabilitačního programu pro pacienty s cystickou fibrózou na jejich nutriční stav měřený jako BMI a tělesnou stavbu a plicní funkce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza Pacienti po rezidenčním rehabilitačním programu sestávajícím z dietní adaptace, fyzikální terapie pro drenáž dýchacích cest a inhalační terapie pod dohledem a fyzické aktivity po dobu alespoň 3 týdnů jsou žádáni, aby se zúčastnili. Na začátku a na konci programu bude změřena hmotnost, výška, tělesná stavba a funkce plic. Dietní příjem během programu se vypočítává na základě 2denního váženého denního příjmu a fyzická aktivita bude měřena pomocí náramku „SenseWear pro 3“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • De Haan, Belgie, 8420
        • Zeepreventorium de Haan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cystickou fibrózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cystická fibróza
  • zůstat v rehabilitačním centru alespoň 3 týdny po sobě

Kritéria vyloučení:

  • užívání steroidů
  • nepřítomnost v programu déle než 2 po sobě jdoucí dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rehabilitace
Všichni zahrnutí pacienti dostanou předintervenční a pointervenční analýzu
Jiný: Rehabilitace

Během rehabilitačního programu koučuje pacienty s cystickou fibrózou multidisciplinární tým složený z pneumologa, dietologa, psychologa, sociálního pracovníka a několika fyzioterapeutů.

Fyzioterapeuti pomáhají s autogenní drenáží a aerosolovou terapií (2-3x/den) a dohlížejí na fyzickou aktivitu (5, 1 hod., tréninky/týden: plavání 2, Kondiční trénink 2, 1x dle výběru). Dietolog vypočítá bazální a teoretickou potřebu energie. Před cvičením je poskytována svačina bohatá na sacharidy pro zlepšení tolerance cvičení a po ní svačina bohatá na sacharidy pro zlepšení regenerace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna složení těla
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Duální energetická rentgenová absorpciometrie měřená Index hmotnosti tuku (kg/m*2)
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
změna složení těla
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Duální energetická rentgenová absorpciometrie měřená beztuková hmotnost (kg/m*2)
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
vypočítané na základě hmotnosti a výšky (kg/m*2) převedené na standardní odchylky
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Změna hmotnosti
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Váha váhy (kg) převedená na standardní odchylky normální populace normální populace
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
změna funkce plic
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (% normálu)
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
změna funkce plic
Časové okno: den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)
Nucená vitální kapacita (% normální hodnoty)
den 0 a den 21 (začátek a konec rehabilitačního programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 1. týden
Náramek „SenseWear pro 3“ měřil fyzickou aktivitu
1. týden
dietní příjem
Časové okno: 2 dny/týden po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
příjem makronutrientů měřený na základě váženého nutričního příjmu 2 dny/týden
2 dny/týden po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201939582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit