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Influencia de un Programa de Rehabilitación Residencial en la Composición Corporal de Pacientes con Fibrosis Quística

15 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent

Influencia de un Programa de Rehabilitación Residencial en la Composición Corporal de Pacientes con Fibrosis Quística (Niños y Adultos)

El objetivo es evaluar el impacto de un programa de rehabilitación residencial de 3 semanas de duración para pacientes con fibrosis quística sobre su estado nutricional medido como IMC y composición corporal y función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fibrosis quística Se invita a participar a los pacientes que siguen un programa de rehabilitación residencial que consta de adaptación dietética, fisioterapia para el drenaje de las vías respiratorias y terapia de inhalación supervisada y actividad física durante al menos 3 semanas. El peso, la altura, la composición corporal y la función pulmonar se medirán al inicio y al final del programa. La ingesta dietética durante el programa se calcula en base a un diario de ingesta ponderada de 2 días y la actividad física se medirá con el brazalete "SenseWear pro 3".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • De Haan, Bélgica, 8420
        • Zeepreventorium de Haan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrosis quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrosis quística
  • permanecer en el centro de rehabilitación durante al menos 3 semanas consecutivas

Criterio de exclusión:

  • uso de esteroides
  • ausencia del programa por más de 2 días consecutivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
rehabilitación
Todos los pacientes incluidos obtienen un análisis previo a la intervención y posterior a la intervención.
Otro: Rehabilitación

Durante el programa de rehabilitación, un equipo multidisciplinario, compuesto por un neumólogo, un dietista, un psicólogo, un trabajador social y varios fisioterapeutas, entrena a los pacientes con fibrosis quística.

Los fisioterapeutas ayudan con el drenaje autógeno y la aerosolterapia (2-3 veces/día) y supervisan la actividad física (5 sesiones de entrenamiento de 1 hora de duración/semana: 2 de natación, 2 de Fitness, 1 sesión a elegir). El dietista calcula las necesidades energéticas basales y teóricas. Se proporciona un snack rico en carbohidratos antes del ejercicio, para mejorar la tolerancia al ejercicio y un snack rico en proteínas y carbohidratos después para mejorar la recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Absorciometría de rayos X de energía dual medida Índice de masa grasa (kg/m*2)
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Absorciometría de rayos X de energía dual medida masa libre de grasa (kg/m*2)
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Cambio del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
calculado en base al peso y la altura (kg/m*2) convertido en desviaciones estándar
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Cambio de peso
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Balanza peso pesado (kg) convertido en desviaciones estándar de población normal de poblaciones normales
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
cambio de función pulmonar
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
volumen espiratorio forzado en 1 segundo (% de lo normal)
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
cambio de función pulmonar
Periodo de tiempo: día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)
Capacidad Vital Forzada (% de lo normal)
día 0 y día 21 (inicio y fin del programa de rehabilitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 1
El brazalete "SenseWear pro 3" mide la actividad física
Semana 1
la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 2 días/semana durante 3 semanas consecutivas
ingesta de macronutrientes medida en base a la ingesta nutricional ponderada de 2 días a la semana
2 días/semana durante 3 semanas consecutivas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B670201939582

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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