嚢胞性線維症患者の身体組成に対する居住リハビリテーションプログラムの影響
2022年12月15日 更新者：University Hospital, Ghent
嚢胞性線維症患者（小児および成人）の身体組成に対する居住リハビリテーションプログラムの影響
目的は、嚢胞性線維症患者の 3 週間持続する居住型リハビリテーション プログラムが、BMI、体組成、肺機能として測定される栄養状態に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症 食事の適応、気道ドレナージのための理学療法、監督下での吸入療法、および少なくとも 3 週間の身体活動からなる居住型リハビリテーション プログラムを 3 週間以上受けている患者は、参加するよう求められます。
プログラムの開始時と終了時に、体重、身長、体組成、肺機能を測定します。
プログラム中の食事摂取量は、2 日間の体重測定日記に基づいて計算され、身体活動は「SenseWear pro 3」アームバンドで測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
De Haan、ベルギー、8420
- Zeepreventorium de Haan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症の患者
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症
- 少なくとも3週間連続してリハビリセンターに滞在する
除外基準:
- ステロイド使用
- プログラムを2日以上連続して欠席した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リハビリテーション
含まれるすべての患者は、介入前および介入後の分析を取得します
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リハビリテーション プログラムでは、呼吸器専門医、栄養士、心理学者、ソーシャル ワーカー、数人の理学療法士で構成される学際的なチームが、嚢胞性線維症患者を指導します。 理学療法士は、自律排泄とエアロゾル療法 (1 日 2 ～ 3 回) を手伝い、身体活動を監督します (5、1 時間のトレーニング セッション/週: 水泳 2、フィットネス トレーニング 2、選択したセッション 1 つ)。 栄養士は、基礎および理論上のエネルギー必要量を計算します。 運動耐性を改善するために運動前に炭水化物が豊富なスナックを提供し、回復を改善するために運動後に炭水化物とタンパク質が豊富なスナックを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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デュアルエナジーX線吸収法測定 体脂肪量指数（kg/m※2）
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
|
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体組成変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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デュアルエナジーX線吸収法で測定した除脂肪量（kg/m※2）
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
|
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体格指数の変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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体重・身長（kg/m※2）から算出 標準偏差換算
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
|
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体重変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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正規母集団の正規母集団の標準偏差に換算された秤量重量 (kg)
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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肺機能の変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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1 秒間の強制呼気量 (正常の %)
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
|
|
肺機能の変化
時間枠：0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
|
強制肺活量 (通常の%)
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0日目と21日目（リハビリテーションプログラムの開始と終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：1週目
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「SenseWear pro 3」アームバンドで身体活動を計測
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1週目
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食事摂取量
時間枠：3週間連続で週2日
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週 2 日の栄養摂取量の重み付けに基づいて測定された主要栄養素の摂取量
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3週間連続で週2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Van Biervliet, MD, PhD、Gent University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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