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Influência de um Programa de Reabilitação Residencial na Composição Corporal de Pacientes com Fibrose Cística

15 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Influência de um Programa de Reabilitação Residencial na Composição Corporal de Pacientes com Fibrose Cística (Crianças e Adultos)

O objetivo é avaliar o impacto de um programa de reabilitação residencial com duração de 3 semanas para pacientes com fibrose cística em seu estado nutricional medido como IMC e composição corporal e função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fibrose cística Pacientes que seguem um programa de reabilitação residencial que consiste em adaptação dietética, fisioterapia para drenagem das vias aéreas e terapia inalatória supervisionada e atividade física por pelo menos 3 semanas são convidados a participar. Peso, altura, composição corporal e função pulmonar serão medidos no início e no final do programa. A ingestão dietética durante o programa é calculada com base em um diário de ingestão ponderada de 2 dias e a atividade física será medida com a braçadeira "SenseWear pro 3".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • De Haan, Bélgica, 8420
        • Zeepreventorium de Haan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Fibrose Cística

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibrose cística
  • permanecer no centro de reabilitação por pelo menos 3 semanas consecutivas

Critério de exclusão:

  • uso de esteroides
  • ausência do programa por mais de 2 dias consecutivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
reabilitação
Todos os pacientes incluídos recebem uma análise pré-intervenção e pós-intervenção
Outro: Reabilitação

Durante o programa de reabilitação, uma equipe multidisciplinar, composta por pneumologista, nutricionista, psicóloga, assistente social e vários fisioterapeutas, acompanha os pacientes com fibrose cística.

Os fisioterapeutas auxiliam na drenagem autógena e aerossolterapia (2-3 vezes/dia) e supervisionam a atividade física (5, duração de 1 hora, treinos/semana: natação 2, Fitness training 2, 1 sessão à escolha). O nutricionista calcula as necessidades energéticas básicas e teóricas. É fornecido um lanche rico em carboidratos antes do exercício, para melhorar a tolerância ao exercício, e um lanche rico em carboidratos e proteínas após o exercício, para melhorar a recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na composição corporal
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
Absorciometria de raios X de dupla energia medida Índice de massa gorda (kg/m*2)
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
mudança na composição corporal
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
A absorciometria de raios-X de dupla energia mediu a massa livre de gordura (kg/m*2)
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
Alteração do índice de massa corporal
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
calculado com base no peso e altura (kg/m*2) convertido em desvios padrão
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
Mudança de peso
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
Peso ponderado da balança (kg) convertido em desvios padrão da população normal de populações normais
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
alteração da função pulmonar
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
volume expiratório forçado em 1 segundo (% do normal)
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
alteração da função pulmonar
Prazo: dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)
Capacidade vital forçada (% do normal)
dia 0 e dia 21 (início e fim do programa de reabilitação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Semana 1
A braçadeira "SenseWear pro 3" mediu a atividade física
Semana 1
ingestão dietética
Prazo: 2 dias/semana durante 3 semanas consecutivas
ingestão de macronutrientes medida com base na ingestão nutricional ponderada de 2 dias/semana
2 dias/semana durante 3 semanas consecutivas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B670201939582

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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