- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575246
Intraoperatiivisen hypotermian ennustajat ja tulokset potilailla, joille tehdään polven artroplastia
lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Anum Sadruddin, Aga Khan University
Leikkauksensisäisen hypotermian ennustajat ja tulokset potilailla, joille tehdään polven artroplastia: Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus kehitysmaasta
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti leikkauksensisäiseen hypotermiaan liittyviä riskitekijöitä potilailla, joille on tehty polvinivelleikkaus tammikuusta 2016 joulukuuhun 2017 Aga Khan -yliopistossa, ja myös ymmärtää sen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehtiin polven artroplastia tammikuusta 2016 joulukuuhun 2017 Aga Khanin yliopistossa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaiden preoperatiivisista, intraoperatiivisista ja postoperatiivisista tiedoista kerättiin online-potilastietojärjestelmästä standardoitua esikuvaa.
Preoperatiiviset tiedot sisälsivät iän, sukupuolen ja samanaikaiset sairaudet.
Leikkauksensisäiset tiedot kerättiin kirurgisista ja anestesiatietueista, ja ne sisälsivät leikkauspaikan, American Society of Anesthesiologists (ASA) -tason, leikkauksen keston, leikkausta edeltävän kehon lämpötilan, leikkauksen sisäisen ruumiinlämpötilan ja leikkauksen keston.
Leikkauksen jälkeisiin tietoihin sisältyivät leikkauksen jälkeinen ruumiinlämpö ja se, kehittyikö potilaalle leikkauskohdan infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehtiin täydellinen polven artroplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkausalueen infektio (SSI)
Aikaikkuna: 2016-2017
|
Leikkauksen jälkeinen infektio aiheutti polven kokonaisartroplastian
|
2016-2017
|
Leikkauksen jälkeinen hypotermia
Aikaikkuna: Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Kehon lämpötila leikkauksen jälkeen, kun potilas on toipumishuoneessa.
|
Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1274-3270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .