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Predittori ed esiti dell'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio

3 ottobre 2020 aggiornato da: Anum Sadruddin, Aga Khan University

Predittori ed esiti dell'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio: uno studio retrospettivo trasversale da un paese in via di sviluppo

Lo studio è progettato per valutare retrospettivamente i fattori di rischio associati all'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da gennaio 2016 a dicembre 2017 presso l'Aga Khan University e comprenderne anche l'impatto sugli esiti postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

286

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da gennaio 2016 a dicembre 2017 presso l'Aga Khan University sono stati inclusi in questo studio. È stato utilizzato un proforma standardizzato per raccogliere dati dal sistema di dati dei pazienti online sui dettagli preoperatori, intraoperatori e postoperatori dei pazienti. I dati preoperatori includevano età, sesso e condizioni di comorbidità. I dati intraoperatori sono stati raccolti dai registri chirurgici e anestetici e includevano il sito chirurgico, il livello dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), la durata dell'intervento, la temperatura corporea preoperatoria, la temperatura corporea intraoperatoria e la durata dell'intervento. I dati postoperatori includevano la temperatura corporea postoperatoria e se il paziente avesse sviluppato un'infezione del sito chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a protesi totale di ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 2016-2017
L'infezione post-operatoria ha causato l'artroplastica totale del ginocchio
2016-2017
Ipotermia postoperatoria
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'intervento
Temperatura corporea dopo l'intervento chirurgico quando il paziente è nella sala di risveglio.
Entro un'ora dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1274-3270

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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