- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575246
Predittori ed esiti dell'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio
3 ottobre 2020 aggiornato da: Anum Sadruddin, Aga Khan University
Predittori ed esiti dell'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio: uno studio retrospettivo trasversale da un paese in via di sviluppo
Lo studio è progettato per valutare retrospettivamente i fattori di rischio associati all'ipotermia intraoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da gennaio 2016 a dicembre 2017 presso l'Aga Khan University e comprenderne anche l'impatto sugli esiti postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
286
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da gennaio 2016 a dicembre 2017 presso l'Aga Khan University sono stati inclusi in questo studio.
È stato utilizzato un proforma standardizzato per raccogliere dati dal sistema di dati dei pazienti online sui dettagli preoperatori, intraoperatori e postoperatori dei pazienti.
I dati preoperatori includevano età, sesso e condizioni di comorbidità.
I dati intraoperatori sono stati raccolti dai registri chirurgici e anestetici e includevano il sito chirurgico, il livello dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), la durata dell'intervento, la temperatura corporea preoperatoria, la temperatura corporea intraoperatoria e la durata dell'intervento.
I dati postoperatori includevano la temperatura corporea postoperatoria e se il paziente avesse sviluppato un'infezione del sito chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a protesi totale di ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infezione del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 2016-2017
|
L'infezione post-operatoria ha causato l'artroplastica totale del ginocchio
|
2016-2017
|
Ipotermia postoperatoria
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'intervento
|
Temperatura corporea dopo l'intervento chirurgico quando il paziente è nella sala di risveglio.
|
Entro un'ora dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1274-3270
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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