CAD/CAM:n kliiniset ja radiografiset tulokset vs. tavanomaisesti valmistettujen puristelastuja potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairaus
CAD/CAM:n kliiniset ja radiografiset tulokset verrattuna tavanomaisesti rakennettuihin okklusaalisiin lastuihin potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 20-50 vuoden välillä.
TMD:t tutkimusdiagnostisten kriteerien (RDC) mukaisesti TMD:lle (RDC/TMD) ja magneettikuvaukselle (MRI) vahvistusta varten, mukaan lukien:
i. Kivulias TMJ-ääni ja -kosketus. ii. Ei toiminnallista suun rajoitusta. iii. TMJ arkuus. Täysin hampaiset potilaat ilman virheellisiä tukkeumia ja hyvää suuhygieniaa. Yhteistyökykyinen potilas, jonka pitäisi osoittaa motivaatiota seurata.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen, esim. nivelreuma, nivelrikko, myasthenia gravis ja fibromyalgia.
- Potilaat, joilla on luuston epäsäännöllisyyksiä, esim. osteofyytti magneettikuvauksella tallennettuna.
- Kipulääkettä, lihasrelaksanttia tai tulehduskipulääkettä käyttäneet potilaat suljettiin pois, koska tällaiset lääkkeet saattoivat vaikuttaa tuloksiin.
- Kaikki sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle, kuten potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on irrotettava hammasproteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM SS
|
Kumpikin yläleuan ja alaleuan kipsi skannataan yksin ja sitten molemmat yhdessä keskitetysti käyttämällä FREEDOM HD -skanneria1. CAD/CAM-lasta suunnitellaan Exocad-ohjelmistolla; muotoilu on sama kuin perinteinen. Mittaus tehdään ohjelmistolla ja alileikkaukset estetään. Lasit tulostetaan Dent2 3D-tulostimella ja kovetetaan sitten Dentcurella. CAD/CAM-lastujen materiaali on PhotoCentric 3D:n kovaa hartsia. |
|
Active Comparator: Perinteisesti valmistettu SS
|
Kumpikin yläleuan ja alaleuan kipsi skannataan yksin ja sitten molemmat yhdessä keskitetysti käyttämällä FREEDOM HD -skanneria1. CAD/CAM-lasta suunnitellaan Exocad-ohjelmistolla; muotoilu on sama kuin perinteinen. Mittaus tehdään ohjelmistolla ja alileikkaukset estetään. Lasit tulostetaan Dent2 3D-tulostimella ja kovetetaan sitten Dentcurella. CAD/CAM-lastujen materiaali on PhotoCentric 3D:n kovaa hartsia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys, tehdään kyselylomakkeella, jossa on visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake sisältää seuraavat näkökohdat; päänsärky, kasvokipu, leuan nivelkipu, leukanivelen äänet, puristuskipu, niskakipu, kasvojen jännitys, suun avautumisen rajoitukset, valitukset puremisen aikana ja hampaiden herkkyys lähtötilanteessa 1 ja 2 viikon kuluttua, sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua .
Kysyjä käännetään arabian kielelle, jotta potilaat ymmärtävät sen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23091988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .