Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und radiologische Ergebnisse von CAD/CAM im Vergleich zu herkömmlich konstruierten Okklusionsschienen bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

2. August 2021 aktualisiert von: Maram Ahmed Taema, Cairo University

Klinische und radiologische Ergebnisse von CAD/CAM im Vergleich zu herkömmlich konstruierten Okklusionsschienen bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen digital geformten Aufbissschienen und konventionellen Aufbissschienen bei Patienten mit TMD hinsichtlich der Patientenzufriedenheit

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter der Patienten zwischen 20 und 50 Jahren.

TMDs gemäß den Forschungsdiagnosekriterien (RDC) für CMD (RDC/TMD) und Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bestätigung, die Folgendes umfassen:

ich. Schmerzhaftes hörbares und fühlbares Klicken des Kiefergelenks. ii. Keine funktionelle Mundbegrenzung. iii. Kiefergelenksempfindlichkeit. Vollbezahnte Patienten ohne Fehlbiss und gute Mundhygiene. Kooperativer Patient, der Motivation zur Nachsorge zeigen sollte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Kiefergelenk beeinträchtigen könnten, z. B. rheumatoide Arthritis, Osteoarthrose, Myasthenia Gravis und Fibromyalgie.
  • Patienten mit knöchernen Unregelmäßigkeiten, z. Osteophyten, wie durch Magnetresonanztomographie aufgezeichnet.
  • Patienten, die Analgetika, Muskelrelaxantien oder entzündungshemmende Medikamente einnahmen, wurden ausgeschlossen, da solche Medikamente die Ergebnisse beeinflussen könnten.
  • Jeder Zustand, der eine MRT kontraindiziert, wie z. B. Patienten mit Herzschrittmachern.
  • Patienten mit herausnehmbarem Zahnersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAD/CAM-SS
Gerät: CAD/CAM-Schienen

Jeder Ober- und Unterkieferabguss wird einzeln gescannt und dann beide zusammen in zentrischer Relation mit dem FREEDOM HD-Scanner1.

Die CAD/CAM-Schiene wird mit der Exocad-Software entworfen; Das Design ist das gleiche wie das herkömmliche. Die Vermessung wird von der Software durchgeführt und die Hinterschneidungen gesperrt.

Die Schienen werden mit dem Dent2 3D-Drucker gedruckt und dann mit Dentcure ausgehärtet. Das Material der CAD/CAM-Schienen wird Hartharz von PhotoCentric 3D sein.
Aktiver Komparator: Konventionell hergestellter SS
Gerät: CAD/CAM-Schienen

Jeder Ober- und Unterkieferabguss wird einzeln gescannt und dann beide zusammen in zentrischer Relation mit dem FREEDOM HD-Scanner1.

Die CAD/CAM-Schiene wird mit der Exocad-Software entworfen; Das Design ist das gleiche wie das herkömmliche. Die Vermessung wird von der Software durchgeführt und die Hinterschneidungen gesperrt.

Die Schienen werden mit dem Dent2 3D-Drucker gedruckt und dann mit Dentcure ausgehärtet. Das Material der CAD/CAM-Schienen wird Hartharz von PhotoCentric 3D sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit, durchgeführt mittels Fragebogen mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen umfasst die folgenden Aspekte; Kopfschmerzen, Gesichtsschmerzen, Kiefergelenksschmerzen, Kiefergelenksgeräusche, Kauschmerzen, Nackenschmerzen, Gesichtsspannung, Einschränkung der Mundöffnung, Beschwerden beim Kauen und Empfindlichkeit der Zähne zu Studienbeginn 1 und 2 Wochen danach, dann nach 1, 2 und 3 Monaten . Der Fragesteller wird ins Arabische übersetzt, damit er von den Patienten verstanden wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23091988

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung

Klinische Studien zur CAD/CAM-Schienen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren