Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater af CAD/CAM vs. konventionelt konstruerede okklusale skinner hos patienter med temporomandibulære ledlidelser

2. august 2021 opdateret af: Maram Ahmed Taema, Cairo University

Kliniske og radiografiske resultater af CAD/CAM versus konventionelt konstruerede okklusale skinner hos patienter med temporomandibulære ledlidelser: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem digitalt dannede okklusale skinner versus konventionelle okklusale skinner hos patienter med TMD'er vedrørende patienttilfredshed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienternes alder spænder fra 20 til 50 år.

TMD'er i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier (RDC) for TMD (RDC/TMD) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til bekræftelse, som omfatter:

jeg. Smertefuldt TMJ hørbart og håndgribeligt klik. ii. Ingen funktionel mundbegrænsning. iii. TMJ ømhed. Fuldstændig dentate patienter uden nogen form for maloklusion og god mundhygiejne. Samarbejdsvillig patient, der skal vise motivation til at følge op.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, som kan påvirke TMJ, f.eks. leddegigt, slidgigt, Myasthenia Gravis og fibromyalgi.
  • Patienter, der viser knogleuregelmæssigheder, f.eks. osteofyt som registreret ved magnetisk resonansbilleddannelse.
  • Patienter, der tog smertestillende, muskelafslappende eller antiinflammatoriske lægemidler, blev udelukket, fordi sådanne lægemidler kunne påvirke resultaterne.
  • Enhver tilstand, der kontraindikerer MR, såsom patienter med pacemakere i hjertet.
  • Patienter med aftagelig tandprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD/CAM SS
Enhed: CAD/CAM skinner

Hver af de maksillære og mandibulare gips vil scannes alene og derefter scannes begge sammen i det centriske forhold ved hjælp af FREEDOM HD scanner1.

CAD/CAM-skinnen vil blive designet ved hjælp af Exocad-software; designet vil være det samme som det konventionelle. Opmålingen vil blive udført af softwaren, og underskæringerne blokeres.

Skinnerne vil blive printet med Dent2 3D-printer og derefter hærdet med Dentcure. CAD/CAM-skinnematerialet vil være hård harpiks fra PhotoCentric 3D.
Aktiv komparator: Konventionelt fremstillet SS
Enhed: CAD/CAM skinner

Hver af de maksillære og mandibulare gips vil scannes alene og derefter scannes begge sammen i det centriske forhold ved hjælp af FREEDOM HD scanner1.

CAD/CAM-skinnen vil blive designet ved hjælp af Exocad-software; designet vil være det samme som det konventionelle. Opmålingen vil blive udført af softwaren, og underskæringerne blokeres.

Skinnerne vil blive printet med Dent2 3D-printer og derefter hærdet med Dentcure. CAD/CAM-skinnematerialet vil være hård harpiks fra PhotoCentric 3D.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed, udført ved spørgeskema med den visuelle analoge skala
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaet omfatter følgende aspekter; hovedpine, ansigtssmerter, kæbeledssmerter, kæbeledslyde, tyggesmerter, nakkesmerter, ansigtsspændinger, begrænsning af mundåbning, gener under tygning og tænders følsomhed ved baseline 1 og 2 uger efter, derefter efter 1, 2 og 3 måneder . Spørgeren vil blive oversat til arabisk for at blive forstået af patienterne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23091988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med CAD/CAM skinner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner