측두하악 관절 질환 환자에서 CAD/CAM 대 기존 교합 부목의 임상적 및 방사선학적 결과
측두하악 관절 장애 환자에서 CAD/CAM 대 기존 방식으로 제작된 교합 부목의 임상 및 방사선 결과: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 20세에서 50세까지입니다.
다음을 포함하는 확인을 위한 TMD(RDC/TMD) 및 자기 공명 영상(MRI)에 대한 연구 진단 기준(RDC)에 따른 TMD:
나. 고통스러운 TMJ 가청 및 촉진 클릭. ii. 기능적 입 제한이 없습니다. iii. TMJ 부드러움. 부정교합이 없고 구강 위생 상태가 양호한 완전한 치아 환자. 후속 조치에 대한 동기를 보여야 하는 협동 환자.
제외 기준:
- TMJ에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 류마티스 관절염, 골관절증, 중증 근무력증 및 섬유근육통)이 있는 환자.
- 뼈의 불규칙성을 보이는 환자 예. 자기 공명 영상으로 기록된 골극.
- 진통제, 근육이완제, 소염제를 복용하는 환자는 결과에 영향을 줄 수 있으므로 제외하였다.
- 심박 조율기를 장착한 환자와 같이 MRI에 금기 사항이 있는 모든 상태.
- 가철성 치과 보철물 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐드/캠 SS
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각각의 상악 및 하악 모형은 단독으로 스캔한 다음 FREEDOM HD 스캐너1를 사용하여 중심 관계에서 함께 스캔합니다. CAD/CAM 부목은 Exocad 소프트웨어를 사용하여 설계됩니다. 디자인은 기존의 것과 동일합니다. 측량은 소프트웨어에 의해 수행되며 언더컷은 차단됩니다. 부목은 Dent2 3D 프린터를 사용하여 인쇄한 다음 Dentcure를 사용하여 경화됩니다. CAD/CAM 부목 재료는 PhotoCentric 3D의 단단한 수지입니다. |
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활성 비교기: 기존 방식으로 제조된 SS
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각각의 상악 및 하악 모형은 단독으로 스캔한 다음 FREEDOM HD 스캐너1를 사용하여 중심 관계에서 함께 스캔합니다. CAD/CAM 부목은 Exocad 소프트웨어를 사용하여 설계됩니다. 디자인은 기존의 것과 동일합니다. 측량은 소프트웨어에 의해 수행되며 언더컷은 차단됩니다. 부목은 Dent2 3D 프린터를 사용하여 인쇄한 다음 Dentcure를 사용하여 경화됩니다. CAD/CAM 부목 재료는 PhotoCentric 3D의 단단한 수지입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 갖는 설문지로 수행된 환자 만족도
기간: 3 개월
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설문지에는 다음과 같은 측면이 포함됩니다. 기준선 1, 2주 후, 그 후 1, 2, 3개월 후 두통, 안면 통증, 턱 관절 통증, 턱 관절 소음, 저작 통증, 목 통증, 안면 긴장, 입 벌리기 제한, 저작 시 불만 및 치아 감도 .
질문자는 환자가 이해할 수 있도록 아랍어로 번역됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23091988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CAD/CAM 부목에 대한 임상 시험
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Dentsply Implants Manufacturing GmbH완전한
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