Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAD/CAM és a hagyományosan felépített okkluzális sínek klinikai és radiográfiai eredményei temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő betegeknél

2021. augusztus 2. frissítette: Maram Ahmed Taema, Cairo University

A CAD/CAM klinikai és radiográfiai eredményei a hagyományosan épített okkluzális sínekhez képest temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a digitálisan kialakított okkluzális sínek és a hagyományos okkluzális sínek között TMD-ben szenvedő betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A betegek életkora 20 és 50 év között van.

TMD-k a TMD kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC) szerint (RDC/TMD) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) megerősítés céljából, amelyek a következőket tartalmazzák:

én. Fájdalmas TMJ hallható és tapintható kattanás. ii. Nincs funkcionális szájkorlát. iii. TMJ gyengédség. Teljesen fogazott betegek rossz szájüregi záródás és jó szájhigiénia nélkül. Együttműködő páciens, akinek motivációt kell mutatnia a nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a TMJ-t, például rheumatoid arthritisben, osteoarthrosisban, myasthenia gravisban és fibromyalgiában.
  • Csontos szabálytalanságokat mutató betegek pl. a mágneses rezonancia képalkotással rögzített osteophyta.
  • Fájdalomcsillapítót, izomlazítót vagy gyulladáscsökkentőt szedő betegeket kizártak, mert ezek befolyásolhatják az eredményeket.
  • Minden olyan állapot, amely ellenjavallt MRI-vizsgálatot, például olyan betegek, akiknél pacemaker van a szívben.
  • Kivehető fogpótlással rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAD/CAM SS
Eszköz: CAD/CAM sínek

A maxilláris és a mandibuláris gipsz mindegyikét külön szkenneljük, majd mindkettőt együtt szkenneljük centrikus viszonylatban a FREEDOM HD szkenner1 segítségével.

A CAD/CAM sín tervezése Exocad szoftverrel történik; a kialakítás ugyanaz lesz, mint a hagyományos. A felmérést a szoftver végzi, az alávágások blokkolva.

A sínek kinyomtatása Dent2 3D nyomtatóval történik, majd Dentcure segítségével kikeményítik. A CAD/CAM sínek anyaga a PhotoCentric 3D kemény gyanta lesz.
Aktív összehasonlító: Hagyományosan gyártott SS
Eszköz: CAD/CAM sínek

A maxilláris és a mandibuláris gipsz mindegyikét külön szkenneljük, majd mindkettőt együtt szkenneljük centrikus viszonylatban a FREEDOM HD szkenner1 segítségével.

A CAD/CAM sín tervezése Exocad szoftverrel történik; a kialakítás ugyanaz lesz, mint a hagyományos. A felmérést a szoftver végzi, az alávágások blokkolva.

A sínek kinyomtatása Dent2 3D nyomtatóval történik, majd Dentcure segítségével kikeményítik. A CAD/CAM sínek anyaga a PhotoCentric 3D kemény gyanta lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség, vizuális analóg skálával rendelkező kérdőív segítségével
Időkeret: 3 hónap
A kérdőív a következő szempontokat tartalmazza; fejfájás, arcfájdalom, állcsontízületi fájdalom, állkapocsízületi zajok, rágási fájdalom, nyaki fájdalom, arcfeszülés, szájnyitás korlátozása, rágás közbeni panaszok, fogérzékenység a kiinduláskor 1 és 2 héttel, majd 1,2 és 3 hónap múlva . A kérdezőt arab nyelvre fordítják, hogy a betegek megértsék.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23091988

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a CAD/CAM sínek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel