Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og røntgenologiske utfall av CAD/CAM vs konvensjonelt konstruerte okklusale skinner hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer

2. august 2021 oppdatert av: Maram Ahmed Taema, Cairo University

Kliniske og radiografiske utfall av CAD/CAM versus konvensjonelt konstruerte okklusale skinner hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne mellom digitalt dannede okklusale skinner versus konvensjonelle okklusale skinner hos pasienter med TMD angående pasienttilfredshet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasientenes alder varierer fra 20 til 50 år.

TMD-er i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier (RDC) for TMD (RDC/TMD) og magnetisk resonansavbildning (MRI) for bekreftelse som inkluderer:

Jeg. Smertefullt TMJ hørbart og følbart klikk. ii. Ingen funksjonell munnbegrensning. iii. TMJ ømhet. Full dentate pasienter uten feilslutning og god munnhygiene. Samarbeidspasient som skal vise motivasjon til å følge opp.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke TMJ, f.eks. revmatoid artritt, slitasjegikt, Myasthenia Gravis og fibromyalgi.
  • Pasienter som viser benete uregelmessigheter f.eks. osteofytt som registrert ved magnetisk resonansavbildning.
  • Pasienter som tok smertestillende, muskelavslappende eller antiinflammatoriske legemidler ble ekskludert fordi slike legemidler kunne påvirke resultatene.
  • Enhver tilstand som kontraindiserer MR som pasienter med pacemakere i hjertet.
  • Pasienter med avtagbar tannprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAD/CAM SS
Enhet: CAD/CAM skinner

Hver av de maksillære og mandibular cast vil skannes alene og deretter begge skannet sammen i sentrisk forhold ved hjelp av FREEDOM HD skanner1.

CAD/CAM-skinnen vil bli designet med Exocad-programvare; designen vil være den samme som den konvensjonelle. Oppmålingen vil bli utført av programvaren og underskjæringene blokkeres.

Skinnene vil bli skrevet ut med Dent2 3D-printer og deretter herdet med Dentcure. CAD/CAM-skinnematerialet vil være hard harpiks fra PhotoCentric 3D.
Aktiv komparator: Konvensjonelt produsert SS
Enhet: CAD/CAM skinner

Hver av de maksillære og mandibular cast vil skannes alene og deretter begge skannet sammen i sentrisk forhold ved hjelp av FREEDOM HD skanner1.

CAD/CAM-skinnen vil bli designet med Exocad-programvare; designen vil være den samme som den konvensjonelle. Oppmålingen vil bli utført av programvaren og underskjæringene blokkeres.

Skinnene vil bli skrevet ut med Dent2 3D-printer og deretter herdet med Dentcure. CAD/CAM-skinnematerialet vil være hard harpiks fra PhotoCentric 3D.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet, utført ved spørreskjema med den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemaet inneholder følgende aspekter; hodepine, ansiktssmerter, kjeveleddssmerter, kjeveleddslyder, tyggesmerter, nakkesmerter, ansiktsspenninger, begrensning av munnåpning, plager under tygging og tannfølsomhet ved baseline 1 og 2 uker etter, deretter etter 1,2 og 3 måneder . Spørsmåleren vil bli oversatt til arabisk for å forstås av pasientene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23091988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAD/CAM skinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere