Resultados Clínicos e Radiográficos de CAD/CAM vs Placas Oclusais Convencionalmente Construídas em Pacientes com Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Resultados clínicos e radiográficos de CAD/CAM versus placas oclusais convencionalmente construídas em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes variando de 20 a 50 anos.
DTMs de acordo com os critérios de diagnóstico de pesquisa (RDC) para DTM (RDC/TMD) e ressonância magnética (MRI) para confirmação que incluem:
eu. Dor na ATM, clique audível e palpável. ii. Sem limitação funcional da boca. iii. sensibilidade na ATM. Pacientes totalmente dentados sem má oclusão e com boa higiene oral. Paciente cooperativo que deve mostrar motivação para o acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a ATM, por exemplo, artrite reumatoide, osteoartrose, miastenia gravis e fibromialgia.
- Pacientes que apresentam irregularidades ósseas, por ex. osteófito registrado por ressonância magnética.
- Pacientes em uso de analgésicos, relaxantes musculares ou anti-inflamatórios foram excluídos porque tais medicamentos poderiam influenciar os resultados.
- Qualquer condição que contra-indique a ressonância magnética, como pacientes com marcapassos no coração.
- Pacientes com prótese dentária removível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAD/CAM SS
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Cada um dos moldes maxilar e mandibular será escaneado sozinho e, em seguida, ambos escaneados juntos na relação cêntrica usando o scanner FREEDOM HD1. A tala CAD/CAM será projetada usando o software Exocad; o desenho será igual ao convencional. O levantamento será feito pelo software e os rebaixos bloqueados. As talas serão impressas usando a impressora 3D Dent2 e depois curadas usando Dentcure. O material das talas CAD/CAM será resina dura da PhotoCentric 3D. |
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Comparador Ativo: SS fabricados convencionalmente
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Cada um dos moldes maxilar e mandibular será escaneado sozinho e, em seguida, ambos escaneados juntos na relação cêntrica usando o scanner FREEDOM HD1. A tala CAD/CAM será projetada usando o software Exocad; o desenho será igual ao convencional. O levantamento será feito pelo software e os rebaixos bloqueados. As talas serão impressas usando a impressora 3D Dent2 e depois curadas usando Dentcure. O material das talas CAD/CAM será resina dura da PhotoCentric 3D. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente, feita por questionário com a escala visual analógica
Prazo: 3 meses
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O questionário inclui os seguintes aspectos; dores de cabeça, dor facial, dor nas articulações da mandíbula, ruídos nas articulações da mandíbula, dor na mastigação, dor no pescoço, tensão facial, limitação da abertura da boca, queixas durante a mastigação e sensibilidade nos dentes na linha de base 1 e 2 semanas depois, depois 1,2 e 3 meses .
O questionador será traduzido para o idioma árabe para ser compreendido pelos pacientes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23091988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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