Tutkimus, jossa verrataan entrektinibin ja krisotinibin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen ROS1-keuhkosyöpä (NSCLC) keskushermosto-etäpesäkkeillä ja ilman niitä
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaiheen III tutkimus entrektinibin ja krisotinibin välillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on ROS1-geenin uudelleenjärjestelyjä keskushermoston etäpesäkkeillä ja ilman niitä
Tutkimuksessa verrataan entrektinibin tehoa ja turvallisuutta krisotinibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen ROS1-keuhkosyöpä (NSCLC).
Osallistujat antavat itse oraalista entrektinibia tai krisotinibia protokollassa ja paikallisissa lääkemääräystiedoissa kuvatulla tavalla.
Hoidot jatkuvat, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä, kuolema tai tutkimuksesta vetäytyminen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- NKI/AvL
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- UMC St Radboud
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60130-241
- Oncocentro Serviços Médicos e Hospitalares Ltda
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70390-140
- Hospitais Integrados da Gavea S/A
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Intia, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400036
- MOC Cancer Care & Research Centre (Unit of Cellcure Cancer Centre Pvt Ltd)
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre-TMC
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700160
- Tata Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 1269
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Changchun, Kiina, 132013
- Jilin cancer hospital
-
Changsha, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Harbin, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jining, Kiina, 272029
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Nanning, Kiina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shiyan, Kiina, 442000
- Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
-
Wuhan, Kiina, 430048
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 185 47
- Metropolitan Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Hotel Dieu de France
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Cluj County, Romania, 407280
- Amethyst Cluj
-
Ploieşti, Romania
- Emergency County Clinical Hospital Ploiesti
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Pius-Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 826 06
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Chanthaburi, Thaimaa, 22000
- Prapokklao Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
Wachira Phayaban, Thaimaa, 10300
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä tai toistuvasta (vaihe IIIB/C, joka ei sovi radikaalihoitoon) tai metastaattinen (vaihe IV) NSCLC, jossa on dokumentoitu ROS1-geenin uudelleenjärjestely.
- Ei aikaisempaa hoitoa ROS1-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, kemoterapiaa tai muuta systeemistä hoitoa edenneen tai toistuvan (vaihe IIIB/C ei sovi radikaalihoitoon) tai metastaattisen (vaihe IV) NSCLC:n
- Aikaisempi sädehoito on sallittu, jos hoidon päättymisen ja satunnaistamisen välillä on kulunut yli 14 päivää
- Mitattavissa oleva systeeminen sairaus RECIST v1.1:n mukaan
- Osallistujat, joilla on mitattavissa olevia ja ei-mitattavissa olevia keskushermostovaurioita RECIST v1.1:n mukaan, mukaan lukien leptomeningeaalinen karsinomatoosi
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2
- Riittävät hematologiset, munuaisten ja maksan toiminnot
- Osallistujien on oltava toipuneet minkä tahansa suuren leikkauksen tai merkittävän traumaattisen vamman vaikutuksista vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Kyky niellä entrektinibi ja krisotinibi ehjinä pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta kapseleita
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito ROS1-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, kemoterapia tai muu systeeminen hoito pitkälle edenneen tai toistuvan (vaihe IIIB/C ei sovi radikaalihoitoon) tai metastaattisen (vaihe IV) NSCLC:n
- NCI-CTCAE v5.0:n asteen 3 tai korkeampi toksisuus, joka johtuu aikaisemmasta hoidosta (lukuun ottamatta hiustenlähtöä, väsymystä, pahoinvointia ja ruokahaluttomuutta), jotka eivät ole osoittaneet paranemista ja joiden katsotaan ehdottomasti häiritsevän nykyistä tutkimuslääkettä
- Aikaisempi (viimeisten 3 kuukauden aikana) oireinen sydämen vajaatoiminta tai ejektiofraktio ≤ 50 % tutkimuksen seulonnan aikana
- Pitkittynyt korjattu QTc-aika historiassa
- Perifeerinen sensorinen neuropatia ≥ aste 2
- Tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus, interstitiaalinen fibroosi tai aiempi tyrosiinikinaasi-inhibiittorin aiheuttama pneumoniitti
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana
- Epätäydellinen toipuminen leikkauksesta ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aktiivinen GI-sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus tai lyhyt suolen oireyhtymä) tai muu imeytymishäiriö, joka voi kohtuudella vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen
- Aiempi hoidon aiheuttama keuhkotulehdus
- Mikä tahansa tila (viimeisten 3 kuukauden aikana), esim. sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo-/perifeerinen ohitusleikkaus, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, oireinen bradykardia tai hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä
- Tunnetut aktiiviset infektiot (bakteeri-, sieni- tai virusperäiset, mukaan lukien ihmisen immuunikatoviruspositiiviset)
- Aiempi yliherkkyys jollekin entrektinibin ja/tai krisotinibin lääkevalmisteiden lisäaineille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisuus tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Entrektinibi
Osallistujat otetaan mukaan saamaan 600 mg entrektinibia suun kautta kerran päivässä, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, kuolema tai vetäytyminen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Entrektinibia annetaan itse suun kautta 600 mg:n annoksena (kolme 200 mg:n kapselia päivässä) kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
|
|
Active Comparator: Krisotinibi
Osallistujat otetaan mukaan saamaan 250 mg krisotinibia suun kautta kahdesti päivässä, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, kuolema tai vetäytyminen tutkimuksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Krisotinibi annetaan itse suun kautta annoksena 250 mg kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) osallistujilla, joilla oli keskushermoston etäpesäkkeitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen (kraniaalinen tai kallonsisäinen) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi sattuu ensin, jonka määrittää sokkoutunut riippumaton arviointikomitea (BIRC) käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1). .1).
|
Jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen keskushermostossa (CNS-PFS)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
CNS-PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen keskushermostossa tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, BIRC:n RECIST v1.1:n avulla määrittämänä.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) BIRC:n ja tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
DOR määritellään ajalle, jolloin vaste (CR tai PR) on ensimmäisen kerran dokumentoitu sairauden etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, BIRC:n ja tutkijan RECIST v1.1:n mukaan arvioimana
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen (kraniaalinen tai intrakraniaalinen) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, BICR:n ja tutkijan RECIST v1.1:n avulla määrittämänä.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on todettu heikkeneminen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn Core 30 (QLQ-C30) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaikutusta keuhkosyövän oireisiin, arvioi EORTC QLQ-LC13
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
|
Objektiivinen vasteprosentti CNS-ORR:ssä osallistujilla, joilla oli keskushermoston etäpesäkkeitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
CNS-ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n keskushermoston leesioiden vuoksi, määritettynä BIRC per RECIST v1.1.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Vasteen kesto keskushermostossa (CNS-DOR) osallistujilla, joilla oli keskushermoston etäpesäkkeitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
CNS-DOR määritellään ajaksi siitä, kun keskushermoston vaste (CR tai PR) on dokumentoitu ensimmäisen kerran taudin etenemiseen keskushermostossa, määritettynä BIRC per RECIST v1.1.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia ja haittatapahtumia, jotka johtavat annoksen muutoksiin/keskeytykseen, tutkimuslääkkeen lopettamiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Tutkija arvioi NCI CTCAE v5.0:n mukaisesti
|
Jopa 7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EuroQol 5-Dimension Questionnairen pisteissä, 5-tasoinen versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Arvioida osallistujien terveydentilan hyödyllisyyspisteitä farmakotaloudellisen mallinnuksen tiedottamiseksi käyttämällä EuroQol 5-Dimension Questionnaire (5-tasoinen versio; EQ-5D-5L) indeksipohjaisia ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä.
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Aminopyridiinit
- Krisotinibi
- entrektinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO41552
- 2019-003859-11 (EudraCT-numero)
- 2023-507494-18-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .