- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605315
Käyttöaiheet ja seuraukset munuaisten ja virtsanjohtimen lasten litiaasiin: Kokemus Parmasta
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Lasten virtsakivitaudin ilmaantuvuus lisääntyy Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Nykyään kivitaudin hallinta on yleinen käytäntö ei-endeemisissä maissa.
Leikkauksen hoito perustuu samanlaisiin tekniikoihin kuin aikuisillakin.
Endoskooppisten instrumenttien miniatyrisoinnin vuoksi endourologiasta on viime vuosina tullut paras tapa hoitaa lasten virtsakiviä.
Tutkijat ovat arvioineet takautuvasti kokemuksia 1.1.2000–28.2.2019 virtsakivistä kärsivistä ≤ 16-vuotiaista lapsista, joille tehtiin jäykkä ja joustava ureterorenoskopia ja pekutaaninen nefrolitotripsia, ja kirjasivat kliiniset tiedot, yleisen onnistumisprosentin ja komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- AOU Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-17-vuotiaat, virtsakivet (munuaiset, virtsanjohdin, ei virtsarakko), epämuodostumia tai aineenvaihduntasairauksia tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-17-vuotiaat, virtsakivet (munuaiset, virtsanjohdin, ei virtsarakko), epämuodostumia tai aineenvaihduntasairauksia tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: heti
|
ei kiviä tai jäämiä < 4 mm
|
heti
|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ei kiviä tai jäämiä < 4 mm
|
3 kuukauden seuranta
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: heti
|
clavien-dindo luokitus
|
heti
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
clavien-dindo luokitus
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .