Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikace a výsledky u ledvin-ureterální dětské litiázy: Zkušenosti z Parmy

29. října 2020 aktualizováno: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Incidence dětské urolitiázy v Evropě a Severní Americe stoupá. V dnešní době je léčba kamenných onemocnění běžnou praxí v neendemických zemích. Chirurgická léčba je založena na podobných technikách jako u dospělých. Endourologie se v posledních letech díky miniaturizaci endoskopických nástrojů stala nejlepším přístupem k léčbě močových kamenů u dětí. Zkoušející retrospektivně zhodnotili zkušenosti od 1. 1. 2000 do 28. 2. 2019 u dětí ve věku ≤ 16 let postižených močovými kameny, které podstoupily rigidní a flexibilní ureterorenoskopii a pekutánní nefrolitotripsii, a zaznamenali klinická data, celkovou úspěšnost a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43125
        • AOU Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

0-17 let, močové kameny (ledviny, ureterální, nikoli močový měchýř), s malformacemi nebo metabolickými onemocněními nebo bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0-17 let, močové kameny (ledviny, ureterální, nikoli močový měchýř), s malformacemi nebo metabolickými onemocněními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: ihned
žádné kameny nebo zbytky fragmentů < 4 mm
ihned
sazba bez kamenů
Časové okno: 3 měsíce sledování
žádné kameny nebo zbytky fragmentů < 4 mm
3 měsíce sledování
míra komplikací
Časové okno: ihned
klasifikace clavien-dindo
ihned
míra komplikací
Časové okno: 3 měsíce sledování
klasifikace clavien-dindo
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 490/2019/OSS*/AOUPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit