- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04605315
Indikationen und Ergebnisse bei Nieren-Ureter-Lithiasis bei Kindern: Erfahrungen aus Parma
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Die Inzidenz pädiatrischer Urolithiasis nimmt in Europa und Nordamerika zu.
Heutzutage ist die Behandlung von Steinerkrankungen in nicht endemischen Ländern eine gängige Praxis.
Die chirurgische Behandlung basiert auf ähnlichen Techniken wie bei Erwachsenen.
In den letzten Jahren hat sich die Endourologie aufgrund der Miniaturisierung endoskopischer Instrumente zum besten Ansatz zur Behandlung von Harnsteinen bei Kindern entwickelt.
Die Forscher haben retrospektiv die Erfahrungen vom 01.01.2000 bis zum 28.02.2019 bei Kindern ≤ 16 Jahren mit Harnsteinen ausgewertet, die sich einer starren und flexiblen Ureterorenoskopie und pekutanen Nephrolitotripsieverfahren unterzogen haben, und klinische Daten, Gesamterfolgsrate und Komplikationen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Parma, Italien, 43125
- AOU Parma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
0-17 Jahre alt, Harnsteine (Niere, Harnleiter, nicht Blase), mit oder ohne Fehlbildungen oder Stoffwechselerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 0-17 Jahre alt, Harnsteine (Niere, Harnleiter, nicht Blase), mit oder ohne Fehlbildungen oder Stoffwechselerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: sofort
|
Keine Steine oder Restfragmente < 4 mm
|
sofort
|
|
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Keine Steine oder Restfragmente < 4 mm
|
3 Monate Follow-up
|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: sofort
|
Clavien-Dindo-Klassifizierung
|
sofort
|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Clavien-Dindo-Klassifizierung
|
3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .