- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04605315
Indikasjoner og resultater ved nyre-ureteral pediatrisk lithiasis: erfaring med Parma
29. oktober 2020 oppdatert av: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Forekomsten av pediatrisk urolithiasis øker i Europa og Nord-Amerika.
I dag er behandling av steinsykdom en vanlig praksis i ikke endemiske land.
Kirurgerens behandling er basert på lignende teknikker som for voksne.
I de siste årene på grunn av miniatyrisering av endoskopiske instrumenter har endourologi blitt den beste tilnærmingen til å behandle urinstein hos barn.
Etterforskerne har retrospektivt gjennomgått erfaring fra 01/01/2000 til 28/02/2019 hos barn ≤ 16 år som er rammet av urinstein som gjennomgikk rigid og fleksibel ureterorenoskopi og pekutan nefrolitotripsi og registrerte kliniske data, total suksessrate og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- AOU Parma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
0-17 år, urinstein (nyre, urinrør, ikke blære), med eller uten misdannelser eller metabolske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0-17 år, urinstein (nyre, urinrør, ikke blære), med eller uten misdannelser eller metabolske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
steinfri takst
Tidsramme: med en gang
|
ingen steiner eller restfragment < 4 mm
|
med en gang
|
steinfri takst
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
ingen steiner eller restfragment < 4 mm
|
3 måneders oppfølging
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: med en gang
|
clavien-dindo klassifisering
|
med en gang
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
clavien-dindo klassifisering
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk ALT
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Yonsei UniversityFullførtPerkutan koronar intervensjon | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTilbaketrukketCD22+ Tilbakefall/Ildfast B-ALLFrankrike
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsFullførtMuskel- og skjelettproblem | Respirasjonsproblem | Gastrointestinale problem | All primæromsorgsproblemKina
-
University of MinnesotaTilbaketrukketStress persepsjon | Skjønnsmessige kalorier | Over all helseForente stater