Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjoner og resultater ved nyre-ureteral pediatrisk lithiasis: erfaring med Parma

29. oktober 2020 oppdatert av: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Forekomsten av pediatrisk urolithiasis øker i Europa og Nord-Amerika. I dag er behandling av steinsykdom en vanlig praksis i ikke endemiske land. Kirurgerens behandling er basert på lignende teknikker som for voksne. I de siste årene på grunn av miniatyrisering av endoskopiske instrumenter har endourologi blitt den beste tilnærmingen til å behandle urinstein hos barn. Etterforskerne har retrospektivt gjennomgått erfaring fra 01/01/2000 til 28/02/2019 hos barn ≤ 16 år som er rammet av urinstein som gjennomgikk rigid og fleksibel ureterorenoskopi og pekutan nefrolitotripsi og registrerte kliniske data, total suksessrate og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Parma, Italia, 43125
        • AOU Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

0-17 år, urinstein (nyre, urinrør, ikke blære), med eller uten misdannelser eller metabolske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0-17 år, urinstein (nyre, urinrør, ikke blære), med eller uten misdannelser eller metabolske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri takst
Tidsramme: med en gang
ingen steiner eller restfragment < 4 mm
med en gang
steinfri takst
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
ingen steiner eller restfragment < 4 mm
3 måneders oppfølging
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: med en gang
clavien-dindo klassifisering
med en gang
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
clavien-dindo klassifisering
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 490/2019/OSS*/AOUPR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

3
Abonnere