Indicaties en resultaten bij nier-ureterale pediatrische lithiasis: ervaring met Parma
29 oktober 2020 bijgewerkt door: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
De incidentie van urolithiasis bij kinderen neemt toe in Europa en Noord-Amerika.
Tegenwoordig is de behandeling van steenziekte een gangbare praktijk in niet-endemische landen.
De behandeling van de chirurg is gebaseerd op vergelijkbare technieken als voor volwassenen.
Door de miniaturisering van endoscopische instrumenten is endourologie de laatste jaren de beste benadering geworden om urinestenen bij kinderen te behandelen.
De onderzoekers hebben met terugwerkende kracht de ervaring beoordeeld van 01/01/2000 tot 28/02/2019 bij kinderen ≤ 16 jaar oud met urinestenen die rigide en flexibele ureterorenoscopie en pecutane nefrolitotripsie-procedures ondergingen en geregistreerde klinische gegevens, algemeen slagingspercentage en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43125
- AOU Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
0-17 jaar oud, urinestenen (nier, ureter, niet blaas), met of zonder misvormingen of stofwisselingsziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0-17 jaar oud, urinestenen (nier, ureter, niet blaas), met of zonder misvormingen of stofwisselingsziekten
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
steenvrij tarief
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
geen stenen of restfragment < 4 mm
|
onmiddellijk
|
|
steenvrij tarief
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
geen stenen of restfragment < 4 mm
|
3 maanden follow-up
|
|
complicaties
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
clavien-dindo-classificatie
|
onmiddellijk
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
clavien-dindo-classificatie
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .