Indicações e Resultados em Litíase Pediátrica Rim-ureteral: Experiência de Parma
29 de outubro de 2020 atualizado por: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
A incidência de urolitíase pediátrica está aumentando na Europa e na América do Norte.
Hoje em dia o manejo da litíase é uma prática comum em país não endêmico.
O tratamento cirúrgico baseia-se em técnicas semelhantes às dos adultos.
Nos últimos anos, devido à miniaturização dos instrumentos endoscópicos, a endourologia tornou-se a melhor abordagem para o tratamento de cálculos urinários em crianças.
Os investigadores revisaram retrospectivamente a experiência de 01/01/2000 a 28/02/2019 em crianças ≤ 16 anos afetadas por cálculos urinários submetidas a procedimentos de ureterorenoscopia rígida e flexível e nefrolitotripsia pecutânea e registraram dados clínicos, taxa geral de sucesso e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43125
- AOU Parma
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
0-17 anos, cálculos urinários (renais, ureterais, não vesicais), com ou sem malformações ou doenças metabólicas
Descrição
Critério de inclusão:
- 0-17 anos, cálculos urinários (renais, ureterais, não vesicais), com ou sem malformações ou doenças metabólicas
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: imediatamente
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sem pedras ou fragmento residual < 4 mm
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imediatamente
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taxa livre de pedra
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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sem pedras ou fragmento residual < 4 mm
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3 meses de acompanhamento
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taxa de complicação
Prazo: imediatamente
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classificação de clavien dindo
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imediatamente
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taxa de complicação
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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classificação de clavien dindo
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3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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