Indications et résultats dans la lithiase pédiatrique réno-urétérale : expérience de Parme
29 octobre 2020 mis à jour par: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
L'incidence de la lithiase urinaire pédiatrique augmente en Europe et en Amérique du Nord.
De nos jours, la prise en charge de la maladie lithiasique est une pratique courante dans les pays non endémiques.
Le traitement chirurgical repose sur des techniques similaires à celles de l'adulte.
Au cours des dernières années, en raison de la miniaturisation des instruments endoscopiques, l'endourologie est devenue la meilleure approche pour traiter les calculs urinaires chez les enfants.
Les investigateurs ont revu rétrospectivement l'expérience du 01/01/2000 au 28/02/2019 chez des enfants de ≤ 16 ans atteints de calculs urinaires ayant subi une urétéro-rénoscopie rigide et flexible et des procédures de néphrolitotripsie pécutanée et ont enregistré les données cliniques, le taux de réussite global et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43125
- AOU Parma
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
0-17 ans, calculs urinaires (rénaux, urétéraux, pas vésicaux), avec ou sans malformations ou maladies métaboliques
La description
Critère d'intégration:
- 0-17 ans, calculs urinaires (rénaux, urétéraux, pas vésicaux), avec ou sans malformations ou maladies métaboliques
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sans pierre
Délai: immédiatement
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pas de calculs ou fragment résiduel < 4 mm
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immédiatement
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taux sans pierre
Délai: 3 mois de suivi
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pas de calculs ou fragment résiduel < 4 mm
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3 mois de suivi
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taux de complications
Délai: immédiatement
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classification clavien-dindo
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immédiatement
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taux de complications
Délai: 3 mois de suivi
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classification clavien-dindo
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3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .