- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04605315
Indicazioni ed esiti nella litiasi pediatrica rene-ureterale: esperienza di Parma
29 ottobre 2020 aggiornato da: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
L'incidenza di urolitiasi pediatrica è in aumento in Europa e Nord America.
Al giorno d'oggi la gestione della malattia della pietra è una pratica comune in un paese non endemico.
Il trattamento chirurgico si basa su tecniche simili a quelle per gli adulti.
Negli ultimi anni, a causa della miniaturizzazione degli strumenti endoscopici, l'endourologia è diventata l'approccio migliore per trattare i calcoli urinari nei bambini.
I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente l'esperienza dal 01/01/2000 al 28/02/2019 in bambini ≤ 16 anni affetti da calcoli urinari sottoposti a procedure di ureterorenoscopia rigida e flessibile e nefrolitotrissia pecutanea e hanno registrato dati clinici, tasso di successo complessivo e complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- AOU Parma
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
0-17 anni, calcoli urinari (renali, ureterali, non vescicali), con o senza malformazioni o malattie metaboliche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 0-17 anni, calcoli urinari (renali, ureterali, non vescicali), con o senza malformazioni o malattie metaboliche
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: subito
|
no pietre o frammento residuo < 4 mm
|
subito
|
|
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
no pietre o frammento residuo < 4 mm
|
Follow-up a 3 mesi
|
|
tasso di complicanze
Lasso di tempo: subito
|
classificazione clavien-dindo
|
subito
|
|
tasso di complicanze
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
classificazione clavien-dindo
|
Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .