Indicaciones y resultados en litiasis renal-ureteral pediátrica: experiencia de Parma
29 de octubre de 2020 actualizado por: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
La incidencia de la urolitiasis pediátrica está aumentando en Europa y América del Norte.
Hoy en día el manejo de la litiasis es una práctica común en países no endémicos.
El tratamiento quirúrgico se basa en técnicas similares a las de los adultos.
En los últimos años, debido a la miniaturización de los instrumentos endoscópicos, la endourología se ha convertido en el mejor enfoque para tratar los cálculos urinarios en los niños.
Los investigadores revisaron retrospectivamente la experiencia desde el 01/01/2000 hasta el 28/02/2019 en niños ≤ 16 años afectados por cálculos urinarios que se sometieron a procedimientos de ureterorrenoscopia rígida y flexible y nefrolitotricia pecutánea y registraron los datos clínicos, la tasa de éxito general y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43125
- AOU Parma
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
0-17 años, cálculos urinarios (riñón, ureteral, no vesical), con o sin malformaciones o enfermedades metabólicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- 0-17 años, cálculos urinarios (riñón, ureteral, no vesical), con o sin malformaciones o enfermedades metabólicas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: inmediatamente
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sin cálculos ni fragmento residual < 4 mm
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inmediatamente
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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sin cálculos ni fragmento residual < 4 mm
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3 meses de seguimiento
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: inmediatamente
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clasificación clavien-dindo
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inmediatamente
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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clasificación clavien-dindo
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3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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