- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04605315
Wskazania i wyniki w kamicy nerkowo-moczowodowej u dzieci: doświadczenie Parmy
29 października 2020 zaktualizowane przez: Stefania Ferretti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Częstość występowania kamicy moczowej u dzieci wzrasta w Europie i Ameryce Północnej.
Obecnie leczenie kamicy jest powszechną praktyką w kraju nieendemicznym.
Leczenie chirurgiczne opiera się na podobnych technikach jak u dorosłych.
W ostatnich latach, dzięki miniaturyzacji narzędzi endoskopowych, endourologia stała się najlepszą metodą leczenia kamicy moczowej u dzieci.
Badacze dokonali retrospektywnej oceny doświadczeń z okresu od 01.01.2000 do 28.02.2019 u dzieci w wieku ≤ 16 lat z kamieniami moczowymi, które przeszły ureterorenoskopię sztywną i elastyczną oraz nefrolitotrypsję przezskórną i zarejestrowali dane kliniczne, ogólny wskaźnik powodzenia i powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parma, Włochy, 43125
- AOU Parma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
0-17 lat, kamienie moczowe (nerek, moczowodów, nie pęcherza moczowego), z wadami rozwojowymi lub chorobami metabolicznymi lub bez nich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 0-17 lat, kamienie moczowe (nerek, moczowodów, nie pęcherza moczowego), z wadami rozwojowymi lub chorobami metabolicznymi lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: natychmiast
|
brak kamieni lub pozostałości fragmentu < 4 mm
|
natychmiast
|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
brak kamieni lub pozostałości fragmentu < 4 mm
|
3 miesiące obserwacji
|
|
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: natychmiast
|
Klasyfikacja clavien-dindo
|
natychmiast
|
|
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Klasyfikacja clavien-dindo
|
3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 490/2019/OSS*/AOUPR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .