Isoflavonoidien lisääminen klomifeenisitraattiin ovulaation induktiossa naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fytoestrogeenit ovat edelleen yhä kiinnostavampia, koska ne voivat vaikuttaa lisääntymiskanavan fysiologiaan.
Prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida isoflavonoidien lisäämisen klomifeenisitraattiin ovulaation induktion aikana PCOS-potilailla kohdun limakalvon paksuuteen, mikä vaikuttaa raskauden määrään.
Tutkimukseen osallistui 160 raskautta etsivää hedelmätöntä naista ja heidät jaettiin kahteen ryhmään. Klomifeenia annetaan suun kautta annoksena, yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa (tabletti 50 mg), päivästä 3 päivään 7 kaikille potilaille (ryhmä I ja ryhmä II), kun taas fytoestrogeenit annetaan annoksena, kaksi tablettia kaksi kertaa päivässä (tabletti) 800 mg), päivästä 3 päivään 12 vain ryhmälle I, mitä seurasi HCG-injektio kypsän follikkelia saavuttaessa trans-emättimen US-skannauksella, jonka halkaisija on ≥ 18 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 23451
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–35-vuotias potilas, jolla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- 18-35-vuotias potilas, jolla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
- Potilas, jonka miehellä on miespuolinen hedelmättömyystekijä.
- Maksan, munuaisten, diabeettiset, kilpirauhasen tai sydän- ja verisuonitaudit.
- Orgaaninen lantion sairaus (kohdun fibroidit tai munasarjakystat).
- HSG havaitsi poikkeavuuden tukkeutuneina putkina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. ryhmä
mukana kahdeksankymmentä (80) naista, jotka saivat klomifeenisitraattia (CC) muodossa (Clomid 50 mg tabletti, Sanofi Aventis, Ranska) annoksella (100 mg/vrk kahteen jaettuun annokseen, alkaen syklin 3. päivästä 7. päivään) , plus fytoestrogeenit (isoflavonoidit) muodossa (RosaFem 800 mg tabletti, DeluxLab, Egypti) annoksella (1600 mg/vrk kahteen jaettuun annokseen (kukin annos yksi tabletti), alkaen syklin päivästä 3 päivään 12
|
Rosafem on ainoa fytoestrogeenituote, jolla on sopiva annos, joka parantaa merkittävästi vaihdevuosiin liittyviä oireita premenstruaalisen oireyhtymän oireita
|
|
Kokeellinen: 2. ryhmä
mukaan lukien kahdeksankymmentä (80) naista, jotka saivat vain klomifeenisitraattia annoksella (100 mg/vrk, alkaen syklin päivästä 3–7).
|
Rosafem on ainoa fytoestrogeenituote, jolla on sopiva annos, joka parantaa merkittävästi vaihdevuosiin liittyviä oireita premenstruaalisen oireyhtymän oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
määritellään sikiön sydämen sisältävän raskauspussin läsnäoloksi ultraäänitutkimuksessa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuus,
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
endometriumin paksuutta käytetään lapsettomuushoidon seurantaan
|
jopa 24 viikkoa
|
|
ovulaationopeus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ovulaationopeus otettiin kultaiseksi standardiksi arvioitaessa ovulaation induktiotulosta
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .