Wirkung der Zugabe von Isoflavonoiden zu Clomifencitrat zur Ovulationsinduktion bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phytoöstrogene sind aufgrund ihres möglichen Einflusses auf die Physiologie des Fortpflanzungstrakts weiterhin von zunehmendem Interesse.
Das Ziel einer prospektiven randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung der Zugabe von Isoflavonoiden zu Clomifencitrat während der Ovulationsinduktion bei Frauen mit PCOS auf die Dicke des Endometriums, was sich auf die Schwangerschaftsrate auswirkt.
An dieser Studie nahmen 160 unfruchtbare Frauen teil, die eine Schwangerschaft anstrebten, und sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Clomifen wird allen Patienten (Gruppe I und Gruppe II) vom 3. bis zum 7. Tag oral in einer Dosis verabreicht, nämlich eine Tablette zweimal täglich (Tablette 50 mg), während Phytoöstrogene dosiert verabreicht werden, nämlich zwei Tabletten zweimal täglich (Tablette). 800 mg), von Tag 3 bis Tag 12 nur für Gruppe I, gefolgt von einer HCG-Injektion, wenn durch transvaginale US-Untersuchung reife Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 18 mm erreicht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Ägypten, 23451
- Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patient im Alter von 18 bis 35 Jahren mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 35 Jahren mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit
- Patient, dessen Ehemann einen männlichen Unfruchtbarkeitsfaktor hat.
- Leber-, Nieren-, Diabetes-, Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Organische Beckenerkrankung (Uterusmyome oder Eierstockzysten).
- Von HSG erkannte Anomalie in Form verstopfter Schläuche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die 1. Gruppe
Darunter waren achtzig (80) Frauen, die Clomiphencitrat (CC) in Form von (Clomid 50 mg Tablette, Sanofi Aventis, Frankreich) in einer Dosis (100 mg/Tag in zwei aufgeteilten Dosen, beginnend von Tag 3 bis Tag 7 des Zyklus) erhielten. , plus Phytoöstrogene (Isoflavonoide) in Form von (RosaFem 800 mg Tablette, DeluxLab, Ägypten) in einer Dosis (1600 mg/Tag in zwei geteilten Dosen (jede Dosis eine Tablette), beginnend vom 3. bis zum 12. Tag des Zyklus
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Rosafem ist das einzige Phytoöstrogenprodukt mit einer praktischen Dosis, die eine deutliche Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms im Zusammenhang mit den Wechseljahren bewirkt
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Experimental: Die 2. Gruppe
Die Studie umfasste achtzig (80) Frauen, die nur Clomifencitrat in einer Dosis (100 mg/Tag, beginnend vom 3. bis zum 7. Tag des Zyklus) erhielten.
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Rosafem ist das einzige Phytoöstrogenprodukt mit einer praktischen Dosis, die eine deutliche Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms im Zusammenhang mit den Wechseljahren bewirkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Definiert als das Vorhandensein eines Fruchtsacks, der fetale Herzen enthält, bei einer Ultraschalluntersuchung
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endometriumdicke,
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Die Dicke des Endometriums wird zur Überwachung der Unfruchtbarkeitsbehandlung verwendet
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bis zu 24 Wochen
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Ovulationsrate
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Die Ovulationsrate wurde als Goldstandard für die Beurteilung des Ergebnisses der Ovulationsinduktion herangezogen
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5111
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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