Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at tilføje isoflavonoider til Clomiphene Citrate til ægløsningsinduktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

26. oktober 2020 opdateret af: FAlbasri
Dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg, dobbeltblindet studie, er blevet udført på 160 infertile patienter, der søger graviditet på Gynækologisk og Obstetrisk Afdeling, Zagazig Universitetshospitaler i perioden fra januar 2019 til november 2019, deltagernes randomiseringer blev foretaget og patienter delt i to grupper ; gruppe I: inkluderede 80 kvinder, der fik Clomiphenecitrat (CC) plus isoflavonoider. Gruppe 2: inkluderede 80 kvinder, der kun fik Clomiphenecitrat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fytoøstrogener er fortsat af stigende interesse på grund af deres mulige indflydelse på fysiologien i forplantningskanalen.

Formålet med et prospektivt randomiseret klinisk forsøgsstudie er at evaluere effekten af ​​tilsætning af isoflavonoider til clomiphenecitrat under ægløsningsinduktion hos kvinder med PCOS på endometrietykkelsen, hvilket har en indvirkning på graviditetsraten.

Denne undersøgelse omfattede 160 infertile kvinder, der søgte graviditet, og de blev opdelt i to grupper. Clomiphene gives oralt i dosis, en tablet to gange dagligt (tablet 50 mg), fra dag 3 til dag 7 til alle patienter (gruppe I og gruppe II), mens phytoøstrogener gives i dosis, to tabletter to gange dagligt (tablet) 800 mg), fra dag 3 til dag 12 kun for gruppe I, efterfulgt af HCG-injektion ved opnåelse af moden follikel(er) ved transvaginal UL-skanning med diameter ≥ 18 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 23451
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patient i alderen 18-35 år med primær eller sekundær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i alderen 18-35 år med primær eller sekundær infertilitet
  • Patient, hvis mand har en mandlig infertilitetsfaktor.
  • Lever-, nyre-, diabetiker-, skjoldbruskkirtel- eller kardiovaskulære lidelser.
  • Organisk bækkensygdom (livmoderfibromer eller ovariecyster).
  • Abnormitet detekteret af HSG som blokerede rør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. gruppe
inkluderet firs (80) kvinder, der fik Clomiphenecitrat (CC) i form af (Clomid 50 mg tablet, Sanofi Aventis, Frankrig) i dosis (100 mg/dag i to opdelte doser, startende fra dag 3 til dag 7 i cyklussen) , plus fytoøstrogener (Isoflavonoider) i form af (RosaFem 800 mg tablet, DeluxLab, Egypten) i dosis (1600 mg/dag i to opdelte doser (hver dosis én tablet), startende fra dag 3 til dag 12 i cyklussen
Medicin: Rosafem (FEMININ FORMEL)
Rosafem er det eneste fytoøstrogenprodukt med den bekvemme dosis, som giver en betydelig forbedring af menopausale relaterede symptomer præmenstruelt syndrom
Eksperimentel: 2. gruppe
omfattede firs (80) kvinder, der kun fik Clomiphenecitrat i dosis (100 mg/dag, startende fra dag 3 til dag 7 i cyklussen).
Medicin: Rosafem (FEMININ FORMEL)
Rosafem er det eneste fytoøstrogenprodukt med den bekvemme dosis, som giver en betydelig forbedring af menopausale relaterede symptomer præmenstruelt syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: op til 24 uger
defineret som tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk indeholdende føtale hjerter på ultralydsscanning
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrie tykkelse,
Tidsramme: op til 24 uger
endometrietykkelse bruges til at overvåge infertilitetsbehandling
op til 24 uger
ægløsningshastighed
Tidsramme: op til 24 uger
Ægløsningshastigheden blev taget som guldstandarden for vurdering af ægløsningsinduktionsresultatet
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FAlbasri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Rosafem (FEMININ FORMEL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner