Dynaaminen kaulan toiminta kävelyn aikana potilailla, joilla on huimausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on huimausta, rekrytoidaan korva-nenä- ja kurkkuklinikalta. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat testataan niskakyhmyssä ja C6-nikamassa kävelyn aikana puetettavilla sensoreilla. Terveet kontrollit rekrytoidaan Länsi-Norjan ammattikorkeakoulun opiskelijoista ja työntekijöistä, ja he käyvät läpi saman protokollan kuin potilaat.
Tutkijat mittaavat näiden kahden anturin välistä suhdetta selvittääkseen, kuinka huimaavat potilaat liikkuvat vartalollaan kävelyn aikana.
Projektin päähypoteesi on, että potilaalla, jolla on huimausta, on vähentynyt kävelyyn liittyvien pään heilahtelujen vaimennus ja lisääntynyt pää-vartalo-liikkeen kytkentä terveisiin kontrolleihin verrattuna. Kaula ei kompensoi vartalon liikkeitä, jolloin pää seuraa vartalon liikkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mari Kalland Knapstad, PhD
- Puhelinnumero: +47 90524929
- Sähköposti: mariknap@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja
- Rekrytointi
- Høgskulen på Vestlandet
-
Ottaa yhteyttä:
- Mari Kalland Knapstad, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Haukelandin yliopistollisen sairaalan (HUS) korva-nenä- ja kurkkuklinikalta rekrytoidaan peräkkäiset 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on huimausta. Klinikalle otetaan vuosittain noin 1 200 potilasta, jotka lähetetään huimauksen ja tasapainoongelmien vuoksi. Kaikki ENT-klinikalta rekrytoidut osallistujat tutkitaan ja diagnosoidaan otorinolaryngologin toimesta.
Ryhmä terveitä 18–70-vuotiaita verrokkeja rekrytoidaan tuottamaan normatiivisia tietoja. Ikäryhmiin 18-30, 31-50, 51-70 rekrytoidaan yhteensä 10 osallistujaa kustakin sukupuolesta. Osallistujilla ei saa olla vestibulaarioireita ja niskakipuja viimeisen kolmen kuukauden ajalta, eikä heillä saa olla vakavia neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Paikallisesti lähetetyt potilaat huimausoireiden vuoksi yliopistollisen sairaalan korva-nenä- ja kurkkuklinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa vakava neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huimaus
Potilaat, joilla oli huimausta, ohjattiin toissijaiseen lähetekeskukseen
|
Laite sisältää tyypillisesti kiihtyvyysmittareita, jotka mittaavat kehon kiihtyvyydet kolmessa suunnassa (anteroposteriorisesti, mediolateraalisesti ja pystysuunnassa) ja gyrometrit, jotka mittaavat kierroksia (kääntö, kallistus ja kallistus).
Menetelmä kävelyn mittaamiseksi kehon päällä olevilla inertia-antureilla on todettu luotettavaksi [15] ja päteväksi [20].
Tässä projektissa käytetään Opal-antureita ja Mobility Lab -ohjelmistoa valmistajalta APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ilman huimausta tai niskakipuoireita viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Laite sisältää tyypillisesti kiihtyvyysmittareita, jotka mittaavat kehon kiihtyvyydet kolmessa suunnassa (anteroposteriorisesti, mediolateraalisesti ja pystysuunnassa) ja gyrometrit, jotka mittaavat kierroksia (kääntö, kallistus ja kallistus).
Menetelmä kävelyn mittaamiseksi kehon päällä olevilla inertia-antureilla on todettu luotettavaksi [15] ja päteväksi [20].
Tässä projektissa käytetään Opal-antureita ja Mobility Lab -ohjelmistoa valmistajalta APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot (anteroposteriorisesti, mediolateraalisesti ja pystysuunnassa) ja gyrometritiedot (yaw, pitch and roll).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuloksena on ero/regressio osallistujan päähän asetetun anturin ja osallistujan C6 nikamaan asetetun anturin välillä.
Menetelmä kävelyn mittaamiseksi kehon päällä olevilla inertia-antureilla on todettu luotettavaksi ja päteväksi.
Tässä projektissa käytetään Opal-antureita ja Mobility Lab -ohjelmistoa valmistajalta APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
|
Perustaso
|
|
Videoanalyysi: Kolmiulotteinen liikkeen kaappaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmiulotteista liikkeen sieppausta pidetään liikeanalyysin kultastandardina.
Tällä menetelmällä heijastavat merkit asetetaan tiettyihin kehon maamerkkeihin.
Kohde kuvataan sitten eri kulmista useilla kameroilla, mikä mahdollistaa merkkien analysoinnin suhteessa toisiinsa.
Sekä pyöriminen että kiihtyvyys tallennetaan tällä tavalla.
Projektissa käytetään Qualisysin kahdeksan kameran järjestelmää, jonka analyysit tehdään Visual 3D -ohjelmistolla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huimausvammaisuuden vakavuus arvioidaan käyttämällä norjalaista versiota Dizziness Handicap Inventorysta (DHI) [24].
Tämän kyselyn tarkoituksena on kvantifioida huimauksen aiheuttama vamma.
Se sisältää 25 kohdetta, joiden enimmäispistemäärä on 100.
Pistemäärä > 29 tarkoittaa vammaisuutta.
Kyselylomakkeen norjankielinen versio on validoitu ja summapisteet osoittavat tyydyttävät mittausominaisuudet.
|
Perustaso
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niskavammaisuuden aste mitataan NDI (Neck Disability Index) -indeksillä [26].
NDI koostuu 10 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0–5 ja kokonaisarvo 0–50.
Pisteet välillä 0-4 osoittavat, että vamma ei ole, 5-14 lievä vamma, 15-24 keskivaikea, 25-34 vakava vamma ja 35-50 täydellinen vamma [26].
Indeksi on validoitu kivun ja vamman arvioinnissa akuuteissa ja kroonisissa sairauksissa.
Norjan versio on osoittanut hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta.
|
Perustaso
|
|
Vertigo-oireiden asteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huimauksen oireiden vakavuuden mittaamiseen käytetään Vertigo Symptom Scale -lyhytmuotoista (VSSsf) -muotoa.
Lomakkeessa on 15 kohtaa, ja potilaat vastaavat asteikolla 0-4, kuinka usein he ovat kokeneet oireita viimeisen kuukauden aikana ja antavat arvosanan 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
Pistemäärä ≥ 12 pistettä kokonaisasteikolla tarkoittaa voimakasta huimausta.
Kokonaisasteikko voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon, jotka mittaavat autonomisten oireiden, kuten hikoilun, sydämen hakkaamisen ja pahoinvoinnin, vakavuutta sekä huimauksen ja tasapainooireiden vakavuutta.
Kyselylomake alaasteikkoineen on validoitu norjaksi.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita, jotka ilmoittavat niskakivusta, pyydetään arvioimaan niskakipunsa kahden viimeisen viikon aikana 11 pisteen asteikolla.
NPRS on aiemmin osoittanut riittävää luotettavuutta ja pätevyyttä potilailla, joilla on krooninen kipu, mukaan lukien niskakipu.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Kragerud Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 169388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .