Dynamische Nackenfunktion beim Gehen bei Patienten mit Schwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Schwindel werden aus einer Hals-Nasen-Ohren-Klinik rekrutiert. Nach schriftlicher Einwilligung werden die Patienten während des Gehens mit tragbaren Sensoren an ihrem Hinterkopf und C6-Wirbel getestet. Gesunde Kontrollpersonen werden aus Studenten und Angestellten der Western Norway University of Applied Science rekrutiert und durchlaufen das gleiche Protokoll wie die Patienten.
Die Ermittler werden die Beziehung zwischen den beiden Sensoren messen, um zu untersuchen, wie sich Schwindelpatienten beim Gehen auf dem Rumpf bewegen.
Die Haupthypothese des Projekts ist, dass Patienten mit Schwindel im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine verringerte Dämpfung der gangassoziierten Kopfschwingungen mit einer erhöhten Kopplung der Kopf-auf-Rumpf-Bewegung aufweisen. Der Hals kompensiert die Rumpfbewegungen nicht, wodurch der Kopf der Bewegung des Rumpfes folgt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mari Kalland Knapstad, PhD
- Telefonnummer: +47 90524929
- E-Mail: mariknap@hotmail.com
Studienorte
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norwegen
- Rekrutierung
- Høgskulen på Vestlandet
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Kontakt:
- Mari Kalland Knapstad, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Konsekutivpatienten mit Schwindel im Alter zwischen 18 und 70 Jahren werden aus der Hals-Nasen-Ohren-Klinik (HNO) des Universitätsklinikums Haukeland (HUS) rekrutiert. Die Klinik nimmt jährlich etwa 1200 Patienten auf, die wegen Schwindel und Gleichgewichtsstörungen überwiesen werden. Alle aus der HNO-Klinik rekrutierten Teilnehmer werden von einem HNO-Arzt untersucht und diagnostiziert.
Eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren wird rekrutiert, um normative Daten zu generieren. Insgesamt werden 10 Teilnehmer je Geschlecht in den Altersgruppen 18 - 30, 31 - 50, 51 - 70 rekrutiert. Die Teilnehmer müssen seit den letzten drei Monaten frei von vestibulären Symptomen und Nackenschmerzen sein, und sie müssen frei von schweren neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen sein, die den Gang beeinträchtigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lokal überwiesene Patienten wegen Schwindelsymptomen in eine Hals-Nasen-Ohren-Klinik (HNO) einer Universitätsklinik.
Ausschlusskriterien:
Jede schwere neurologische oder orthopädische Erkrankung, die den Gang beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwindel
Patienten mit Schwindel wurden an ein sekundäres Überweisungszentrum überwiesen
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Das Gerät umfasst typischerweise Beschleunigungsmesser, die Körperbeschleunigungen in drei Richtungen (anteroposterior, mediolateral und vertikal) erfassen, und Gyrometer, die Drehungen (Gieren, Neigen und Rollen) erfassen.
Die Methode der Gangmessung mit am Körper getragenen Inertialsensoren hat sich als zuverlässig [15] und valide [20] erwiesen.
Dieses Projekt wird Opal-Sensoren und die Software Mobility Lab des Herstellers APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/) verwenden.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne Schwindel- oder Nackenschmerzsymptome in den letzten 3 Monaten
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Das Gerät umfasst typischerweise Beschleunigungsmesser, die Körperbeschleunigungen in drei Richtungen (anteroposterior, mediolateral und vertikal) erfassen, und Gyrometer, die Drehungen (Gieren, Neigen und Rollen) erfassen.
Die Methode der Gangmessung mit am Körper getragenen Inertialsensoren hat sich als zuverlässig [15] und valide [20] erwiesen.
Dieses Projekt wird Opal-Sensoren und die Software Mobility Lab des Herstellers APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/) verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmesserdaten (anteroposterior, mediolateral und vertikal) und Gyrometerdaten (Gieren, Neigen und Rollen).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ergebnis ist die Differenz/Regression zwischen dem am Kopf des Teilnehmers platzierten Sensor und dem am C6-Wirbel des Teilnehmers platzierten Sensor.
Das Verfahren zur Gangmessung mit am Körper getragenen Trägheitssensoren hat sich als zuverlässig und valide erwiesen.
Dieses Projekt wird Opal-Sensoren und die Software Mobility Lab des Herstellers APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/) verwenden.
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Grundlinie
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Videoanalyse: Dreidimensionale Bewegungserfassung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die dreidimensionale Bewegungserfassung gilt als Goldstandard der Bewegungsanalyse.
Bei diesem Verfahren werden reflektierende Markierungen an bestimmten Körpermerkmalen angebracht.
Anschließend wird das Motiv mit mehreren Kameras aus verschiedenen Blickwinkeln gefilmt, was eine Analyse der Marker relativ zueinander ermöglicht.
Sowohl Rotation als auch Beschleunigung werden auf diese Weise erfasst.
Das Projekt wird ein Acht-Kamera-System von Qualisys verwenden, wobei die Analysen mit Visual 3D-Software durchgeführt werden.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schweregrad der Schwindelbehinderung wird anhand einer norwegischen Version des Dizziness Handicap Inventory (DHI) [24] bewertet.
Dieser Fragebogen zielt darauf ab, die durch Schwindel empfundene Behinderung zu quantifizieren.
Es enthält 25 Items mit einer maximalen Punktzahl von 100.
Eine Punktzahl > 29 weist auf eine Behinderung hin.
Die norwegische Version des Fragebogens wurde validiert und der Summenwert weist zufriedenstellende Messeigenschaften auf.
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Grundlinie
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad der Nackenbehinderung wird mit dem Neck Disability Index (NDI) [26] gemessen.
Der NDI besteht aus 10 Punkten mit jeder Punktzahl auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 und einem Gesamtbereich von 0 bis 50.
Werte zwischen 0 und 4 bedeuten keine Behinderung, 5 bis 14 leichte Behinderung, 15 bis 24 mäßige Behinderung, 25 bis 34 schwere Behinderung und 35 bis 50 vollständige Behinderung [26].
Der Index wurde bei der Bewertung von Schmerzen und Behinderungen bei akuten und chronischen Erkrankungen validiert.
Die norwegische Version hat eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt.
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Grundlinie
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Schwindelsymptomskala - Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Schweregrad der Schwindelsymptome zu messen, wird die Schwindelsymptomskala – Kurzform (VSSsf) verwendet.
Das Formular umfasst 15 Items, und die Patienten geben auf einer Skala von 0 bis 4 an, wie häufig sie im letzten Monat Symptome erlebt haben, was einen Wertebereich von 0 bis 60 ergibt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine erhöhte Symptomschwere hin.
Eine Punktzahl ≥ 12 Punkte auf der Gesamtskala weist auf schweren Schwindel hin.
Die Gesamtskala kann in zwei Subskalen unterteilt werden, die den Schweregrad autonomer Symptome wie Schwitzen, Herzklopfen und Übelkeit sowie den Schweregrad von Schwindel und Gleichgewichtsstörungen messen.
Der Fragebogen mit seinen Subskalen wurde ins Norwegische validiert.
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patienten, die über Nackenschmerzen berichten, werden gebeten, ihre Nackenschmerzen während der beiden letzten Wochen auf einer 11-Punkte-Skala zu bewerten.
Der NPRS hat zuvor bei Patienten mit chronischen Schmerzzuständen, einschließlich Nackenschmerzen, eine angemessene Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt. Der Schmerz wird von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederik Kragerud Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169388
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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