Funzione dinamica del collo durante l'andatura nei pazienti con vertigini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con vertigini saranno reclutati da una clinica otorinolaringoiatrica. Dopo aver dato il consenso scritto, i pazienti saranno testati con sensori indossabili sull'occipite e sulla vertebra C6 durante la deambulazione. I controlli sani saranno reclutati da studenti e dipendenti dell'Università di scienze applicate della Norvegia occidentale e seguiranno lo stesso protocollo dei pazienti.
Gli investigatori misureranno la relazione tra i due sensori per esplorare come i pazienti con vertigini muovono il loro tronco durante l'andatura.
L'ipotesi principale del progetto è che i pazienti con vertigini abbiano una ridotta attenuazione delle oscillazioni della testa associate all'andatura con un maggiore accoppiamento del movimento testa-tronco, rispetto ai controlli sani. Il collo non compensa i movimenti del tronco, costringendo la testa a seguire il movimento del tronco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mari Kalland Knapstad, PhD
- Numero di telefono: +47 90524929
- Email: mariknap@hotmail.com
Luoghi di studio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvegia
- Reclutamento
- Høgskulen på Vestlandet
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Contatto:
- Mari Kalland Knapstad, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con vertigini di età compresa tra 18 e 70 anni saranno reclutati dalla clinica orecchio-naso-gola (ENT) dell'Haukeland University Hospital (HUS). La clinica ammette circa 1200 pazienti ogni anno riferiti per vertigini e problemi di equilibrio. Tutti i partecipanti reclutati dalla clinica ORL saranno esaminati e diagnosticati da un otorinolaringoiatra.
Verrà reclutato un gruppo di controlli sani di età compresa tra 18 e 70 anni per generare dati normativi. Verranno reclutati un totale di 10 partecipanti di ogni genere nelle fasce di età 18 - 30, 31 - 50, 51 - 70. I partecipanti devono essere liberi da qualsiasi sintomo vestibolare e dolore al collo, risalenti agli ultimi tre mesi, e devono essere liberi da qualsiasi grave malattia neurologica o ortopedica che influenzi l'andatura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti indirizzati a livello locale a una clinica otorinolaringoiatrica (ORL) presso un ospedale universitario per sintomi di vertigini.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi grave malattia neurologica o ortopedica che colpisce l'andatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Vertigini
I pazienti con vertigini sono stati indirizzati a un centro di riferimento secondario
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Il dispositivo include tipicamente accelerometri che catturano le accelerazioni del corpo in tre direzioni (anteroposteriore, mediolaterale e verticale) e girometri che catturano le rotazioni (imbardata, beccheggio e rollio).
Il metodo di misurazione dell'andatura utilizzando sensori inerziali indossati dal corpo è risultato affidabile [15] e valido [20].
Questo progetto utilizzerà i sensori Opal e il software Mobility Lab del produttore APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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Controlli sani
Controlli sani senza vertigini o sintomi di dolore al collo negli ultimi 3 mesi
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Il dispositivo include tipicamente accelerometri che catturano le accelerazioni del corpo in tre direzioni (anteroposteriore, mediolaterale e verticale) e girometri che catturano le rotazioni (imbardata, beccheggio e rollio).
Il metodo di misurazione dell'andatura utilizzando sensori inerziali indossati dal corpo è risultato affidabile [15] e valido [20].
Questo progetto utilizzerà i sensori Opal e il software Mobility Lab del produttore APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati accelerometrici (anteroposteriore, mediolaterale e verticale) e dati giroscopici (imbardata, beccheggio e rollio).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il risultato è la differenza/regressione tra il sensore posto sulla testa del partecipante e il sensore posto sulla vertebra C6 del partecipante.
Il metodo di misurazione dell'andatura utilizzando sensori inerziali indossati dal corpo è risultato affidabile e valido.
Questo progetto utilizzerà i sensori Opal e il software Mobility Lab del produttore APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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Linea di base
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Analisi video: Motion capture tridimensionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il motion capture tridimensionale è considerato il gold standard dell'analisi del movimento.
Utilizzando questo metodo, i marcatori riflettenti vengono posizionati su specifici punti di riferimento del corpo.
Il soggetto viene quindi filmato da diverse angolazioni utilizzando diverse telecamere, consentendo l'analisi dei marcatori l'uno rispetto all'altro.
Sia la rotazione che l'accelerazione vengono acquisite in questo modo.
Il progetto utilizzerà un sistema a otto telecamere di Qualisys, con analisi eseguite utilizzando il software Visual 3D.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Linea di base
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La gravità dell'handicap vertiginoso sarà valutata utilizzando una versione norvegese del Dizziness Handicap Inventory (DHI) [24].
Questo questionario ha lo scopo di quantificare l'handicap sperimentato dalle vertigini.
Contiene 25 item con un punteggio massimo di 100.
Un punteggio > 29 indica disabilità.
La versione norvegese del questionario è stata convalidata e il punteggio totale dimostra proprietà di misurazione soddisfacenti.
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Linea di base
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado di disabilità del collo sarà misurato con il Neck Disability Index (NDI) [26].
L'NDI è composto da 10 item con ciascun punteggio su una scala di valutazione da 0 a 5 e un intervallo totale da 0 a 50.
I punteggi tra 0 e 4 indicano nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave e 35-50 disabilità completa [26].
L'indice è stato validato nella valutazione del dolore e della disabilità in condizioni acute e croniche.
La versione norvegese ha mostrato una buona affidabilità test-retest.
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Linea di base
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Sintomo di vertigini Scala - Forma abbreviata
Lasso di tempo: Linea di base
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Per misurare il grado di gravità dei sintomi delle vertigini, verrà utilizzata la Vertigo Symptom Scale - short form (VSSsf).
Il modulo comprende 15 item e i pazienti rispondono con quale frequenza hanno avuto sintomi nell'ultimo mese su una scala da 0 a 4, fornendo un intervallo di punteggio da 0 a 60.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Un punteggio ≥ 12 punti sulla scala totale indica forti capogiri.
La scala totale può essere suddivisa in due sottoscale che misurano la gravità dei sintomi autonomici, come sudorazione, battito cardiaco accelerato e nausea, e la gravità delle vertigini e dei sintomi dell'equilibrio.
Il questionario con le sue sottoscale è stato convalidato in norvegese.
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Linea di base
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai pazienti che riferiscono dolore al collo verrà chiesto di valutare il loro dolore al collo durante le ultime due settimane su una scala di 11 punti.
L'NPRS ha precedentemente dimostrato un'adeguata affidabilità e validità in pazienti con condizioni di dolore cronico, compreso il dolore al collo. Il dolore è valutato da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik Kragerud Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 169388
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