Función dinámica del cuello durante la marcha en pacientes con mareos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con mareos serán reclutados de una clínica de otorrinolaringología. Después de dar su consentimiento por escrito, se evaluará a los pacientes con sensores portátiles en el occipucio y la vértebra C6 durante la marcha. Los controles sanos se reclutarán entre estudiantes y empleados de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Noruega Occidental y seguirán el mismo protocolo que los pacientes.
Los investigadores medirán la relación entre los dos sensores para explorar cómo los pacientes con mareos mueven su tronco durante la marcha.
La hipótesis principal del proyecto es que los pacientes con mareos tienen una atenuación reducida de las oscilaciones de la cabeza asociadas con la marcha con un mayor acoplamiento del movimiento de la cabeza con el tronco, en comparación con los controles sanos. El cuello no compensa los movimientos del tronco, haciendo que la cabeza siga el movimiento del tronco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mari Kalland Knapstad, PhD
- Número de teléfono: +47 90524929
- Correo electrónico: mariknap@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega
- Reclutamiento
- Høgskulen på Vestlandet
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Contacto:
- Mari Kalland Knapstad, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutarán pacientes consecutivos con mareos entre las edades de 18 y 70 años de la clínica de oído, nariz y garganta (ENT) en el Hospital Universitario de Haukeland (HUS). La clínica admite aproximadamente 1200 pacientes al año remitidos por mareos y problemas de equilibrio. Todos los participantes reclutados de la clínica ENT serán examinados y diagnosticados por un otorrinolaringólogo.
Se reclutará un grupo de controles sanos de entre 18 y 70 años para generar datos normativos. Se reclutará un total de 10 participantes de cada género en los grupos de edad 18 - 30, 31 - 50, 51 - 70. Los participantes deben estar libres de cualquier síntoma vestibular y dolor de cuello, desde los últimos tres meses, y deben estar libres de cualquier enfermedad neurológica u ortopédica grave que afecte la marcha.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes referidos localmente a una clínica de otorrinolaringología (ENT) en un Hospital Universitario por síntomas de mareos.
Criterio de exclusión:
Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica grave que afecte la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mareo
Pacientes con mareos derivados a un centro de referencia secundario
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El dispositivo generalmente incluye acelerómetros que capturan las aceleraciones del cuerpo en tres direcciones (anteroposterior, mediolateral y vertical) y girómetros que capturan las rotaciones (guiñada, cabeceo y balanceo).
El método de medición de la marcha utilizando sensores inerciales corporales ha demostrado ser fiable [15] y válido [20].
Este proyecto utilizará sensores Opal y el software Mobility Lab del fabricante APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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Controles saludables
Controles sanos sin síntomas de mareos o dolor de cuello durante los últimos 3 meses
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El dispositivo generalmente incluye acelerómetros que capturan las aceleraciones del cuerpo en tres direcciones (anteroposterior, mediolateral y vertical) y girómetros que capturan las rotaciones (guiñada, cabeceo y balanceo).
El método de medición de la marcha utilizando sensores inerciales corporales ha demostrado ser fiable [15] y válido [20].
Este proyecto utilizará sensores Opal y el software Mobility Lab del fabricante APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos del acelerómetro (anteroposterior, mediolateral y vertical) y datos del girómetro (guiñada, cabeceo y balanceo).
Periodo de tiempo: Base
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El resultado es la diferencia/regresión entre el sensor colocado en la cabeza del participante y el sensor colocado en la vértebra C6 del participante.
El método de medición de la marcha utilizando sensores de inercia corporales ha demostrado ser fiable y válido.
Este proyecto utilizará sensores Opal y el software Mobility Lab del fabricante APDM (https://www.apdm.com/wearable-sensors/).
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Base
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Análisis de video: Captura de movimiento tridimensional
Periodo de tiempo: Base
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La captura de movimiento tridimensional se considera el estándar de oro del análisis de movimiento.
Usando este método, los marcadores reflectantes se colocan en puntos de referencia específicos del cuerpo.
Luego, el sujeto se filma desde diferentes ángulos utilizando varias cámaras, lo que permite el análisis de los marcadores entre sí.
Tanto la rotación como la aceleración se capturan de esta manera.
El proyecto utilizará un sistema de ocho cámaras de Qualisys, con análisis realizados con el software Visual 3D.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de la discapacidad por mareo se evaluará utilizando una versión noruega del Inventario de discapacidad por mareo (DHI) [24].
Este cuestionario pretende cuantificar la minusvalía experimentada por el mareo.
Contiene 25 ítems con una puntuación máxima de 100.
Una puntuación > 29 indica discapacidad.
La versión noruega del cuestionario ha sido validada y la puntuación total demuestra propiedades de medición satisfactorias.
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Base
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Base
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El grado de discapacidad del cuello se medirá con el Índice de discapacidad del cuello (NDI) [26].
El NDI consta de 10 elementos con cada puntaje en una escala de calificación de 0 a 5 y un rango total de 0 a 50.
Las puntuaciones entre 0 y 4 indican ninguna discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa y 35-50 discapacidad completa [26].
El índice ha sido validado en la evaluación del dolor y la discapacidad en condiciones agudas y crónicas.
La versión noruega ha mostrado una buena fiabilidad test-retest.
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Base
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Escala de síntomas de vértigo - Forma corta
Periodo de tiempo: Base
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Para medir el grado de gravedad de los síntomas de mareo, se utilizará la Escala de síntomas de vértigo - forma abreviada (VSSsf).
El formulario consta de 15 ítems, y los pacientes responden con qué frecuencia han experimentado síntomas en el último mes en una escala de 0 a 4, dando un rango de puntuación de 0 a 60.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
Una puntuación ≥ 12 puntos en la escala total indica mareos intensos.
La escala total se puede subdividir en dos subescalas que miden la gravedad de los síntomas autonómicos, como sudoración, palpitaciones y náuseas, y la gravedad del vértigo y los síntomas del equilibrio.
El cuestionario con sus subescalas ha sido validado al noruego.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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A los pacientes que informen dolor de cuello se les pedirá que califiquen su dolor de cuello durante las dos últimas semanas en una escala de 11 puntos.
El NPRS ha demostrado previamente una confiabilidad y validez adecuadas en pacientes con condiciones de dolor crónico, incluido el dolor de cuello. El dolor se califica de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Kragerud Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 169388
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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