Heat Shock Protein (HSP) 70 kiertävien kasvainsolujen kvantifiointiin ja karakterisointiin (HSP70CTC)
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Zschaeck, Charite University, Berlin, Germany
Heat Shock Protein (HSP) 70 verenkierrossa olevien kasvainsolujen kvantifiointiin ja karakterisointiin potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kasvain.
Tämä tutkimus tutkii lämpösokkiproteiinin HSP70 kykyä eristää ja kvantifioida verenkierrossa olevia kasvainsoluja (CTC:t) potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kasvain.
CTC:t eristetään ääreisverestä ennen antineoplastista hoitoa ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua. HSP70:tä käyttävää eristystä verrataan EpCAM-standardin CTC-eristykseen.
Lisäksi primaarisen kasvaimen (jos saatavilla) ja metastaasien kuvantamisparametrit analysoidaan ja molekyylimuutosten ja kuvantamisparametrien väliset korrelaatiot arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Zschaeck, MD
- Puhelinnumero: +4930450650764
- Sähköposti: sebastian.zschaeck@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Zschaeck, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäpotilaat, joita hoidetaan korkea-asteen yksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen pahanlaatuinen melanooma (vaihe IV)
- Metastaattinen tai leikkaamaton haiman adenokarsinooma (vaihe III tai IV)
- Metastaattinen rintasyöpä
- Metastaattinen sarkooma
- Kohdunkaulan kohdun, pään ja kaulan alueen, vulvan, peräaukon tai peniksen metastaattinen okasolusyöpä
- hormoniresistentti eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt, jotka estävät riittävän tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HSP70CTC
Verenkierrossa olevien kasvainsolujen eristäminen HSP70:llä
|
potilaat saavat lisäverikokeita, joissa määrätään kiertävien kasvainsolujen määrästä HSP70-vasta-aineilla ja EpCAM:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen vaste alkuhoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
|
radiografinen vaste hoitoon pisteytetään RECIST-kriteerien mukaan ja liitetään CTC:n määrään
|
3 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio HSP70:llä eristettyjen CTC:iden lukumäärän välillä EpCAM:iin verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta (molemmissa CTC-arvioinnin aikapisteissä)
|
uudella HSP70-menetelmällä saatujen CTC:iden määrää verrataan nykyiseen kultastandardiin, joka käyttää EpCAM:ia.
Tämä suoritetaan koko kohortille ja erikseen jokaiselle kasvainalueelle
|
3 kuukautta (molemmissa CTC-arvioinnin aikapisteissä)
|
|
Primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden välisen eron ilmentyneiden radiomologisten parametrien sekä primaarisen kasvaimen ja CTC:n geneettisten muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta (molemmissa CTC-arvioinnin aikapisteissä)
|
primaaristen kasvainten ja metastaasien tietokonetomografiaparametrit analysoidaan ja parametrit erotetaan, jotka ilmentyvät eri tavalla molempien välillä.
Sama suoritetaan primaarisen kasvaimen ja CTC:n genomimutaatioille ja geeniekspressiolle.
Korrelaatioanalyysit suoritetaan sen analysoimiseksi, muistuttavatko radiografiset parametrit geneettisiä muutoksia
|
3 kuukautta (molemmissa CTC-arvioinnin aikapisteissä)
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan CTC:n lukumäärän muuttuessa.
Tämä suoritetaan koko kohortille ja erikseen jokaiselle kasvainalueelle
|
2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämistä arvioidaan CTC:n lukumäärän muuttuessa.
Tämä suoritetaan koko kohortille ja erikseen jokaiselle kasvainalueelle
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Zschaeck, MD, Charité
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP70CTC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaat voivat allekirjoittaa valinnaisen sopimuksen, jonka mukaan heidän pseudonyymikuvauksensa ja geneettiset tietonsa jaetaan osoitteessa cancerimagingarchive.net
IPD-jaon aikakehys
tiedot ladataan 2 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ei erityisiä kriteerejä paitsi asianmukainen viittaus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .