순환하는 종양 세포를 정량화하고 특성화하기 위한 열충격 단백질(HSP) 70 (HSP70CTC)
2021년 5월 12일 업데이트: Sebastian Zschaeck, Charite University, Berlin, Germany
진행성 또는 전이성 종양 환자의 순환 종양 세포를 정량화하고 특성화하기 위한 열 충격 단백질(HSP) 70.
이 연구는 진행성 또는 전이성 종양 환자에서 순환 종양 세포(CTC)를 분리하고 정량화하는 열 충격 단백질 HSP70의 능력을 조사합니다.
CTC는 항종양 치료 전과 3개월 후 다시 말초 혈액에서 분리됩니다. HSP70을 사용한 격리는 EpCAM의 표준 CTC 격리와 비교됩니다.
또한, 원발성 종양(이용 가능한 경우) 및 전이의 이미징 매개변수를 분석하고 분자 변경과 이미징 매개변수 간의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Zschaeck, MD
- 전화번호: +4930450650764
- 이메일: sebastian.zschaeck@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie
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연락하다:
- Sebastian Zschaeck, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차 센터에서 치료받는 종양 환자
설명
포함 기준:
- 전이성 악성 흑색종(4기)
- 전이성 또는 절제 불가능한 췌장 선암종(3기 또는 4기)
- 전이성 유방암
- 전이성 육종
- 자궁경부, 두경부, 외음부, 항문 또는 음경의 전이성 편평 세포 암종
- 호르몬 불응성 전립선 암
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 방해하는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HSP70CTC
HSP70에 의한 순환 종양 세포의 분리
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환자는 HSP70 항체 및 EpCAM에 의한 순환 종양 세포의 정량화와 함께 추가 혈액 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 치료에 대한 방사선학적 반응
기간: 수강신청 후 3개월
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치료에 대한 방사선학적 반응은 RECIST 기준에 따라 점수를 매기고 CTC 수와 연관됩니다.
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수강신청 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EpCAM과 비교하여 HSP70으로 분리된 CTC 수 사이의 상관관계
기간: 3개월(두 CTC 평가 시점 모두)
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새로운 HSP70 방법으로 얻은 CTC의 수는 EpCAM을 사용하는 현재의 금본위제와 비교됩니다.
이것은 전체 코호트에 대해 수행되고 각 종양 부위에 대해 분리됩니다.
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3개월(두 CTC 평가 시점 모두)
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원발성 종양과 전이 사이의 차별적으로 발현된 방사성 매개변수와 원발성 종양과 CTC의 유전적 변이 사이의 상관관계
기간: 3개월(두 CTC 평가 시점 모두)
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1차 종양 및 전이의 컴퓨터 단층 촬영 매개변수를 분석하고 둘 사이에서 차등적으로 표현되는 매개변수를 추출합니다.
원발성 종양 및 CTC의 게놈 돌연변이 및 유전자 발현에 대해서도 동일하게 수행될 것이다.
방사선학적 매개변수가 유전자 변형과 유사한지 분석하기 위해 상관관계 분석을 수행합니다.
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3개월(두 CTC 평가 시점 모두)
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무진행 생존
기간: 2 년
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무진행 생존은 CTC의 수를 변수로 하여 평가될 것입니다.
이것은 전체 코호트에 대해 수행되고 각 종양 부위에 대해 분리됩니다.
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2 년
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전반적인 생존
기간: 2 년
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전체 생존은 변수로서 CTC의 수로 평가될 것이다.
이것은 전체 코호트에 대해 수행되고 각 종양 부위에 대해 분리됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Zschaeck, MD, Charité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자는 자신의 가명 영상 및 유전 데이터가 cancerimagingarchive.net에서 공유된다는 선택적 동의서에 서명할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 2년 후에 업로드됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적절한 참조를 제외하고는 특정 기준이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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