Joogan optimointi ja toteutettavuus monissa paikoissa kroonista kipua varten ihmisillä YOGAMAT-II:ssa - vaihe II (YOGAMAT-II)
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Butler Hospital
Vaihe 2 – Monivaiheisen optimointistrategian (MOST) optimointivaihe:
- Tehdään tekijäkoe, jonka avulla voimme arvioida kunkin neljän interventiokomponentin vaikutusta saatuun joogaannostukseen. Ilmoittaudumme yhteensä n=192. Kaikki osallistujat saavat joogan ydinintervention, jossa on satunnainen jako neljään yllä kuvattuun interventiokomponenttiin.
- Käytä vaiheen 2 tuloksia valitaksesi tehokkaan interventiokomponenttien yhdistelmän, joka yhdessä tavallisten joogatuntien kanssa maksimoi joogaannoksen.
- Tutki mekanismeja, joiden avulla komponenttien oletetaan toimivan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 2 suoritamme täysin toimivan optimointikokeilun.
Ilmoittaudumme mukaan 192 osallistujaa, ja suunnittelemme osallistuvamme molemmille sivustoille suunnilleen yhtä paljon osallistujia.
Molemmissa vaiheissa kaikki osallistujat saavat joogan ydinintervention (12 viikkoa viikoittaisia manuaalisia joogatunteja), jotka jaetaan satunnaisesti neljään interventiokomponenttiin.
Osallistujat ovat potilaita, jotka on merkitty metadoni- (MMT) tai buprenorfiini/naloksoni (BUP) -hoitoon kroonisen kivun vuoksi.
Ilmoittautumisaika tähän vaiheeseen kestää noin 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02909
- CODAC Behavioral Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut MMT- tai BUP-hoitoon > 3 kuukauden ajan
- Suunnittele hoidon jatkamista seuraavan 6 kuukauden ajan
- Krooninen kipu, joka määritellään kivuksi, joka on kestänyt vähintään puolet päivistä edellisten kolmen kuukauden aikana, keskimääräinen pistemäärä 4 tai korkeampi lyhytkipuhäiriöasteikolla (BPI; viitaten krooniseen kipuun) ja kivun vaikeusaste 4 tai korkeampi Visual Analog Scale (0-10) osoittaa "viime viikon pahimman kivun". Kivun vaikeusaste viittaa myös niihin kehon alueisiin, joilla heillä on kroonista kipua.
- Ikä > 18
- Englannin kielen taito riittää antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi, ymmärtämään englannin kielellä opetettuja tunteja ja lukemaan lyhyitä lauseita
- Saatavilla vähintään kerran opintotunteja tarjotaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käyn joogatunneilla tai harjoittelet joogaa kotona kerran viikossa tai useammin.
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka tekisivät joogaan osallistumisen vaaralliseksi tai mahdottomaksi, mukaan lukien aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito, murtuma, äskettäinen nivelleikkaus, muiden apuvälineiden kuin kepin käyttö. . (Jos tämä on epäselvää, sivuston PI tekee lopullisen päätöksen käytettävissä olevien todisteiden perusteella.)
- Vaikeat tai etenevät neurologiset puutteet. (Jos tämä on epäselvää, sivuston PI tekee lopullisen päätöksen käytettävissä olevien todisteiden perusteella.)
- Muut vakavat vammauttavat krooniset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset liitännäissairaudet, jotka sivuston PI:n tapauskohtaisesti arvioivat estävän turvallisen tai riittävän osallistumisen tutkimukseen (esim. kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistujaa ymmärtämästä arvioita; häiritsevän käyttäytymisen historia lääketieteelliset olosuhteet; vakava vammauttava sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus)
- Seuraavan 3 kuukauden aikana suunniteltu leikkaus, joka vaatii yön yli sairaalahoitoa
- Raskaus
- Ei pääsyä kohtuullisen turvalliseen, luotettavaan paikkaan henkilökohtaiseen joogaharjoitteluun eikä yksityiseen tilaan osallistua online-joogatunneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista tapaa/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Ei tekstiä/Kyllä kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksi-yhteen/Kyllä Teksti/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita, henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, kehottavia tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Kyllä tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa kehottavia tekstiviestejä
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Kyllä tekstiä/Kyllä kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa kehottavia tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota/Kyllä Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Ei tekstiä / Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Kyllä Teksti / Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja kehottavia tekstiviestejä
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Kyllä Teksti / Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita, mutta EI saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, joissa kehotetaan tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Ei tekstiä/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Kyllä Teksti/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita ja kehottavia tekstiviestejä
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Kyllä Teksti/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita, kehottavia tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita ja henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video / Kyllä Yksittäinen / Ei tekstiä / Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita, henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
|
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksittäinen/Kyllä Teksti/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia harjoitusvideoita, henkilökohtaisia istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja kehottavia tekstiviestejä
|
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joogan annostus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viikoittainen joogan harjoitteluminuutit, mukaan lukien tunnilla ja tunnin ulkopuolella, arvioidaan viikoittain haastattelun avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002-002-2
- R01AT010863 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .