Otimização e Viabilidade Multi-Site de Yoga para Dor Crônica em Pessoas em YOGAMAT-II - Fase II (YOGAMAT-II)
6 de novembro de 2025 atualizado por: Butler Hospital
Fase 2 - Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) Fase de Otimização:
- Realizar um experimento fatorial que nos permitirá avaliar o impacto de cada um dos 4 componentes da intervenção na dosagem de ioga recebida. Vamos registrar um total n = 192. Todos os participantes receberão a intervenção básica de ioga, com atribuição aleatória aos quatro componentes de intervenção descritos acima.
- Use os resultados da Fase 2 para escolher uma combinação eficiente de componentes de intervenção que, juntamente com aulas de ioga padrão, maximize a dosagem de ioga.
- Examine os mecanismos pelos quais os componentes supostamente funcionam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Fase 2, conduziremos um teste de otimização totalmente desenvolvido.
Inscreveremos 192 participantes, planejando distribuir números aproximadamente iguais de participantes em ambos os locais.
Em ambas as fases, todos os participantes receberão a intervenção central de ioga (12 semanas de aulas semanais de ioga manualizada), com atribuição aleatória aos 4 componentes principais da intervenção.
Os participantes serão pacientes inscritos em tratamento com metadona (MMT) ou buprenorfina/naloxona (BUP) com dor crônica.
O período de inscrição para esta fase será de aproximadamente 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02909
- CODAC Behavioral Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em tratamento MMT ou BUP por > 3 meses
- Planeje continuar o tratamento nos próximos 6 meses
- Dor crônica, definida como dor por pelo menos metade dos dias nos últimos três meses, uma pontuação média de 4 ou mais na Escala Breve de Interferência da Dor (BPI; com referência à dor crônica) e intensidade da dor de 4 ou mais em um Escala Visual Analógica (0-10) indicando "pior dor na última semana". A pontuação da gravidade da dor também se referirá às áreas do corpo nas quais eles têm dor crônica.
- Idade > 18
- Proficiência em inglês suficiente para se envolver em consentimento informado em inglês, entender aulas ministradas em inglês e ler frases curtas
- Disponível em pelo menos um dos horários em que as aulas de estudo são oferecidas.
Critério de exclusão:
- Atualmente fazendo aulas de ioga ou praticando ioga em casa uma vez por semana ou com mais frequência.
- Condições médicas que tornariam a prática de ioga insegura ou impossível, incluindo tratamento ativo de malignidade, fratura, cirurgia articular recente, uso de dispositivos ambulatoriais auxiliares que não sejam uma bengala. . (Nos casos em que isso não estiver claro, o PI do local fará a determinação final com base nas evidências disponíveis.)
- Déficits neurológicos graves ou progressivos. (Nos casos em que isso não estiver claro, o PI do local fará a determinação final com base nas evidências disponíveis.)
- Outras comorbidades médicas e/ou psiquiátricas crônicas incapacitantes graves consideradas pelo PI do local caso a caso para impedir a participação segura ou adequada no estudo (por exemplo, comprometimento cognitivo que impede um participante de entender as avaliações; história de comportamento disruptivo em ambientes médicos; insuficiência cardíaca incapacitante grave ou doença pulmonar)
- Cirurgia que requer hospitalização durante a noite planejada para os próximos 3 meses
- Gravidez
- Sem acesso a um local razoavelmente seguro e confiável para praticar ioga pessoal e um espaço privado para participar de aulas de ioga on-line
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem vídeo/sem cara a cara/sem texto/sem incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, mensagens de texto ou incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/sem cara a cara/sem texto/sim incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou sessões individuais individuais com um instrutor de ioga ou mensagens de texto, mas recebe incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Sim Individual/Sim Texto/Sim Incentivo
Este grupo recebe vídeos de prática pessoal, sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, mensagens de texto e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/sem cara a cara/sim texto/sem incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal, ou sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, ou incentivos financeiros para participar de aulas de ioga, mas recebe mensagens de texto solicitando
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/sem cara-a-cara/sim texto/sim incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, mas recebe mensagens de texto e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/Sim individual/Sem texto/Sem incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou solicita mensagens de texto ou incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga, mas recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/Sim individual/Sem texto/Sim incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou mensagens de texto, mas recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem vídeo/Sim individual/Sim texto/Sem incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal ou incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga, mas recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga e mensagens de texto
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sem Vídeo/Sim Individual/Sim Texto/Sim Incentivo
Este grupo não recebe vídeos de prática pessoal, mas recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, solicitando mensagens de texto e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Não Individual/Sem Texto/Sem Incentivo
Este grupo não recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, mensagens de texto ou incentivos financeiros para participar de aulas de ioga, mas recebe vídeos de prática pessoal
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Não Individual/Sem Texto/Sim Incentivo
Este grupo não recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga ou mensagens de texto, mas recebe vídeos de prática pessoal e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Não Individual/Sim Texto/Sem Incentivo
Este grupo não recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga ou incentivos financeiros para participar de aulas de ioga, mas recebe vídeos de prática pessoal e mensagens de texto solicitantes
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Não Individual/Sim Texto/Sim Incentivo
Este grupo não recebe sessões individuais individuais com um instrutor de ioga, mas recebe vídeos de prática pessoal, solicitando mensagens de texto e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Sim Individual/Sem Texto/Sem Incentivo
Este grupo não recebe mensagens de texto ou incentivos financeiros para participar de aulas de ioga, mas recebe vídeos de prática pessoal e sessões individuais individuais com um instrutor de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Sim Individual/Sem Texto/Sim Incentivo
Este grupo não recebe mensagens de texto solicitando, mas recebe vídeos de prática pessoal, sessões individuais individuais com um instrutor de ioga e incentivos financeiros para assistir às aulas de ioga
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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Comparador Ativo: Sim Vídeo/Sim Individual/Sim Texto/Sem Incentivo
Este grupo não recebe incentivos financeiros para participar de aulas de ioga, mas recebe vídeos de prática pessoal, sessões individuais individuais com um instrutor de ioga e mensagens de texto solicitantes
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Todos os participantes são convidados a frequentar aulas semanais de ioga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosagem de ioga
Prazo: 3 meses
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Total de minutos por semana praticando ioga, inclusive dentro e fora da sala de aula, avaliado semanalmente por meio de entrevista
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202002-002-2
- R01AT010863 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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