Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Detailed Description:
Objective:
- To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
- To explore the causes and risk factors of frailty.
Method:
The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.
1). 6,000 participants are expected to be included.
- Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
- The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
- Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
- Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
- Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
- Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).
After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.
- Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
- Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuan Chen
- Puhelinnumero: 86-21-64720010
- Sähköposti: ch9453@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- more than 65 years old
- Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
- Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
- Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
- If they were unable to complete the study survey.
- Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The level of frailty
Aikaikkuna: baseline
|
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clock Drawing Test
Aikaikkuna: baseline
|
The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
|
baseline
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: baseline
|
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
|
baseline
|
|
Skeletal muscle mass index (SMI)
Aikaikkuna: baseline
|
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
|
baseline
|
|
Markers of frailty
Aikaikkuna: baseline
|
Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
|
baseline
|
|
Routine inspection
Aikaikkuna: baseline
|
Fasting peripheral blood collected 4ml.
blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai Frailty Survey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .