Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People
24 novembre 2020 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Detailed Description:
Objective:
- To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
- To explore the causes and risk factors of frailty.
Method:
The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.
1). 6,000 participants are expected to be included.
- Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
- The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
- Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
- Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
- Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
- Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).
After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.
- Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
- Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
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Contatto:
- Chuan Chen
- Numero di telefono: 86-21-64720010
- Email: ch9453@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai
Descrizione
Inclusion Criteria:
- more than 65 years old
- Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
- Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
- Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
- If they were unable to complete the study survey.
- Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The level of frailty
Lasso di tempo: baseline
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baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clock Drawing Test
Lasso di tempo: baseline
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The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
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baseline
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: baseline
|
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
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baseline
|
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Skeletal muscle mass index (SMI)
Lasso di tempo: baseline
|
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
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baseline
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Markers of frailty
Lasso di tempo: baseline
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Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
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baseline
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Routine inspection
Lasso di tempo: baseline
|
Fasting peripheral blood collected 4ml.
blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
|
baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shanghai Frailty Survey
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .