Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People
24 de noviembre de 2020 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Detailed Description:
Objective:
- To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
- To explore the causes and risk factors of frailty.
Method:
The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.
1). 6,000 participants are expected to be included.
- Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
- The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
- Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
- Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
- Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
- Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).
After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.
- Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
- Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Chuan Chen
- Número de teléfono: 86-21-64720010
- Correo electrónico: ch9453@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai
Descripción
Inclusion Criteria:
- more than 65 years old
- Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
- Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
- Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
- If they were unable to complete the study survey.
- Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The level of frailty
Periodo de tiempo: baseline
|
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clock Drawing Test
Periodo de tiempo: baseline
|
The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
|
baseline
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: baseline
|
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
|
baseline
|
|
Skeletal muscle mass index (SMI)
Periodo de tiempo: baseline
|
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
|
baseline
|
|
Markers of frailty
Periodo de tiempo: baseline
|
Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
|
baseline
|
|
Routine inspection
Periodo de tiempo: baseline
|
Fasting peripheral blood collected 4ml.
blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai Frailty Survey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .