Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People

24. November 2020 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Detailed Description:

  1. Objective:

    • To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
    • To explore the causes and risk factors of frailty.

  2. Method:

    • The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.

      1). 6,000 participants are expected to be included.

    • Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
    • The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
    • Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
    • Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
    • Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
    • Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).

After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.

  • Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
  • Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • more than 65 years old
  • Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
  • Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
  • Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
  • If they were unable to complete the study survey.
  • Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The level of frailty
Zeitfenster: baseline
  1. Unexpected significant weight loss（>5%).
  2. Decreased strength: male grip strength ≤25 kg and female grip strength ≤18 kg
  3. Reduced physical activity in the last month.
  4. Slow walking speed is less than or equal to 0.8 m/s.
  5. How tired you feel for the last month? The frailty period was defined as ≥3 items, early frailty was defined as 1-2 items, and non-frailty was defined as 0 items.
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clock Drawing Test
Zeitfenster: baseline
The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: baseline
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
baseline
Skeletal muscle mass index (SMI)
Zeitfenster: baseline
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
baseline
Markers of frailty
Zeitfenster: baseline
Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
baseline
Routine inspection
Zeitfenster: baseline
Fasting peripheral blood collected 4ml. blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shanghai Frailty Survey

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren