Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Detailed Description:

  1. Objective:

    • To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
    • To explore the causes and risk factors of frailty.

  2. Method:

    • The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.

      1). 6,000 participants are expected to be included.

    • Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
    • The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
    • Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
    • Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
    • Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
    • Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).

After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.

  • Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
  • Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai

Opis

Inclusion Criteria:

  • more than 65 years old
  • Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
  • Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
  • Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
  • If they were unable to complete the study survey.
  • Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The level of frailty
Ramy czasowe: baseline
  1. Unexpected significant weight loss（>5%).
  2. Decreased strength: male grip strength ≤25 kg and female grip strength ≤18 kg
  3. Reduced physical activity in the last month.
  4. Slow walking speed is less than or equal to 0.8 m/s.
  5. How tired you feel for the last month? The frailty period was defined as ≥3 items, early frailty was defined as 1-2 items, and non-frailty was defined as 0 items.
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clock Drawing Test
Ramy czasowe: baseline
The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: baseline
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
baseline
Skeletal muscle mass index (SMI)
Ramy czasowe: baseline
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
baseline
Markers of frailty
Ramy czasowe: baseline
Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
baseline
Routine inspection
Ramy czasowe: baseline
Fasting peripheral blood collected 4ml. blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai Frailty Survey

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj