Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinal Study of Frailty in Shanghai Older People

24 november 2020 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Detailed Description:

  1. Objective:

    • To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
    • To explore the causes and risk factors of frailty.

  2. Method:

    • The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.

      1). 6,000 participants are expected to be included.

    • Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
    • The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
    • Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
    • Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
    • Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
    • Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).

After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.

  • Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
  • Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • more than 65 years old
  • Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
  • Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
  • Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
  • If they were unable to complete the study survey.
  • Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The level of frailty
Tijdsspanne: baseline
  1. Unexpected significant weight loss（>5%).
  2. Decreased strength: male grip strength ≤25 kg and female grip strength ≤18 kg
  3. Reduced physical activity in the last month.
  4. Slow walking speed is less than or equal to 0.8 m/s.
  5. How tired you feel for the last month? The frailty period was defined as ≥3 items, early frailty was defined as 1-2 items, and non-frailty was defined as 0 items.
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clock Drawing Test
Tijdsspanne: baseline
The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.
baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: baseline
Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.
baseline
Skeletal muscle mass index (SMI)
Tijdsspanne: baseline
The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.
baseline
Markers of frailty
Tijdsspanne: baseline
Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).
baseline
Routine inspection
Tijdsspanne: baseline
Fasting peripheral blood collected 4ml. blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shanghai Frailty Survey

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren