Клинические исследование Хрупкость - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Хрупкость

Подробное описание

Detailed Description:

Objective:
- To investigate the prevalence of Frailty in community older residents.
- To explore the causes and risk factors of frailty.
Method:
- The survey is a Community-based, multicenter prospective cohort study.
  1). 6,000 participants are expected to be included.
- Through a questionnaire and physical examination form, carries on the investigation to the more than 65 years old people during the 3-year follow-up period.
- The questionnaires include survey date, participant characteristics and related risk factors, such as comprise demographic characteristics, Chinese ethnic nationality, marital status, education level, family incomes, occupation, pregnancy and parity history, menstrual history, frequency and amount of daily smoking and alcohol drinking, frequency of urination and defecation, dietary habits, hours per day of sleep and sun exposure. Medical history including medication use and disease status for comorbidities, will be obtained from participants' medical records. Syndrome differentiation of deficiency of the five zang-organs in TCM will be analyzed.
- Height and body weight will be measured for body mass index (BMI) calculation. The waist circumference and hip circumference will be recorded, and the ratios calculated. The muscle strengths of both hands will be measured with a hand dynamometer. Each of these measures will be assessed twice and the average score used in analyses.
- Subjects will be asked to walk a distance of 4 meters and record the time at the same time to measure the walking speed.
- Clock Drawing Test (CDT), physical frailty examination, Mini-Mental State Examination (MMSE), Skeletal muscle mass index (SMI) will also be conducted or calculated .
- Each participant will provide a total of 7 mL of venous blood after an overnight fast (10-hour).

After being collected, markers of frailty will be measured, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E). And blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid will be detected.

Physicians in each community as the backbone, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine is responsible for personnel training.
Shanghai community health service centers are responsible for organization and coordination.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
    - Рекрутинг
    - Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine
    - Контакт:
      
      Chuan Chen
      
      Номер телефона: 86-21-64720010
      
      Электронная почта: ch9453@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Cluster random sampling was used in urban and rural areas of Shanghai

Описание

Inclusion Criteria:

more than 65 years old
Permanent residence in Shanghai and long-term residence in the community implemented by this project (more than five years)
Be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent.

Exclusion Criteria:

Excluding the patients whose physical function is affected by diseases or disabilities such as stroke, Parkinson's disease, tumor, fracture, etc.
Excluding schizophrenia, depression, anxiety and other mental diseases and dependent on drug control.
If they were unable to complete the study survey.
Unwilling to join in the study and don't sign Informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The level of frailty Временное ограничение: baseline	Unexpected significant weight loss（>5%). Decreased strength: male grip strength ≤25 kg and female grip strength ≤18 kg Reduced physical activity in the last month. Slow walking speed is less than or equal to 0.8 m/s. How tired you feel for the last month? The frailty period was defined as ≥3 items, early frailty was defined as 1-2 items, and non-frailty was defined as 0 items.	baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Clock Drawing Test Временное ограничение: baseline	The subjects were scored on a four-point scale by drawing a clock face on a piece of white paper.	baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE) Временное ограничение: baseline	Two or three points in the drawing clock test were measured using the MMSE.	baseline
Skeletal muscle mass index (SMI) Временное ограничение: baseline	The ratio of skeletal muscle weight to height squared was measured by DXA.	baseline
Markers of frailty Временное ограничение: baseline	Markers of frailty, such as Interleukin-6 (IL-6), insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and estrogen (E).	baseline
Routine inspection Временное ограничение: baseline	Fasting peripheral blood collected 4ml. blood routine, urine routine, liver and kidney function, fasting plasma glucose, serum lipid.	baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

Главный следователь: Chuan Chen, Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)