- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04661891
Exoskeletonin reaaliaikainen neuromuskulaarinen ohjaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää reaaliaikainen ohjain eksoskeletoille käyttämällä ihmisen lihaksistoon upotettua hermoinformaatiota. Tämä ohjain koostuu online-käyttöliittymästä, joka ennakoi ihmisen liikkeet HD-EMG-tallenteiden perusteella ja muuntaa sen sitten toiminnalliseksi avuksi. Tämä tutkimus tehdään sekä terveille osallistujille että osallistujille aivohalvauksen jälkeen.
Tutkijat kehittävät online-algoritmin (dekooderin) tällä hetkellä olemassa oleviin eksoskeletoneihin, jotka voivat erottaa HD-EMG-tallenteista satoja motoristen yksiköiden (MU) piikityksiä. MU-piikkiaktiviteetti on toimintapotentiaalien sarja, joka on koodattu sen esiintymisajankohdan perusteella ja joka antaa pääsyn edustavaan osaan ihmisen liikkeen hermokoodia. Tutkijat kehittävät myös komentokooderin, joka voi ennakoida ihmisen tarkoituksen (monin nivelen asento ja voimakomennot) MU:n piikityksestä muuntaakseen hermoinformaation liikkeeksi. Tutkijat integroivat dekooderin komentokooderin kanssa esitelläkseen useiden nivelten alaraajojen eksoskeletonin reaaliaikaista ohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tallentavat lihasaktiivisuutta terveillä osallistujilla ja osallistujilla aivohalvauksen jälkeen jopa kahdeksasta alaraajan lihaksesta (soleus, gastrocnemius, tibialis anterior, rectus femoris, vastus lateralis ja hamstring) toiminnallisten tehtävien (esim. yhden nivelen liike, kävely) aikana , kyykky, pyöräily). Nämä mittaukset tarjoavat fysiologisen tietojoukon alaraajojen liikkeistä ja liikkeestä hermodekooderille. Sitten tutkijat soveltavat online-syväoppimismenetelmiä MU-aktiivisuuden hajottamiseksi yli kahdeksasta lihaksesta ja kehittävät reaaliaikaisen hermodekooderin. Tämä tarjoaa reaaliaikaisen hajoamisen sadoille MU:ille, jotka ovat samanaikaisesti aktiivisia ihmisen luonnollisen alaraajan käyttäytymisen aikana. Tutkijat vahvistavat tämän lähestymistavan vertaamalla tuloksiamme kultaiseen standardiin, sokean lähteen erotusmenetelmään. Sokean lähteen erotusalgoritmit voivat erottaa tai hajottaa HD-EMG-signaalit, MU-toimintapotentiaalien konvoluutioyhdistelmän, aikoihin, jolloin yksittäiset MU:t purkavat toimintapotentiaalinsa. Hajautetun MU-piikitystiedon avulla tutkijat kehittävät menetelmiä kääntää MU-piikkien aktiivisuutta asento-, voima- ja hybridikomentoissa eksoskeletonille, joista tulee komentokooderi, joka toteutetaan nykyisin olemassa oleviin tutkimuseksoskeletoneihin, jotka voivat ennakoida ihmisen aikomuksia (monin nivelen sijainti ja voimakomennot) arvioidaksesi tehtävän vaatiman avun tason (esim. lisää polvimomentti asentovaiheen aikana).
Tutkijat yhdistävät MU-piikkiaktiviteettidekooderin aliavaruuden projektiomenetelmiin hermosoluksi reaaliaikaiseksi rajapinnaksi yksilöiden ja tällä hetkellä olemassa olevan alaraajojen eksoskeletonin välillä liikkuvuuden lisäämistä varten. Tästä tulee integroitu korkearesoluutioinen ihmisen ja koneen välinen rajapinta, jota voidaan käyttää eksoskeletonin reaaliaikaiseen ohjaukseen siten, että käskyt annetaan nopeammin kuin lihasten sähkömekaaninen viive eli hermokäskyn ja lihasten välillä kulunut aika. liikkeen voimantuotanto.
Kokeeseen A tutkijat värväävät terveitä vapaaehtoisia (n = 20) ja osallistujia aivohalvauksen jälkeen (n = 20) ja suorittavat yhden nivelen liike- ja liikuntatehtäviä kerätäkseen lihasaktiivisuustietoja HD-EMG:n avulla.
Kokeessa B tutkijat esittelevät lähestymistapamme yleistymisen terveiden vapaaehtoisten (n = 20) ja aivohalvauksen jälkeisten osallistujien (n = 20) vuorovaikutukseen avustavan eksoskeleton kanssa. Koehenkilöt suorittavat yhden nivelen ja liike-elämän tehtäviä dekooderin kalibroimiseksi ja toistavat sitten yhden nivelen ja liikkumisen tehtäviä dekooderin kanssa, joka tarjoaa reaaliaikaista apua. Osallistujat toistavat iskun jälkeen jopa 10 istuntoa arvioidakseen dekooderin kyvyn poimia motorisia yksiköitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Ei historiaa aivo- ja/tai kallovaurioita
- Normaali kuulo ja näkö, molemmat voidaan korjata
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei neurologisia häiriöitä
- Sellaisen patologian puuttuminen, joka voisi aiheuttaa raajojen epänormaaleja liikkeitä (esim.
- epilepsia, aivohalvaus, merkittävä niveltulehdus, krooninen kipu, tuki- ja liikuntaelinten vammat)
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Korkeus välillä 3 jalka 6 tuumaa (1,1 metriä) ja 6 jalkaa 9 tuumaa (2,1 metriä)
Osallistujien osallistumiskriteerit aivohalvauksen jälkeen:
- Ikä 18-80 vuotta
- Yli 6 kuukautta kestänyt yksipuolinen, supratentoriaalinen, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus
- Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla, saa käyttää apuvälinettä tai tukia
- tarvittaessa
- Lääketieteellisesti vakaa
- Ei suunniteltuja leikkauksia, lääkehoitoja tai avohoitoa opintojakson aikana
- Normaali kuulo ja näkö, molemmat voidaan korjata
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Korkeus välillä 3 jalka 6 tuumaa (1,1 metriä) ja 6 jalkaa 9 tuumaa (2,1 metriä)
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 220 kg
- Raskaus (poissuljettu raskauskyselyn perusteella)
- Kaikki neurologiset diagnoosit tai aivotoimintaan vaikuttavat lääkkeet
- Merkittävän pään vamman historia (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologinen
- jälkitauot)
- Tunnettu rakenteellinen aivovaurio
- Merkittävä muu sairaus (sydänsairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyshäiriöt)
- Ei-reseptilääkkeiden käyttö (kohteen ilmoittamana)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
- Vapaa-ajan marihuana
- Dementia; vakava masennus; tai aikaisemmat neurokirurgiset toimenpiteet
- Käyttäytymis- tai liikuntatehtävien suorittamatta jättäminen
- vangit
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 220 kg
- Raskaus (poissuljettu raskauskyselyn perusteella)
- Botox (botuliinitoksiini) -injektio alaraajoihin edellisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu
- injektio tutkimusjakson aikana.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
- Vähentynyt kognitiivinen toiminta
- Vaikea afasia
- vangit
- Muiden neurologisten sairauksien samanaikainen esiintyminen (esim. (Parkinsonin tauti, traumaattiset aivot
- vamma, multippeliskleroosi jne.)
- Sekalaiset tai monimutkaiset vapinat
- Vaikea lonkan tai polven niveltulehdus
- Osteoporoosi (kohteen mukaan)
- Lääketieteellinen (sydän-, munuais-, maksa-, onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka
- häiritse HD-EMG:n tutkimusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Tutkijat tarkastelevat terveiden osallistujien lihastoimintaa kahdeksasta alaraajan lihaksesta toiminnallisten tehtävien aikana (esim.
yhden nivelen liike, kävely, kyykky, pyöräily).
|
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Isometriset supistukset koostuvat nivelen vääntömomentin käyttämisestä ennalta määrätyn vääntömomentin saavuttamiseksi, joka perustuu kohteen maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen (eli 25%, 60%, 70%, 80%, 90%).
Osallistuja hallitsee vääntömomentin voimakkuutta vastaamalla näytöllä näkyvään biopalautteeseen.
Liitos kiinnitetään ei-yhteensopivilla nauhoilla osallistujan liikkumisen estämiseksi.
Testattujen nivelten järjestys (eli hallitseva nilkka-, polvi- tai lonkkanivel) satunnaistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Isometriset supistukset koostuvat nivelen siirtämisestä supistumissarjan (10-20 supistuksen) loppuun saattamiseen eri nopeuksilla (eli 10 astetta sekunnissa, 30 astetta sekunnissa, 60 astetta sekunnissa).
Liitos kiinnitetään ei-yhteensopivilla nauhoilla osallistujan liikkumisen estämiseksi.
Testattujen nivelten järjestys (eli hallitseva nilkka-, polvi- tai lonkkanivel) satunnaistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Useita yhteisiä tehtäviä (esim.
kävely, kyykky, pyöräily) suoritetaan tietyllä taajuudella.
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään nivelkulmien ja maareaktiovoimien samanaikaiseen tallentamiseen.
Samanlainen koe suoritetaan kuten kohdassa "Isometrinen supistuminen" on todettu lisäämällä indusoitunutta lihasväsymystä ylläpitämällä toistuvasti 40 % lihasvääntömomentista, kunnes supistuminen ei onnistu 5 sekunnin ajan.
Osallistujat mitataan ja varustetaan bilateraalisella eksoskeletonilla ja riittävä liikerata käytettävälle eksoskeletonille vahvistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Osallistuja suorittaa yhden nivelen liikkeitä dekooderin parametrien kalibroimiseksi.
Osallistuja suorittaa sitten useita niveltoimintoja (esim. seisominen, kyykky, kävely maan päällä tai juoksumatolla, pyöräily tai portaiden kiipeäminen) liikeanalyysilaboratoriossa
|
|
Kokeellinen: Kliiniset osallistujat
Tutkijat tarkastelevat osallistujien lihastoimintaa aivohalvauksen jälkeen kahdeksasta alaraajan lihaksesta toiminnallisten tehtävien aikana (esim.
yhden nivelen liike, kävely, kyykky, pyöräily).
|
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Isometriset supistukset koostuvat nivelen vääntömomentin käyttämisestä ennalta määrätyn vääntömomentin saavuttamiseksi, joka perustuu kohteen maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen (eli 25%, 60%, 70%, 80%, 90%).
Osallistuja hallitsee vääntömomentin voimakkuutta vastaamalla näytöllä näkyvään biopalautteeseen.
Liitos kiinnitetään ei-yhteensopivilla nauhoilla osallistujan liikkumisen estämiseksi.
Testattujen nivelten järjestys (eli hallitseva nilkka-, polvi- tai lonkkanivel) satunnaistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Isometriset supistukset koostuvat nivelen siirtämisestä supistumissarjan (10-20 supistuksen) loppuun saattamiseen eri nopeuksilla (eli 10 astetta sekunnissa, 30 astetta sekunnissa, 60 astetta sekunnissa).
Liitos kiinnitetään ei-yhteensopivilla nauhoilla osallistujan liikkumisen estämiseksi.
Testattujen nivelten järjestys (eli hallitseva nilkka-, polvi- tai lonkkanivel) satunnaistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Useita yhteisiä tehtäviä (esim.
kävely, kyykky, pyöräily) suoritetaan tietyllä taajuudella.
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään nivelkulmien ja maareaktiovoimien samanaikaiseen tallentamiseen.
Osallistujat mitataan ja varustetaan bilateraalisella eksoskeletonilla ja riittävä liikerata käytettävälle eksoskeletonille vahvistetaan.
HD-EMG-ruudukot asetetaan kiinnostaviin alaraajojen lihaksiin.
Osallistuja suorittaa yhden nivelen liikkeitä dekooderin parametrien kalibroimiseksi.
Osallistuja suorittaa sitten useita niveltoimintoja (esim. seisominen, kyykky, kävely maan päällä tai juoksumatolla, pyöräily tai portaiden kiipeäminen) liikeanalyysilaboratoriossa
Koehenkilöt voivat suorittaa 10 metrin kävelytestin (10 MWT) maan päällä tai paineherkän kävelytien yli, 6 minuutin kävelytestin (6MWT), Berg Balance -asteikon (BBS) ja/tai toiminnallisen kävelytestin (FGA).
He voivat myös suorittaa step up tai kyykkyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askeleen vaihtelussa
Aikaikkuna: Kokeessa B askelvaihtelun muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Askeleiden vaihtelu on keskihajonnan ja askelajan keskiarvon välinen suhde prosentteina ilmaistuna.
Pienempi vaihtelu osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kokeessa B askelvaihtelun muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Kokeessa B, poljinnopeuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Poljinnopeus on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä; ilmaistaan usein minuutissa.
Yleensä suurempi määrä vaiheita on parempi tulos.
|
Kokeessa B, poljinnopeuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Kokeessa B askelpituuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Askelpituus on etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välinen mitta on yhtä suuri.
|
Kokeessa B askelpituuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Kokeessa B askelpituuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Askelpituus on etäisyys saman jalan peräkkäisten alkukosketuspisteiden välillä.
Oikean ja vasemman askeleen pituudet ovat normaalisti samat.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välillä on samat mitat.
|
Kokeessa B askelpituuden muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos asentoaikaan
Aikaikkuna: Kokeessa B, asentoajan muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Asentoaika on aika, joka kuluu yhden ääripään asentovaiheessa kävelysyklissä.
Se sisältää yhden tuen ja kaksinkertaisen tuen.
Tasainen asentoaika raajojen välillä on parempi tulos.
|
Kokeessa B, asentoajan muutos lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos molemminpuolisessa nivelen vääntömomentissa nilkassa, polvessa ja lonkassa
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos nivelen vääntömomentissa lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Nivelmomentti on ihmisen raajan passiivisten ja aktiivisten vääntömomenttien summa.
Passiivisia vääntömomentteja tuottaa jännitys, joka kehittyy lihaskudoksen, jänteiden ja nivelsiteiden venyessä.
Aktiivinen vääntömomentti on lihasten tuottama vääntömomentti.
Tyypillisesti pienempi nivelen vääntömomentti liikkeen aikana on parempi tulos.
|
Kokeessa B, muutos nivelen vääntömomentissa lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos impedanssitasoissa eksoskeleton ja osallistujan välillä
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos impedanssitasoissa lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Tutkijat vertaavat impedanssia (exoskeletonin ja osallistujan välillä muodostuvaa vuorovaikutteista voimaa) kahdenvälisellä lonkan, polven ja nilkan tasolla sekä ulkopuolisen luuston reaaliaikaisen ohjausavun kanssa ja ilman sitä.
Tyypillisesti pienempi impedanssi on parempi tulos, koska eksoskeleton ja ihmisen liike on synkronoitumpaa.
|
Kokeessa B, muutos impedanssitasoissa lähtötilanteessa ja avustavan robotin kanssa osallistujan suorittamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos 10WMT:ssä
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT) on yleinen kävelynopeuden kliininen mitta.
Osallistujat ohjataan kävelemään mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella.
Osallistujat sijoitetaan lähtöviivalle ja heitä neuvotaan kävelemään koko 10 metrin matka, kun terapeutti kertaa keskimmäinen kuusi metriä.
Etäisyys ennen ja jälkeen ajoitetun kurssin on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,46 sekuntia).
Testi suoritetaan kaksi kertaa itse valitulla nopeudella riittävän lepoa välissä.
Kahden ajan keskiarvo tulee kirjata.
Tämän jälkeen testi toistetaan niin, että osallistujat ohjataan kävelemään nopealla, mutta turvallisella nopeudellaan.
Käytetään asianmukaisia apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
|
Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos 6MWT:ssä
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
6 Minute Walk Test (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Testi on omatoiminen.
Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana; ajastin ei kuitenkaan pysähdy.
Jos osallistuja ei pysty suorittamaan aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Käytetään asianmukaisia apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
|
Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan testi, joka pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla.
Se mittaa toiminnallista tasapainoa kliinisessä ympäristössä ja sisältää staattisia ja dynaamisia tehtäviä (kuten istuminen, seisominen, siirtyminen istumisesta seisomaan, yhdellä jalalla seisominen, esineen nostaminen lattialta), joiden aikana osallistujien on säilytettävä tasapainonsa.
|
Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Muutos FGA:ssa
Aikaikkuna: Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Functional Gait Assessment (FGA) on 10 kohdan testi, joka pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa putoamisriskin vähenemistä.
Se mittaa dynaamista tasapainoa ja asennon vakautta kävelytehtävien aikana (kuten nopea kävely, taaksepäin kävely, esteen yli astuminen) kliinisessä ympäristössä.
Potilaat voivat käyttää apuvälinettä tiettyjen tavaroiden kanssa.
|
Kokeessa B, muutos lähtötilanteen ja osallistujan suorittamisen välillä, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .