Kontrola nerwowo-mięśniowa egzoszkieletów w czasie rzeczywistym
Celem tego badania jest opracowanie kontrolera czasu rzeczywistego dla egzoszkieletów wykorzystującego informacje neuronowe wbudowane w ludzką muskulaturę. Kontroler ten będzie składał się z interfejsu online, który przewiduje ruch człowieka na podstawie zapisów elektromiografii o dużej gęstości (HD-EMG), a następnie przekłada go na pomoc funkcjonalną. Badanie to zostanie przeprowadzone zarówno z udziałem zdrowych uczestników, jak i osób po udarze.
Naukowcy opracują algorytm online (dekoder) w obecnie istniejących egzoszkieletach, który będzie w stanie wyodrębnić setki jednostek motorycznych (MU) aktywności szczytowej z nagrań HD-EMG. Aktywność szczytowa MU to ciąg potencjałów czynnościowych zakodowany na podstawie czasu wystąpienia, który daje dostęp do reprezentatywnej części kodu neuronowego ludzkiego ruchu. Naukowcy opracują także koder poleceń, który będzie w stanie przewidywać ludzkie zamiary (polecenia dotyczące pozycji wielu stawów i siły) na podstawie aktywności impulsowej MU w celu przełożenia informacji neuronowych na ruch. Naukowcy zintegrują dekoder z koderem poleceń, aby zaprezentować kontrolę w czasie rzeczywistym wielu egzoszkieletów kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy będą rejestrować aktywność mięśni u zdrowych uczestników i osób po udarze, aż do ośmiu mięśni kończyn dolnych (mięśnia płaszczkowatego, mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego i ścięgna podkolanowego) podczas zadań funkcjonalnych (np. ruchu jednym stawem, chodu). , kucanie, jazda na rowerze). Pomiary te dostarczą fizjologicznego zbioru danych dotyczących ruchu kończyn dolnych i lokomocji dla dekodera neuronowego. Następnie badacze zastosują internetowe metody głębokiego uczenia się do rozkładu aktywności szczytowej MU z ponad ośmiu mięśni i opracują dekoder neuronowy działający w czasie rzeczywistym. Zapewni to rozkład w czasie rzeczywistym setek MU jednocześnie aktywnych podczas naturalnego zachowania człowieka w kończynach dolnych. Naukowcy zweryfikują to podejście, porównując nasze wyniki ze złotym standardem, metodą ślepej separacji źródła. Algorytmy ślepej separacji źródeł mogą oddzielać lub rozkładać sygnały HD-EMG, czyli splotową mieszankę potencjałów czynnościowych MU, na czasy, w których poszczególne MU rozładowują swoje potencjały czynnościowe. Dzięki rozłożonym danym dotyczącym impulsów MU badacze opracują metody przekładania aktywności impulsów MU na pozycję, siłę i polecenia hybrydowe dla egzoszkieletów, które staną się koderem poleceń zaimplementowanym w obecnie istniejących egzoszkieletach badawczych, które potrafią przewidywać ludzkie zamiary (pozycja wielostawowa i polecenia siły), aby oszacować poziom pomocy wymaganej do wykonania zadania (np. dodać moment obrotowy kolana podczas fazy podporu).
Naukowcy połączą dekoder aktywności szczytowej MU z metodami projekcji podprzestrzennej, tworząc neuronowy interfejs czasu rzeczywistego pomiędzy jednostkami a obecnie istniejącym egzoszkieletem badawczym kończyn dolnych do wspomagania lokomocji. Stanie się to zintegrowanym interfejsem człowiek-maszyna o wysokiej rozdzielczości, który będzie można wykorzystać do sterowania egzoszkieletami w czasie rzeczywistym, tak aby polecenia były dostarczane z szybkością wyższą niż opóźnienie elektromechaniczne mięśni, tj. czas, jaki upłynął pomiędzy poleceniem neuronowym a sygnałem mięśnia. generowanie siły ruchu.
Do Eksperymentu A badacze zrekrutują zdrowych ochotników (n = 20) i uczestników po udarze (n = 20), którzy wykonają zadania związane z ruchem jednego stawu i lokomotoryką, aby zebrać dane dotyczące aktywności mięśni za pomocą HD-EMG.
W przypadku Eksperymentu B badacze zaprezentują uogólnienie naszego podejścia polegającego na rekrutacji i łączeniu zdrowych ochotników (n = 20) i uczestników po udarze (n = 20) z egzoszkieletem pomocniczym. Uczestnicy będą wykonywać zadania związane z pojedynczymi stawami i lokomotoryką, aby skalibrować dekoder, a następnie powtarzać zadania związane z pojedynczymi stawami i lokomotoryką, korzystając z dekodera zapewniającego pomoc w czasie rzeczywistym. Uczestnicy po udarze będą powtarzać maksymalnie 10 sesji, aby ocenić stabilność zdolności dekodera do wyodrębnienia jednostek motorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Brak historii uszkodzeń mózgu i/lub czaszki
- Normalny słuch i wzrok, oba można skorygować
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- Żadnych zaburzeń neurologicznych
- Brak patologii, która mogłaby powodować nieprawidłowe ruchy kończyn (np.
- padaczka, udar, znaczne zapalenie stawów, przewlekły ból, urazy układu mięśniowo-szkieletowego)
- Potrafi rozumieć i mówić po angielsku
- Wysokość od 3 stóp i 6 cali (1,1 metra) do 6 stóp i 9 cali (2,1 metra)
Kryteria włączenia uczestników po udarze:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Historia udaru jednostronnego, nadnamiotowego, niedokrwiennego lub krwotocznego trwająca dłużej niż 6 miesięcy
- Zdolność do samodzielnego chodzenia po równym podłożu, możliwość korzystania z urządzenia wspomagającego lub usztywnienia
- w razie potrzeby
- Medycznie stabilny
- Brak planowanych operacji, zabiegów medycznych i terapii ambulatoryjnej w okresie badania
- Normalny słuch i wzrok, oba można skorygować
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- Potrafi rozumieć i mówić po angielsku
- Wysokość od 3 stóp i 6 cali (1,1 metra) do 6 stóp i 9 cali (2,1 metra)
Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:
- Waga ponad 220 funtów
- Ciąża (wykluczona na podstawie kwestionariusza ciąży)
- Wszelkie diagnozy neurologiczne lub leki wpływające na funkcjonowanie mózgu
- Historia poważnych urazów głowy (tj. przedłużona utrata przytomności, neurologiczna
- następstwa)
- Znane strukturalne uszkodzenie mózgu
- Inna istotna choroba (choroba serca, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne)
- Zażywanie narkotyków nieprzepisanych na receptę (według podmiotu)
- Historia bieżącego nadużywania substancji psychoaktywnych (wyjątek: dozwolone jest aktualne używanie nikotyny)
- Rekreacyjna marihuana
- Demencja; ciężka depresja; lub wcześniejsze zabiegi neurochirurgiczne
- Niewykonanie zadań behawioralnych lub lokomotorycznych
- Więźniowie
Kryteria wykluczenia uczestników po udarze:
- Waga ponad 220 funtów
- Ciąża (wykluczona na podstawie kwestionariusza ciąży)
- Ostrzyknięcie botoksu (toksyny botulinowej) w kończyny dolne w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowo
- zastrzyk w okresie badania.
- Historia bieżącego nadużywania substancji psychoaktywnych (wyjątek: dozwolone jest aktualne używanie nikotyny)
- Zmniejszone funkcje poznawcze
- Ciężka afazja
- Więźniowie
- Współistnienie innych chorób neurologicznych (np. (choroba Parkinsona, uraz mózgu).
- urazy, stwardnienie rozsiane itp.)
- Drżenie mieszane lub złożone
- Ciężkie zapalenie stawów biodrowych lub kolanowych
- Osteoporoza (według podmiotu)
- Choroba medyczna (sercowa, nerkowa, wątrobowa, onkologiczna) lub psychiczna
- zakłócać procedury badania HD-EMG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Badacze przyjrzą się aktywności mięśni ośmiu mięśni kończyn dolnych u zdrowych uczestników podczas zadań funkcjonalnych (np.
ruch jednostawowy, chodzenie, kucanie, jazda na rowerze).
|
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Skurcze izometryczne będą polegać na zastosowaniu momentu obrotowego stawu w celu osiągnięcia wcześniej określonego poziomu momentu obrotowego w oparciu o maksymalny dobrowolny skurcz pacjenta (tj. 25%, 60%, 70%, 80%, 90%).
Uczestnik będzie kontrolował intensywność momentu obrotowego, reagując na biofeedback wyświetlany na ekranie.
Staw zostanie zabezpieczony niespełniającymi wymagań opaskami, aby zapobiec przemieszczaniu się uczestnika.
Kolejność badanych stawów (tj. dominujący staw skokowy, kolanowy lub biodrowy) będzie losowa.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Skurcze izometryczne będą polegać na poruszaniu stawem w celu wykonania serii skurczów (10-20 skurczów) z różnymi prędkościami (tj. 10 stopni na sekundę, 30 stopni na sekundę, 60 stopni na sekundę).
Staw zostanie zabezpieczony niespełniającymi wymagań opaskami, aby zapobiec przemieszczaniu się uczestnika.
Kolejność badanych stawów (tj. dominujący staw skokowy, kolanowy lub biodrowy) będzie losowa.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Zadania wielostawowe (tj.
chodzenie, kucanie, jazda na rowerze) będą wykonywane z określoną częstotliwością.
System przechwytywania ruchu zostanie wykorzystany do jednoczesnego rejestrowania kątów połączeń i sił reakcji podłoża.
Przeprowadzony zostanie identyczny eksperyment, jak opisano w „Skurczu izometrycznym”, z dodatkiem wywołanego zmęczenia mięśni poprzez wielokrotne utrzymywanie 40% momentu obrotowego mięśnia, aż do momentu, w którym nie uda się utrzymać skurczu przez 5 sekund.
Uczestnicy zostaną zmierzeni i dopasowani do obustronnego egzoszkieletu, po czym zostanie potwierdzony wystarczający zakres ruchu dla używanego egzoszkieletu.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Uczestnik wykona ruchy pojedynczym stawem w celu kalibracji parametrów dekodera.
Następnie uczestnik będzie wykonywał czynności wielostawowe (np. stanie, kucanie, chodzenie po ziemi lub na bieżni, jazda na rowerze lub wchodzenie po schodach) w laboratorium analizy ruchu
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy kliniczni
Badacze przyjrzą się aktywności mięśni ośmiu mięśni kończyn dolnych uczestników po udarze podczas wykonywania zadań funkcjonalnych (np.
ruch jednostawowy, chodzenie, kucanie, jazda na rowerze).
|
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Skurcze izometryczne będą polegać na zastosowaniu momentu obrotowego stawu w celu osiągnięcia wcześniej określonego poziomu momentu obrotowego w oparciu o maksymalny dobrowolny skurcz pacjenta (tj. 25%, 60%, 70%, 80%, 90%).
Uczestnik będzie kontrolował intensywność momentu obrotowego, reagując na biofeedback wyświetlany na ekranie.
Staw zostanie zabezpieczony niespełniającymi wymagań opaskami, aby zapobiec przemieszczaniu się uczestnika.
Kolejność badanych stawów (tj. dominujący staw skokowy, kolanowy lub biodrowy) będzie losowa.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Skurcze izometryczne będą polegać na poruszaniu stawem w celu wykonania serii skurczów (10-20 skurczów) z różnymi prędkościami (tj. 10 stopni na sekundę, 30 stopni na sekundę, 60 stopni na sekundę).
Staw zostanie zabezpieczony niespełniającymi wymagań opaskami, aby zapobiec przemieszczaniu się uczestnika.
Kolejność badanych stawów (tj. dominujący staw skokowy, kolanowy lub biodrowy) będzie losowa.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Zadania wielostawowe (tj.
chodzenie, kucanie, jazda na rowerze) będą wykonywane z określoną częstotliwością.
System przechwytywania ruchu zostanie wykorzystany do jednoczesnego rejestrowania kątów połączeń i sił reakcji podłoża.
Uczestnicy zostaną zmierzeni i dopasowani do obustronnego egzoszkieletu, po czym zostanie potwierdzony wystarczający zakres ruchu dla używanego egzoszkieletu.
Siatki HD-EMG zostaną nałożone na wybrane mięśnie kończyn dolnych.
Uczestnik wykona ruchy pojedynczym stawem w celu kalibracji parametrów dekodera.
Następnie uczestnik będzie wykonywał czynności wielostawowe (np. stanie, kucanie, chodzenie po ziemi lub na bieżni, jazda na rowerze lub wchodzenie po schodach) w laboratorium analizy ruchu
Uczestnicy mogą ukończyć 10-metrowy test marszu (10MWT) po ziemi lub po chodniku wrażliwym na nacisk, 6-minutowy test marszu (6MWT), skalę równowagi Berga (BBS) i/lub funkcjonalną ocenę chodu (FGA).
Mogą również wykonywać step-upy lub przysiady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności kroku
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana zmienności kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Zmienność kroku to stosunek odchylenia standardowego do średniego czasu kroku, wyrażony w procentach.
Zmniejszona zmienność oznacza lepszy wynik.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana zmienności kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana rytmu na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Kadencja to całkowita liczba kroków wykonanych w danym okresie; często wyrażany na minutę.
Zazwyczaj większa liczba kroków oznacza lepszy wynik.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana rytmu na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana długości kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Długość kroku to odległość pomiędzy punktem początkowego kontaktu jednej stopy a punktem początkowego kontaktu stopy przeciwnej.
Zwykle lepszy wynik zapewnia dłuższa długość kroku, najlepiej przy równych pomiarach między lewą i prawą kończyną.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana długości kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana długości kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Długość kroku to odległość pomiędzy kolejnymi punktami początkowego kontaktu tej samej stopy.
Długość kroku prawego i lewego jest zwykle równa.
Zwykle lepszym rezultatem jest dłuższa długość kroku, najlepiej przy równych wymiarach między lewą i prawą kończyną.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana długości kroku na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana czasu postawy
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B, zmiana czasu pozycji na początku i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Czas podporu to ilość czasu, która upływa podczas fazy podporu jednej kończyny w cyklu chodu.
Obejmuje wsparcie pojedyncze i podwójne.
Lepszym rezultatem jest równy czas utrzymywania pozycji między kończynami.
|
W przypadku Eksperymentu B, zmiana czasu pozycji na początku i przy użyciu robota wspomagającego do ukończenia przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana obustronnego momentu obrotowego stawu skokowego, kolanowego i biodrowego
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana momentu obrotowego stawu na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Moment obrotowy stawu to suma momentów biernych i aktywnych kończyny ludzkiej.
Momenty bierne powstają w wyniku napięcia powstającego podczas rozciągania tkanki mięśniowej, ścięgien i więzadeł.
Aktywny moment obrotowy to moment obrotowy wytwarzany przez mięśnie.
Zwykle niższy moment obrotowy stawu podczas ruchu jest lepszym wynikiem.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana momentu obrotowego stawu na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana poziomów impedancji pomiędzy egzoszkieletem a uczestnikiem
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B zmiana poziomów impedancji na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Naukowcy porównają impedancję (interaktywną siłę generowaną pomiędzy egzoszkieletem a uczestnikiem) na obustronnych poziomach bioder, kolan i kostek, ze wspomaganiem kontroli w czasie rzeczywistym ze strony egzoszkieletu i bez niego.
Zazwyczaj niższa impedancja jest lepszym wynikiem, ponieważ ruch egzoszkieletu i człowieka jest bardziej zsynchronizowany.
|
W przypadku Eksperymentu B zmiana poziomów impedancji na początku badania i przy użyciu robota wspomagającego do zakończenia badania przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana w 10WMT
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Test marszu na dystansie 10 metrów (10MWT) jest powszechnie stosowaną kliniczną miarą szybkości chodu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić z wybraną przez siebie wygodną prędkością.
Uczestnicy zostaną ustawieni na linii startu i poinstruowani, aby przejść cały dystans 10 metrów, podczas gdy terapeuta mierzy środkowe sześć metrów.
Odległość przed i po trasie z pomiarem czasu ma na celu zminimalizowanie efektu przyspieszania i zwalniania.
Czas będzie rejestrowany za pomocą stopera i zapisywany z dokładnością do jednej setnej sekundy (np. 2,46 sek.).
Badanie zostanie przeprowadzone dwukrotnie z wybraną przez siebie prędkością, z odpowiednim odpoczynkiem pomiędzy nimi.
Należy zapisać średnią z tych dwóch czasów.
Następnie test zostanie powtórzony, a uczestnikom polecono chodzić z dużą, ale bezpieczną prędkością.
Zastosowane zostaną odpowiednie urządzenia wspomagające, usztywnienia i minimalna pomoc fizyczna ze strony fizjoterapeuty.
|
W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana w 6MWT
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w pomieszczeniu po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu sześciu minut.
Test stanowi wiarygodną i wiarygodną ocenę funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i jest stosowany jako submaksymalny test wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Test jest wykonywany samodzielnie.
Podczas testu uczestnicy mają prawo zatrzymać się i odpocząć; jednakże licznik czasu nie zatrzymuje się.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie ukończyć pomiaru czasu, odnotowuje się zatrzymany czas i podaje przyczynę przedwczesnego zatrzymania.
Zastosowane zostaną odpowiednie urządzenia wspomagające, usztywnienia i minimalna pomoc fizyczna ze strony fizjoterapeuty.
|
W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana skali równowagi Berga
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Skala Równowagi Berga (BBS) to test składający się z 14 pozycji, oceniany w pięciopunktowej skali porządkowej.
Mierzy równowagę funkcjonalną w warunkach klinicznych i obejmuje zadania statyczne i dynamiczne (takie jak siedzenie, stanie, przechodzenie z siedzenia do stania, stanie na jednej nodze, pobieranie przedmiotu z podłogi), podczas których uczestnicy muszą utrzymać równowagę.
|
W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
|
Zmiana w FGA
Ramy czasowe: W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA) to test składający się z 10 elementów, oceniany w czteropunktowej skali porządkowej.
Wyższy wynik oznacza zmniejszone ryzyko upadku.
Mierzy równowagę dynamiczną i stabilność postawy podczas zadań związanych z chodzeniem (takich jak szybkie chodzenie, chodzenie do tyłu, pokonywanie przeszkód) w warunkach klinicznych.
Pacjenci mogą używać urządzenia wspomagającego w przypadku niektórych przedmiotów.
|
W przypadku Eksperymentu B, zmiana pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem przez uczestnika, średnio 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose L Pons, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00212191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .