Virtuaalitodellisuuden lasin vaikutus synnytysprosessin aikana synnytyskipuun, synnytyksen havaintoon ja ahdistukseen (VR)
Sikiökuvien katselun vaikutus raskaana oleville naisille virtuaalilaseilla synnytyskipuun, havaintoon ja ahdistukseen synnytyksen aikana
Tavoite: Tässä tutkimuksessa selvitettiin sikiön kuvien näyttämisen vaikutusta raskaana oleville naisille virtuaalitodellisuuslasilla synnytysprosessin aikana synnytyskipuun, synnytyksen havaintoon ja ahdistuneisuustasoon.
Taustaa: Virtuaalitodellisuus (VR) on tehokas ja halpa menetelmä, jonka avulla voidaan luoda simuloituja skenaarioita, joissa se on vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa moniaistisilla ärsykkeillä.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 100 raskaana olevaa naista, joista 50 interventioryhmässä ja 50 kontrolliryhmässä. Sikiön ultraäänikuvat otettiin interventioryhmän naisten 28. raskausviikolla. Nämä kuvat näytettiin naisille virtuaalitodellisuuslasilla synnytyksen aikana. Kontrolliryhmän naisille suoritettiin rutiinitoimenpiteet. Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin molemmissa ryhmissä, kun kohdunkaulan laajentuma oli 4 cm ja 9 cm. Naisten käsitys synnytyksen aikana annettavasta tukihoidosta (POBS) ja perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko (PASS) käytettiin lähes kaksi tuntia synnytyksen jälkeen.
Avainsanat: Virtuaalitodellisuus, synnytys, kipu, ahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehty interventioryhmän raskaana oleville naisille (Virtual Reality Glass Group-VRGG) Raskaana olevat naiset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja olivat 28. raskausviikolla, jaettiin interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistuskaavion mukaan tullessaan Synnytys- ja gynekologian poliklinikka raskauden seurantaan. Interventioryhmän raskaana oleville naisille tiedotettiin tutkimuksesta, ja heiltä saatiin suullinen ja kirjallinen suostumus. Kolmas kirjoittaja ja gynekologian ja synnytystautien asiantuntija arvioivat Voluson 730 PRO -ultraäänilaitteella vauvan esitystä, lapsivettä, istukkaa, napavaltimon doppleria, sikiön biometriaa (BPD, HC, AC, FL) ja sikiön hengitystä. Jäljellä olevana aikana, mikäli vauvan asento on sopiva, varmistettiin, että raskaana olevan naisen puhelimeen tallennettiin videokuvaa katsomalla vauvan kasvoja 3D/4D-sondin avulla. Vaikka se voidaan tehdä aikaisempina ja myöhempinä viikkoina, tällaiset visuaaliset arvioinnit tehdään 27.-28. viikolla, koska visualisointi on parempi. Ultraääni-istunto sekä sikiön arviointia että visuaalisia tarkoituksia varten kesti yhteensä 15-20 minuuttia. Näitä raskaana olevia naisia pyydettiin tuomaan puhelimensa mukaan synnytykseen. Kun raskaana olevat naiset alkoivat synnyttää, kolmas tutkija joutui sairaalaan. Myös seurannan ja synnytyksen suoritti kolmas kirjoittaja. Nämä kaksiulotteiset kuvat muunnettiin kolmiulotteisiksi kuviksi äidin puhelimeen asennetulla sovelluksella ja näytettiin hänelle VR Box 3D -virtuaalitodellisuuslasilla peräkkäin. Tapauksissa, joissa ohjelma ei ollut yhteensopiva äidin puhelimen kanssa, sitä katsottiin tutkijan puhelimesta. Kuvan katselun kokonaiskesto kirjattiin.
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille suoritetut harjoitukset (Control Group-CG) Raskaana olevat naiset, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja olivat 28. raskausviikolla, luokiteltiin kontrolliryhmään satunnaistuskaavion mukaan. Kun raskaana olevat naiset alkoivat synnyttää, kolmas tutkija joutui sairaalaan. Verrokkiryhmän raskaana oleviin naisiin ei sovellettu muita käytäntöjä kuin rutiini. Näitä rutiinikäytäntöjä ovat raskaana olevien naisten kohdunkaulan laajenemisen, supistumisen ja sikiön sydämen sykkeen seuranta, toimintavapauden tarjoaminen, suun kautta tapahtuvan saannin rajoittaminen synnytyksen keston ajan. Kummassakaan ryhmässä raskaana oleville naisille ei käytetty oksitosiini-induktiota tai mitään kipulääkettä. Huoneet, joissa raskaana olevat naiset yöpyivät, pidettiin hämärinä ja rauhallisina. Kolmas kirjoittaja seurasi ja synnytti kontrolliryhmän raskaana olevia naisia synnytyksen aikana. Jotta raskaana olevien naisten seurantaa ei estettäisi, tutkimukseen oli otettu vain yksi raskaana oleva nainen samanaikaisesti. Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin molemmissa ryhmissä, kun kohdunkaulan laajentuma oli 4 cm ja 9 cm. Naisten käsitys synnytyksen aikana annettavasta tukihoidosta (POBS) ja perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko (PASS) otettiin käyttöön lähes kaksi tuntia synnytyksen jälkeen (jotta äidillä oli aikaa imettää vauva ja äidin elintoiminnot vakiintuivat) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Mine Yilmaz Koçak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 raskausviikolla (koska kuvat sikiöstä voidaan ottaa selkeämmin)
- Primipara,
- Pääesittely
- Ilman raskauteen ja sikiöön liittyviä riskitiloja (preeklampsia, raskausdiabetes, esiintymishäiriöt, istukkaan liittyvät poikkeavuudet, sikiön ahdistus ja poikkeavuus),
- Yli 18-vuotias,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tiedotettuaan tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Valinnainen keisarinleikkaus
- Suunniteltu avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Raskaana olevat naiset, joilla oli näkö- ja kuuloongelmia, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Sekä sikiön arviointi että visuaalinen ultraääni kestivät yhteensä 15-20 minuuttia.
Näitä raskaana olevia naisia pyydettiin tuomaan matkapuhelimensa mukaan synnytyksen ajaksi.
Kun raskaana olevan naisen syntymä alkoi, hän joutui kolmannen tutkijan sairaalaan.
Synnytyksen aikaiset seurannat ja synnytykset suorittivat 3. ja 4. tutkija.
Raskaana olevan naisen puhelimeen asennetulla sovelluksella nämä kaksiulotteiset kuvat muutettiin kolmiulotteisiksi kuviksi ja raskaana olevia naisia katsottiin peräkkäin VR Box 3D -virtuaalitodellisuuslaseilla.
Tapauksissa, joissa ohjelma ei ollut yhteensopiva raskaana olevan naisen puhelimen kanssa, kätilö tarkkaili tutkijaa.
Kuvan kokonaiskatseluaika tallennettiin.
|
Interventioryhmän naisten ultraäänikuvat sikiöstä 28. raskausviikon aikana.
Nämä kuvat näytettiin naiselle virtuaalilasien läpi synnytyksen aikana.
Kontrolliryhmän naisille tehtiin rutiiniharjoituksia sairaalassa.
VAS (Visual Analog Scale) käytettiin naisille molemmissa ryhmissä, kun kohdunkaulan laajentuma oli 4 ja 9 cm.
Noin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen (jotta äidit voisivat imettää vauvansa ja vakiinnuttaa äidin elintoiminnot) annettiin naisten käsitys tukihoidosta synnytyksen yhteydessä (POBS) ja perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko (PASS).
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vain yksi raskaana oleva nainen oli mukana tutkimuksessa samanaikaisesti, jotta raskaiden naisten seuranta ei keskeydy.
VAS:ta käytettiin molemmissa ryhmissä naisille, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 ja 9 cm.
Noin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen (jotta äidit voisivat imettää vauvansa ja vakiinnuttaa äidin elintoiminnot) sovellettiin naisten käsitys tukihoidosta syntymän yhteydessä ja perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun emättimen laajentuma on 4 cm synnytyksen alusta.
|
Synnytyksen kipu.
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva 10 cm/100 mm, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana asteikon toiseen päähän ei kirjoita kipua ja toiseen päähän erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus ilman kipua potilaan merkitsemään pisteeseen ilmaisee potilaan kipua.
|
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun emättimen laajentuma on 4 cm synnytyksen alusta.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun emättimen laajentuma on 9 cm synnytyksen alusta.
|
Synnytyksen kipu.
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva 10 cm/100 mm, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana asteikon toiseen päähän ei kirjoita kipua ja toiseen päähän erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus ilman kipua potilaan merkitsemään pisteeseen ilmaisee potilaan kipua.
|
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun emättimen laajentuma on 9 cm synnytyksen alusta.
|
|
Perinataalinen ahdistuneisuusseulontaasteikko (PASS)
Aikaikkuna: Syntymäaika voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun on 2 tuntia synnytyksen päättymisestä.
|
naisten ahdistustaso. Perinatal Anxiety Scale (PASS) sisältää 31 kohtaa.
Se on pätevä ja luotettava asteikko, jota voidaan käyttää perinataalisten naisten ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen.
Vastaukset asteikon kysymyksiin ovat "ei koskaan", "joskus", "usein" ja "melkein aina" ja pisteet ovat 0, 1, 2, 3 ja sen raja-arvo on 16.
|
Syntymäaika voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun on 2 tuntia synnytyksen päättymisestä.
|
|
Käsitys synnytyksen aikana annettavan tukihoidon laajuudesta (POBS)
Aikaikkuna: Syntymäaika voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun on 2 tuntia synnytyksen päättymisestä.
|
naisten syntymän havainnointitaso.
Synnytyksen aikana annettavan tukihoidon asteikolla (POBS) on 33 kohtaa.
Todettiin päteväksi ja luotettavaksi mitata naisten käsitystä synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta.
On suositeltavaa käyttää ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Vaaka on kolme alamittausta.
Ensimmäinen ulottuvuus sisältää käyttäytymistä, joka saa naiset tuntemaan olonsa mukavaksi, toinen ulottuvuus sisältää informatiivisen käytöksen ja kolmas ulottuvuus naisia häiritsevän käyttäytymisen.
Asteikosta saatava pienin mahdollinen pistemäärä on 33 ja korkein 132.
Sillä ei ole raja-arvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvin koettua tukihoitoa.
|
Syntymäaika voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä mittaus tehdään, kun on 2 tuntia synnytyksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .