Wpływ szkła rzeczywistości wirtualnej podczas procesu porodu na ból porodowy, percepcję porodu i niepokój (VR)
Wpływ oglądania zdjęć płodu kobietom w ciąży w okularach wirtualnej rzeczywistości na ból porodowy, percepcję i niepokój podczas porodu
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu pokazywania kobietom w ciąży obrazów płodu za pomocą szkła wirtualnej rzeczywistości podczas porodu na ból porodowy, percepcję porodu oraz poziom lęku.
Wstęp: Rzeczywistość wirtualna (VR) jest efektywną i niedrogą metodą pozwalającą na tworzenie symulowanych scenariuszy, w których oddziałuje ze środowiskiem wirtualnym za pomocą bodźców multisensorycznych.
Metody: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. W badaniu wzięło udział 100 kobiet w ciąży, z czego 50 w grupie interwencyjnej i 50 w grupie kontrolnej. Obrazy ultrasonograficzne płodu rejestrowano w 28 tygodniu ciąży kobiet z grupy interwencyjnej. Obrazy te były pokazywane kobietom ze szkłem wirtualnej rzeczywistości podczas porodu. Rutynowe procedury przeprowadzono dla kobiet z grupy kontrolnej. Wizualną skalę analogową (VAS) zastosowano w obu grupach, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 4 cm i 9 cm. Prawie dwie godziny po porodzie zastosowano Skalę Percepcji Kobiet dla Skali Opieki Podtrzymującej Podczas Porodu (POBS) oraz Skalę Przesiewową Lęku Okołoporodowego (PASS).
Słowa kluczowe: Rzeczywistość wirtualna, poród, ból, niepokój.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonywane na kobietach w ciąży w grupie interwencyjnej (Virtual Reality Glass Group – VRGG) Kobiety w ciąży, które spełniały kryteria włączenia i były w 28. Polikliniki Położniczo-Ginekologicznej do monitorowania ciąży. Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej zostały poinformowane o badaniu i uzyskały ich pisemną i ustną zgodę. Trzeci autor i specjalista ginekologii i położnictwa oceniali stan dziecka, płyn owodniowy, łożysko, badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej, biometrię płodu (BPD, HC, AC, FL) oraz oddech płodu za pomocą ultrasonografu Voluson 730 PRO. W pozostałym czasie, jeśli ułożenie dziecka było odpowiednie, zapewniono rejestrację obrazu wideo na telefonie kobiety ciężarnej poprzez spojrzenie na twarz dziecka za pomocą sondy 3D/4D. Chociaż można to wykonać we wcześniejszych i późniejszych tygodniach, takie oceny wizualne wykonuje się w 27-28 tygodniu, ponieważ wizualizacja jest lepsza. Sesja USG zarówno w celu oceny płodu, jak iw celach wizualnych trwała łącznie 15-20 minut. Te kobiety w ciąży zostały poproszone o przyniesienie telefonu, na którym nagrano z nimi wideo, na poród. Kiedy kobiety w ciąży zaczęły rodzić, były hospitalizowane przez trzeciego badacza. Kontrole i poród były również wykonywane przez trzeciego autora. Te dwuwymiarowe obrazy zostały przekonwertowane na obrazy trójwymiarowe za pomocą aplikacji zainstalowanej w telefonie matki i pokazane jeden po drugim za pomocą szkła wirtualnej rzeczywistości VR Box 3D. W przypadkach, gdy program nie był kompatybilny z telefonem matki, oglądano go na telefonie badacza. Rejestrowano całkowity czas oglądania obrazu.
Praktyki wykonywane na ciężarnych z grupy kontrolnej (Grupa kontrolna-GK) Kobiety w ciąży, które spełniały kryteria włączenia i były w 28. tygodniu ciąży, zostały przydzielone do grupy kontrolnej zgodnie z kartą randomizacji. Kiedy kobiety w ciąży zaczęły rodzić, były hospitalizowane przez trzeciego badacza. W grupie kontrolnej kobiet w ciąży nie stosowano żadnych innych praktyk niż rutynowe. Te rutynowe praktyki polegają na monitorowaniu rozwarcia szyjki macicy, skurczów i tętna płodu u kobiet w ciąży, zapewniając swobodę działania, ograniczając przyjmowanie pokarmu doustnie na czas porodu. Nie stosowano indukcji oksytocyną ani żadnych leków przeciwbólowych u ciężarnych w obu grupach. Pomieszczenia, w których przebywały ciężarne kobiety, były zaciemnione i spokojne. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej były monitorowane i rodziły przez trzeciego autora podczas porodu. Aby nie utrudniać monitorowania kobiet w ciąży, do badania włączono jednocześnie tylko jedną ciężarną. Wizualną skalę analogową (VAS) zastosowano w obu grupach, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 4 cm i 9 cm. Kobieca Percepcja dla Skali Opieki Podtrzymującej Podczas Porodu (POBS) oraz Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) zastosowano prawie dwie godziny po porodzie (aby matka miała czas na nakarmienie dziecka piersią i ustabilizowały się funkcje życiowe matki). .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Mine Yilmaz Koçak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w 28 tygodniu ciąży (ponieważ zdjęcia płodu można wykonać wyraźniej)
- Pierworódka,
- Mając prezentację głowy,
- Bez żadnych warunków ryzyka związanych z ciążą i płodem (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, nieprawidłowości prezentacji, nieprawidłowości związane z łożyskiem, niepokój i anomalia płodu),
- powyżej 18 roku życia,
- Rozumie i mówi po turecku,
- Kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu po udzieleniu informacji o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Elektywne cięcie cesarskie
- Poczęte za pomocą technik wspomaganego rozrodu
- Z badania wykluczono kobiety w ciąży z problemami ze wzrokiem i słuchem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Zarówno ocena płodu, jak i USG w celach wizualnych trwały łącznie 15-20 minut.
Te kobiety w ciąży zostały poproszone o zabranie ze sobą telefonów komórkowych podczas porodu.
Kiedy zaczął się poród kobiety w ciąży, była hospitalizowana przez trzeciego badacza.
Obserwację i porody w trakcie porodu prowadzili badacze 3 i 4.
Dzięki aplikacji zainstalowanej na telefonie kobiety w ciąży, te dwuwymiarowe obrazy zostały przekształcone w obrazy trójwymiarowe, a kobiety w ciąży były kolejno oglądane za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości VR Box 3D.
W przypadkach, gdy program nie był kompatybilny z telefonem ciężarnej, badaczkę obserwowała położna.
Rejestrowano całkowity czas oglądania obrazu.
|
Wykonano zdjęcia ultrasonograficzne płodu w 28 tygodniu ciąży kobiet z grupy interwencyjnej.
Te obrazy były pokazywane kobiecie przez okulary wirtualnej rzeczywistości podczas porodu.
Rutynowe praktyki w szpitalu zostały wykonane dla kobiet z grupy kontrolnej.
VAS (Visual Analog Scale) zastosowano u kobiet w obu grupach, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 4 i 9 cm.
Około dwie godziny po porodzie (aby umożliwić matkom karmienie piersią i ustabilizowanie parametrów życiowych matki) zastosowano Skalę Percepcji Opieki Podtrzymującej przy Urodzeniu (POBS) oraz Skalę Przesiewową Lęku Okołoporodowego (PASS).
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Do badania w tym samym czasie włączono tylko jedną ciężarną, aby uniknąć przerw w obserwacji kobiet w ciąży.
VAS zastosowano u kobiet w obu grupach, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 4 i 9 cm.
Około 2 godziny po porodzie (w celu umożliwienia matkom karmienia piersią i ustabilizowania parametrów życiowych matki) zastosowano Skalę Percepcji Opieki Podtrzymującej przy Urodzeniu przez Kobiety oraz Skalę Przesiewową Lęku Okołoporodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Czas progresji rozszerzenia pochwy po urodzeniu może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany, gdy rozwarcie pochwy wynosi 4 cm od początku porodu.
|
Ból porodowy.
VAS to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm/100 mm, która zaczyna się od „Brak bólu”, a kończy na „Ból nie do zniesienia”.
Podczas pomiaru na jednym końcu skali nie jest zapisany ból, a na drugim końcu bardzo silny lub nie do zniesienia ból, a pacjent zaznacza na tej linii swój aktualny stan.
Długość drogi od braku bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na ból pacjenta.
|
Czas progresji rozszerzenia pochwy po urodzeniu może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany, gdy rozwarcie pochwy wynosi 4 cm od początku porodu.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Czas progresji rozszerzenia pochwy po urodzeniu może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany, gdy rozwarcie pochwy wynosi 9 cm od początku porodu.
|
Ból porodowy.
VAS to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm/100 mm, która zaczyna się od „Brak bólu”, a kończy na „Ból nie do zniesienia”.
Podczas pomiaru na jednym końcu skali nie jest zapisany ból, a na drugim końcu bardzo silny lub nie do zniesienia ból, a pacjent zaznacza na tej linii swój aktualny stan.
Długość drogi od braku bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na ból pacjenta.
|
Czas progresji rozszerzenia pochwy po urodzeniu może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany, gdy rozwarcie pochwy wynosi 9 cm od początku porodu.
|
|
Skala przesiewowa lęku okołoporodowego (PASS)
Ramy czasowe: Czas urodzenia może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany po 2 godzinach od zakończenia porodu.
|
poziom lęku kobiet. Skala lęku okołoporodowego (PASS) składa się z 31 pozycji.
Jest to ważna i wiarygodna skala, która może być stosowana do przesiewowego badania zaburzeń lękowych wśród kobiet w okresie okołoporodowym.
Odpowiedzi na pytania w skali to „nigdy”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”, a wyniki to 0, 1, 2, 3, a punkt odcięcia to 16.
|
Czas urodzenia może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany po 2 godzinach od zakończenia porodu.
|
|
Postrzeganie skali opieki podtrzymującej udzielanej podczas porodu (POBS)
Ramy czasowe: Czas urodzenia może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany po 2 godzinach od zakończenia porodu.
|
poziom postrzegania porodu przez kobiety.
Skala Postrzegania Skali Opieki Podtrzymującej Podczas Porodu (POBS) składa się z 33 pozycji.
Ustalono, że pomiar postrzegania przez kobiety opieki podtrzymującej zapewnianej podczas porodu został uznany za trafny i rzetelny.
Zaleca się stosować w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Skala ma trzy podwymiary.
Pierwszy wymiar obejmuje zachowania, które sprawiają, że kobiety czują się komfortowo, drugi wymiar obejmuje zachowania informacyjne, a trzeci wymiar obejmuje zachowania, które przeszkadzają kobietom.
Najniższy możliwy wynik uzyskany na skali to 33, natomiast najwyższy 132.
Nie ma punktu odcięcia.
Wyższe wyniki wskazują na dobrze postrzeganą opiekę wspomagającą.
|
Czas urodzenia może się różnić w zależności od osoby. Z tego powodu pomiar zostanie wykonany po 2 godzinach od zakończenia porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .