Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-glas under fødselsprocessen på fødselssmerte, fødselsopfattelse og angst (VR)

5. december 2020 opdateret af: Mine Yilmaz Koçak, Selcuk University

Effekten af ​​at se billeder af foster til gravide kvinder med Virtual Reality-briller på fødselssmerter, opfattelse og angst under fødslen

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​at vise billeder af fosteret til de gravide kvinder med virtual reality-glasset under fødselsprocessen på veer, fødselsopfattelse og angstniveau.

Baggrund: Virtual reality (VR) er en effektiv og billig metode, der gør det muligt at skabe simulerede scenarier, hvor den interagerer med det virtuelle miljø med multisensoriske stimuli.

Metoder: Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen omfattede 100 gravide kvinder, heraf 50 i interventionsgruppen og 50 i kontrolgruppen. Ultralydsbilleder af fosteret blev optaget i den 28. graviditetsuge af kvinderne i interventionsgruppen. Disse billeder blev vist til kvinderne med virtual reality-glasset under fødselsprocessen. Rutineprocedurer blev udført for kvinderne i kontrolgruppen. Visual Analog Scale (VAS) blev anvendt på begge grupper, når cervikal dilatation var 4 cm og 9 cm. Kvinders opfattelse af omfanget af støttende pleje givet under fødslen (POBS) og Perinatal angstscreeningsskalaen (PASS) blev anvendt næsten to timer efter fødslen.

Nøgleord: Virtual reality, veer, smerte, angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udført på de gravide i interventionsgruppen (Virtual Reality Glass Group-VRGG) Gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og var i 28. graviditetsuge, blev tildelt i interventions- eller kontrolgruppen i henhold til randomiseringsskemaet, når de kom til Obstetrik og gynækologisk poliklinik til graviditetsopfølgning. Gravide kvinder i interventionsgruppen blev informeret om undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Den tredje forfatter og specialisten i gynækologi og obstetrik evaluerede præsentationen af ​​babyen, fostervand, placenta, navlearterie-doppler, føtal biometri (BPD, HC, AC, FL) og føtal respiration med Voluson 730 PRO ultralydsenheden. I den resterende tid, hvis babyens position er passende, blev det sikret, at videobilleder blev optaget på telefonen til den gravide kvinde ved at se på babyens ansigt ved hjælp af en 3D / 4D-sonde. Selvom det kan blive udført i tidligere og senere uger, foretages sådanne visuelle evalueringer i uge 27-28, da visualiseringen er bedre. Ultralydssessionen både til evaluering af fosteret og til visuelle formål tog 15-20 minutter i alt. Disse gravide kvinder blev bedt om at medbringe deres telefon, at videoen var optaget med dem til fødslen. Da de gravide fik veer, blev de indlagt af den tredje forsker. Opfølgningerne og veerne blev også udført af den tredje forfatter. Disse todimensionelle billeder blev konverteret til tredimensionelle billeder gennem en applikation installeret i moderens telefon og blev vist til hende med et VR Box 3 D virtual reality-glas efter hinanden. I de tilfælde, hvor programmet ikke var kompatibelt med moderens telefon, blev det set på forskerens telefon. Den samlede varighed af billedvisning blev registreret.

Praksis udført på de gravide kvinder i kontrolgruppen (Kontrolgruppe-CG) Gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og var i 28. graviditetsuge, blev tildelt kontrolgruppen i henhold til randomiseringsskemaet. Da de gravide fik veer, blev de indlagt af den tredje forsker. Ingen anden praksis end rutinen blev anvendt på gravide kvinder i kontrolgruppen. Disse rutinemæssige praksisser er at overvåge gravide kvinders cervikale dilatation, sammentrækning og føtal hjertefrekvens, hvilket giver handlefrihed og begrænser oralt indtag i arbejdsperioden. Ingen oxytocin-induktion eller noget smertestillende blev anvendt på de gravide kvinder i begge grupper. Værelserne, hvor de gravide opholdt sig, blev holdt dæmpede og rolige. De gravide kvinder i kontrolgruppen blev overvåget og født af den tredje forfatter under fødselsprocessen. For ikke at hæmme overvågningen af ​​gravide kvinder blev kun én gravid kvinde inkluderet i undersøgelsen på samme tid. Visual Analog Scale (VAS) blev anvendt på begge grupper, når cervikal dilatation var 4 cm og 9 cm. Kvinders opfattelse af omfanget af støttende pleje givet under fødslen (POBS) og Perinatal angstscreeningsskalaen (PASS) blev anvendt næsten to timer efter fødslen (så moderen havde tid til at amme barnet, og moderens vitale tegn blev stabiliseret) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42250
        • Mine Yilmaz Koçak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ved 28. graviditetsuge (fordi billederne af fosteret kan tages tydeligere)
  • Primipara,
  • At have en hovedpræsentation,
  • Uden nogen risikotilstande relateret til den gravide og fosteret (præeklampsi, svangerskabsdiabetes, præsentationsanomalier, placentarelaterede anomalier, føtal nød og anomali),
  • Over 18 år,
  • Kan forstå og tale tyrkisk,
  • Gravide kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have givet oplysninger om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Elektivt kejsersnit
  • Udtænkt med assisterede reproduktionsteknikker
  • Gravide kvinder med syns- og høreproblemer blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Både evalueringen af ​​fosteret og ultralyden til visuelle formål tog 15-20 minutter i alt. Disse gravide kvinder blev bedt om at medbringe deres mobiltelefoner under fødslen. Da fødslen af ​​den gravide startede, blev hun indlagt af den tredje forsker. Opfølgningen og forløsningerne under fødslen blev udført af 3. og 4. forskere. Med en applikation installeret på den gravides telefon blev disse todimensionelle billeder omdannet til tredimensionelle billeder, og de gravide blev set fortløbende med VR Box 3D virtual reality-brillerne. I tilfælde, hvor programmet ikke var kompatibelt med den gravides telefon, blev forskeren overvåget af jordemoderen. Den samlede billedvisningstid blev registreret.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
Der blev optaget ultralydsbilleder af fosteret i 28. graviditetsuge af kvinderne i interventionsgruppen. Disse billeder blev vist til kvinden gennem virtual reality-briller under fødslen. Rutinemæssig praksis på hospitalet blev lavet til kvinderne i kontrolgruppen. VAS (Visual Analog Scale) blev påført kvinder i begge grupper, når cervikal dilatation var 4 og 9 cm. Ca. to timer efter fødslen (for at give mødre mulighed for at amme deres babyer og for at stabilisere moderens vitale tegn), blev Women's Perception of Supportive Care at Birth Scale (POBS) og Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) administreret.
Andre navne:
  • Ultralyd (USG)
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kun én gravid kvinde blev inkluderet i undersøgelsen på samme tid for at undgå afbrydelser i opfølgningen af ​​de gravide. VAS blev påført kvinder i begge grupper, når cervikal dilatation var 4 og 9 cm. Ca. to timer efter fødslen (for at give mødre mulighed for at amme deres babyer og stabilisere moderens vitale tegn), blev kvinders opfattelse af støttende pleje ved fødsel og perinatal angstscreeningsskala anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Progressionstiden for vaginal dilatation ved fødslen kan variere fra person til person. Af denne grund vil der blive foretaget måling, når skedeudvidelsen er 4 cm fra begyndelsen af ​​fødslen.
Fødselssmerter. VAS er en vandret eller lodret linje på 10 cm/100 mm, der starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte." Ingen smerter er skrevet i den ene ende og meget alvorlige eller uudholdelige smerter er skrevet i den anden ende på skalaen under målingen, og patienten markerer deres aktuelle tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra ingen smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
Progressionstiden for vaginal dilatation ved fødslen kan variere fra person til person. Af denne grund vil der blive foretaget måling, når skedeudvidelsen er 4 cm fra begyndelsen af ​​fødslen.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Progressionstiden for vaginal dilatation ved fødslen kan variere fra person til person. Af denne grund vil der blive målt, når skedeudvidelsen er 9 cm fra begyndelsen af ​​fødselsforløbet.
Fødselssmerter. VAS er en vandret eller lodret linje på 10 cm/100 mm, der starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte." Ingen smerter er skrevet i den ene ende og meget alvorlige eller uudholdelige smerter er skrevet i den anden ende på skalaen under målingen, og patienten markerer deres aktuelle tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra ingen smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
Progressionstiden for vaginal dilatation ved fødslen kan variere fra person til person. Af denne grund vil der blive målt, når skedeudvidelsen er 9 cm fra begyndelsen af ​​fødselsforløbet.
Perinatal angstscreeningsskala (PASS)
Tidsramme: Fødselstiden kan variere fra person til person. Af denne grund vil måling blive foretaget, når det er 2 timer efter endt veer.
kvinders angstniveau. Perinatal Anxiety Scale (PASS) har 31 punkter. Det er en valid og pålidelig skala, der kan bruges til at screene angstlidelser blandt perinatale kvinder. Svarene på spørgsmålene i skalaen er "aldrig", "nogle gange", "ofte" og "næsten altid", og scorerne er 0, 1, 2, 3 og dens cutoff-score er 16.
Fødselstiden kan variere fra person til person. Af denne grund vil måling blive foretaget, når det er 2 timer efter endt veer.
Opfattelse af omfanget af støttende pleje givet under fødslen (POBS)
Tidsramme: Fødselstiden kan variere fra person til person. Af denne grund vil måling blive foretaget, når det er 2 timer efter endt veer.
kvinders fødselsopfattelsesniveau. Opfattelsen af ​​skalaen for støttende pleje givet under fødsel (POBS) skalaen har 33 punkter. Det blev bestemt til at være validt og pålideligt at måle kvindernes opfattelse af den støttende pleje, der blev givet under fødslen. Det anbefales at bruge inden for de første 24 timer efter veer. Skalaen har tre underdimensioner. Den første dimension omfatter adfærd, der får kvinder til at føle sig godt tilpas, den anden dimension omfatter informativ adfærd, og den tredje dimension omfatter adfærd, der forstyrrer kvinder. Den lavest mulige score opnået fra skalaen er 33, mens den højeste score er 132. Den har ikke noget afskæringspunkt. Højere score indikerer velopfattet støttende pleje.
Fødselstiden kan variere fra person til person. Af denne grund vil måling blive foretaget, når det er 2 timer efter endt veer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødsel, først

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner